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奧林巴斯、卡爾史托斯瓜分內窺鏡市場，本土企業如何尋找創新發力



奧林巴斯、卡爾史托斯瓜分內窺鏡市場，本土企業如何尋找創新發力
本文插圖


6月8日 ， 國家藥監局公布微創醫療機器人的創新產品“三維電子腹腔內窺鏡”獲批上市 。
國家藥監局發布的文件顯示 ， 該產品插入部分內置兩路圖像傳感器采集圖像信號 ， 經過圖像處理器合成后 ， 操作者佩戴3D眼鏡可觀察到立體效果圖像 ， 使解剖層次更明顯 ， 增加了手術視野的立體感和縱深感 ， 有利于完成各項手術操作 。
軟硬鏡市場進口壟斷超95%
內窺鏡融合了現代電子、傳統光學、精密機械、人體工程學、數學、軟件等于一體的檢測儀器 ， 具有較高的技術門檻 。
我國內窺鏡行業發展時間相對較短 ， 本土企業基本集中在低端市場 ， 部分大型企業在中端市場占據一定份額 ， 而高端市場則是呈現著以卡爾史托斯以及奧林巴斯等國際品牌為代表的寡頭壟斷局面 。
其中 ， 腹腔內窺鏡屬于硬式內窺鏡的一種 。 目前硬鏡市場以歐美和日本等企業為主 ， 市場呈相對集中的狀態 ， 其中排名前三的企業分別為卡爾史托斯、奧林巴斯及史賽克 ， 三家公司整體市場占比超70% 。 除此以外 ， 中國硬鏡市場還包括德國狼牌、康美林弗泰克等 。

奧林巴斯、卡爾史托斯瓜分內窺鏡市場，本土企業如何尋找創新發力
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我國硬式內窺鏡發展起步較晚 。 在20世紀80年代 ， 沈陽沈大創立 ， 成為我國最早發展的硬鏡企業 。 隨后在90年代 ， 涌現了浙江天松、杭州好克光電等企業 。 目前 ， 威高、邁瑞、奧美克以及博朗等企業也開始活躍在硬鏡市場 。
從市場份額上看 ， 沈陽沈大占比約5% ， 在三級醫院與二級醫院分別為4.3%和7.5% 。 整個國產企業目前所占市場份額不到10% ， 并且產品處于低端市場 ， 價格較低 ， 且產品性能也與進口產品有一定的差距 。
在軟鏡領域中 ， 目前全球軟鏡市場幾乎被奧林巴斯、富士膠片以及賓得三家日本老牌光學公司“瓜分” 。 公開數據顯示 ， 三家企業合計占據全球90%以上的市場份額 ， 在我國市場壟斷超過95% 。
內窺鏡耗材化為產業發展新突破點
【奧林巴斯、卡爾史托斯瓜分內窺鏡市場，本土企業如何尋找創新發力】不過 ， 內窺鏡的使用一直存在著安全隱患等問題 。 據了解 ， 內窺鏡在醫療器械交叉感染風險排行榜中位列第一 ， 70%以上的內鏡存在清洗不干凈的問題 ， 接近四分之三的常用內鏡被細菌污染 。
2018年12月 ， 奧林巴斯因為十二指腸內窺鏡感染問題 ， 被罰款近6億 。 據悉 ， 在頻發的感染事件中 ， 奧林巴斯沒有確保內窺鏡充分清洗的范圍 ， 導致院方清洗、消毒不徹底 。 在2012年~2015年間 ， 共導致了190多人感染細菌 。
據了解 ， 反復的清洗與高溫消毒大大降低了內窺鏡的使用效果 。 因此 ， 內窺鏡耗材化也將成趨勢 ， 為我國內窺鏡產業發展的新突破點 。
目前 ， 我國一次性內窺鏡產業仍存在空白 ， 整體市場尚處于技術萌芽階段 。 生產企業主要包括瑞派醫療、普生醫療、北方騰達、瀚湄醫療以及新光維醫療等 。
值得慶幸的是 ， 我國已有部分企業勇闖無人區 ， 在此領域實現創新突破 。 其中 ， 北方騰達的一次性使用內窺鏡產品在今年3月獲得國家藥監局的創新審批 。
資本日漸青睞本土一次性內窺鏡企業
資本市場也感知到我國一次性內窺鏡產業發展前景 ， 近年來開始逐步青睞本土一次性內窺鏡企業 。 2019年11月29日 ， 瀚湄醫療獲得中山貝森醫療產業投資企業、寧波米河三號股權投資合伙企業等三家投資方1500萬元Pre-A輪融資 。 投資資金用于一次性膀胱鏡、一次性支氣管鏡的產品研發 ， 以及內窺鏡生產設備和產品的注冊認證 。
最近 ， 新光維醫療在今年4月期間獲得近4億元A輪融資 ， 投資由高瓴創投、禮來亞洲基金聯合領投 ， 經緯中國、美敦力、成為創伴、韋豪創芯投資跟投 。
值得注意的是 ， 此次融資是近年來國內內窺鏡領域融資金額最高的項目之一 。 目前 ， 新光維醫療旗下多款一次性使用電子內窺鏡產品已經在中國、美國、歐洲等國家地區分別進入臨床、或注冊、或銷售階段 。
智能化應用及熒光內窺鏡功能為技術創新點
除了耗材化發展之外 ， 智能化應用以及熒光內窺鏡功能也成為市場看好的內窺鏡新技術方向 。
目前我國醫療器械產業在整體依賴進口現象仍較為嚴重 。 為此 ， 國家藥品監管部門出臺政策 ， 促進本土產業創新 ， 推進進口替代 。 例如 ， 此前發布的《創新醫療器械特別審批程序（試行）》 ， 對創新醫療器械設置特別審批通道 ， 鼓勵醫療器械創新 ， 促進醫療器械新技術的推廣和應用 。

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