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CCI創(chuàng)新周訊 | 對于擬開展結(jié)構(gòu)性心臟病項目醫(yī)院的一些建議( 三 )


當(dāng)下TAVR手術(shù)已迅速在臨床擴展 ， 并且近年來有數(shù)百個新的結(jié)構(gòu)性心臟項目上線 ，TAVR如今已占主動脈瓣置換市場的50％以上 ， 并迅速取代外科手術(shù)作為標(biāo)準(zhǔn)治療方案 。 許多人預(yù)計結(jié)構(gòu)性心臟病項目的市場會發(fā)生飽和 ， 并將導(dǎo)致在未來幾年內(nèi)發(fā)生類似心導(dǎo)管室大量涌現(xiàn)后出現(xiàn)的手術(shù)量下降 。 因此 ， 許多已建立的結(jié)構(gòu)性心臟病項目已經(jīng)超出了單純TAVR的范圍 ， 擴展用于治療二尖瓣及三尖瓣 ， 間隔、左心耳（LAA）和卵圓孔未閉封堵（PFO） ， 以擴大或維持其市場容積 。
O’Neill解釋說：“ TAVR最初是非常復(fù)雜的手術(shù) ， 只有少數(shù)幾個中心可以實施 ， 但是現(xiàn)在它已經(jīng)在臨床擴展了 ， 美國現(xiàn)在有500多個中心可以開展TAVR手術(shù) ， 因此它已經(jīng)成為一種商品 。 為此我們開始尋找其他的新療法 。 相信幾年后TAVR的手術(shù)量將進入平臺期穩(wěn) ， 但二尖瓣介入的手術(shù)量將會持續(xù)增加 。 二尖瓣市場大約是主動脈瓣市場的三倍 。 ”
他表示 ， 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入成為臨床干預(yù)的金標(biāo)準(zhǔn)可能需要5到10年的時間 ， 但正如在TAVR市場所看到的那樣 ， 這是未來發(fā)展的趨勢 ， 因為導(dǎo)管手術(shù)未來將在很大程度上取代心臟直視手術(shù) 。
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)和更換技術(shù)的發(fā)展
TAVR之所以成為首個廣泛使用的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜手術(shù) ， 主要是因為主動脈瓣膜最容易經(jīng)導(dǎo)管接近并為其設(shè)計瓣膜 。 但是 ， 在外科領(lǐng)域 ， 二尖瓣修復(fù)和置換的市場容積大約是主動脈瓣市場容積的三倍 。 結(jié)構(gòu)心臟病專家表示 ， 隨著新的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣和修復(fù)系統(tǒng)獲得FDA的批準(zhǔn) ， 該領(lǐng)域在未來幾年中將獲得更大的增長 。
O’Neill說 ， 二尖瓣的解剖結(jié)構(gòu)相比主動脈瓣更為復(fù)雜 ， 將器械在體植入放置在此處可能會出現(xiàn)一些潛在的問題 。 在美國上市商業(yè)化的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換或修復(fù)（TMVR）設(shè)備之前 ， 還有許多工作要做 。
對于因病情太重而無法進行二尖瓣手術(shù)的患者 ， 可以考慮選用Medtronic CoreValve和Edwards Lifesciences Sapien TAVR瓣膜 ， 主要是因為此時已別無他法 。
“這些二尖瓣瓣膜在未來必將有所改進 。 目前我們?nèi)栽赥MVR的起步階段 ， 就像我們在2005年剛剛開始TAVR手術(shù)一樣 ， 到2025年再次我們再交流 ， 到那時將向您詳細(xì)介紹我們所取得的進展 ， 我認(rèn)為未來必將取得更多的進展 。 ”
目前FDA批準(zhǔn)的TMVR是來自Abbott公司的MitraClip ， 它通過瓣膜邊緣到邊緣的小葉修復(fù) ， 以預(yù)防或降低二尖瓣反流 。 這是目前結(jié)構(gòu)性心臟病中心干預(yù)二尖瓣反流的主要手段 。 隨著近期FDA擴大其對某些類型的心力衰竭患者的適應(yīng)癥 ， 預(yù)計其臨床用量也將增加 。
波士頓的塔夫茨醫(yī)療中心已經(jīng)在二尖瓣和三尖瓣返流中進行了大量的MitraClip手術(shù) 。 像所有結(jié)構(gòu)性心臟手術(shù)一樣 ， 塔夫茨大學(xué)的醫(yī)生說 ， 重要的是要有足夠的手術(shù)量來精通這些術(shù)式 ， 并知道如何克服術(shù)中出現(xiàn)的各種問題 。
塔夫茨醫(yī)療中心心臟導(dǎo)管實驗室助理理學(xué)碩士Charles D. Resor博士說：“二尖瓣瓣膜手術(shù)的量非常重要 ， 因此您需要進行相當(dāng)可觀的患者轉(zhuǎn)診 ， 以便產(chǎn)生相關(guān)的手術(shù)機構(gòu)知名度 。 ”
他補充說 ， 您還必須與指導(dǎo)手術(shù)操作的經(jīng)食道超聲醫(yī)師（TEE）以及麻醉醫(yī)師保持密切的聯(lián)系 。 Resor說：“為了取得手術(shù)的最佳療效 ， 實施成像的超聲醫(yī)師與與介入心臟病專家之間的有效互動至關(guān)重要 。 ”
CCI創(chuàng)新周訊 | 對于擬開展結(jié)構(gòu)性心臟病項目醫(yī)院的一些建議
本文插圖
他說 ， 他們項目中的許多MitraClip患者轉(zhuǎn)診來自他們的外科手術(shù)項目 ， 因為那里的一些患者因為風(fēng)險過高而無法實施外科手術(shù)干預(yù) 。
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