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速遞｜FDA批準創新口服避孕療法，包含新型雌激素


▎藥明康德內容團隊編輯
日前 ， Mayne Pharma公司宣布 ， 美國FDA已批準該公司的Nextstellis（屈螺酮和雌甾醇復方片劑）上市 ， 用于預防懷孕 。 新聞稿指出 ， Nextstellis是首款包含雌甾醇（estetrol, E4）的避孕藥物 ， 它是一種天然存在的雌激素 ， 目前可以基于植物原料進行生產 。 它具有獨特的作用機制 。 這也是美國FDA超過50年來首次批準了一款新的雌激素 。

速遞｜FDA批準創新口服避孕療法，包含新型雌激素
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目前短期避孕藥大多由雌激素和孕激素構成 ， 而雌激素的成分超過99%為乙炔雌二醇（ethinyl estradiol ， EE） 。 這是一種人工合成的雌激素 ， 它能夠與身體中所有的雌激素受體廣泛結合 。
Nextstellis的獨特之處在于使用了雌甾醇 ， 雌甾醇能夠選擇性地與身體中的特定組織結合 ， 在保留避孕效果的同時 ， 減少雌激素可能帶來的副作用 。

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▲雌甾醇分子結構式（圖片來源：Edgar181, Public domain, via Wikimedia Commons）
Nextstellis的效果和安全性得到包含多種患者群體的臨床開發項目的支持 ， 在３期臨床試驗中 ， 不論患者年齡、身體質量指數（BMI）或者此前使用過哪種激素類避孕藥物 ， Nextstellis均表現出良好的效力 。 而且 ， Nextstellis與更好的安全性特征相關 ， 包括降低出血頻率 。
【速遞｜FDA批準創新口服避孕療法，包含新型雌激素】“Nextstellis的批準為女性提供了維護生育健康的一個新選擇 ， 是一個重要的里程碑 。 ”Mayne Pharma公司首席執行官Scott Richards先生說：“我們很高興能夠提供一種新的雌激素 ， 并且為女性提供安全有效的創新選擇 。 ”
參考資料：
[1] U.S. FDA Approves NEXTSTELLIS, New Oral Contraceptive. Retrieved April 18, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-nextstellis-new-oral-contraceptive-301270669.html
注：本文旨在介紹醫藥健康研究進展 ， 不是治療方案推薦 。 如需獲得治療方案指導 ， 請前往正規醫院就診 。
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