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中國(guó)創(chuàng)新藥首獲實(shí)體瘤海外Ⅲ期臨床陽性結(jié)果



中國(guó)創(chuàng)新藥首獲實(shí)體瘤海外Ⅲ期臨床陽性結(jié)果
本文插圖



美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)口頭報(bào)告稱 ， 安羅替尼是中國(guó)首個(gè)在國(guó)外開展實(shí)體瘤患者Ⅲ期臨床試驗(yàn)陽性結(jié)果的創(chuàng)新藥 。視頻連線截圖
中新網(wǎng)北京6月7日電 在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4日開幕的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上 ， 中國(guó)學(xué)者共有17項(xiàng)研究獲得口頭報(bào)告發(fā)言 ， 其中值得關(guān)注的是正大天晴的安羅替尼成為中國(guó)首個(gè)在國(guó)外開展實(shí)體瘤患者Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲陽性結(jié)果的創(chuàng)新藥 。 多位業(yè)內(nèi)專家接受采訪時(shí)表示 ， 相關(guān)藥品的臨床研究代表了國(guó)際對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可 。
ASCO年會(huì)是國(guó)際規(guī)模最大、最具學(xué)術(shù)權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議之一 ， 具有重要的臨床指導(dǎo)價(jià)值 。 近年來 ， 中國(guó)創(chuàng)新藥不斷亮相國(guó)際舞臺(tái) ， 此次安羅替尼成為中國(guó)首個(gè)在海外開展實(shí)體瘤患者臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物 ， 其公布的多種晚期軟組織肉瘤的APROMISSⅢ期臨床結(jié)果顯示 ， 與達(dá)卡巴嗪(目前美國(guó)治療軟組織肉瘤的藥物)對(duì)照組相比 ， 安羅替尼在晚期滑膜肉瘤患者的治療中顯示更長(zhǎng)的無進(jìn)展生存期 。
作為這次美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)的負(fù)責(zé)人 ， 美國(guó)華盛頓大學(xué)的布萊恩·凡太教授在本次ASCO年會(huì)作了口頭報(bào)告 。 5日晚 ， 他又與中國(guó)的專家教授進(jìn)行了視頻連線 ， 詳細(xì)介紹了這次臨床實(shí)驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)和情況 。 據(jù)悉 ， 與一般Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)不同 ， 這次實(shí)驗(yàn)的對(duì)照組不是使用安慰劑 ， 而是用了目前美國(guó)治療軟組肉瘤的藥物達(dá)卡巴嗪 ， 依然取得良性結(jié)果 ， 表明相關(guān)藥品在治療此類腫瘤中蘊(yùn)含的巨大潛力 。
該藥商品名為福可維 ， 是由恒生指數(shù)股中國(guó)生物制藥(HK.01177)最大成員公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的1.1類新藥 。 目前已在中國(guó)批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌及甲狀腺髓樣癌四大適應(yīng)癥 。 此外 ， 安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯(lián)合用藥正在廣泛布局 ， 目前有20余項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)入Ⅱ期或Ⅲ期臨床 。
上海市肺科醫(yī)院教授周彩存對(duì)此表示 ， 隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起、創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā) ， 中國(guó)成果必然將走向世界 。 安羅替尼開創(chuàng)的“中國(guó)藥物治療美國(guó)患者”的先河 ， 對(duì)國(guó)內(nèi)專家來說是巨大的鼓舞 。
【中國(guó)創(chuàng)新藥首獲實(shí)體瘤海外Ⅲ期臨床陽性結(jié)果】 上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院教授韓寶惠認(rèn)為 ， 中國(guó)當(dāng)前的臨床研究在某些領(lǐng)域已經(jīng)可以和國(guó)際水平并駕齊驅(qū) ， 自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物相關(guān)臨床研究已經(jīng)在國(guó)際學(xué)術(shù)界得到了高度重視 。 相信將來一定會(huì)涌現(xiàn)出更多中國(guó)學(xué)者的循證醫(yī)學(xué)證據(jù) ， 不斷豐富臨床治療策略 。
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)、中國(guó)生物制藥執(zhí)行董事謝承潤(rùn)表示 ， 中國(guó)醫(yī)藥的創(chuàng)新憑借政府、企業(yè)、臨床專家的多方努力 ， 目前已逐步走上快速發(fā)展的道路 ， 中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新成果在國(guó)際學(xué)術(shù)界大放異彩可以說是“水到渠成” 。 “未來 ， 我們將進(jìn)一步加快全球?qū)用娴呐R床開發(fā)步伐 ， 期待能惠及更多中國(guó)乃至全球的患者 。 ”(完)
責(zé)任編輯：田博群

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