老年癡呆癥有藥可治？FDA批準(zhǔn)的新藥，為何引起業(yè)界人士的反對(duì)？
老年癡呆癥 ， 想必大家都并不陌生 。
隨著近年來發(fā)病率越來越高 ， 老年癡呆癥已經(jīng)成為僅次于心血管疾病、癌癥、腦卒中的第四大健康殺手 。
據(jù)了解 ， 我國(guó)目前老年癡呆的患者已超千萬 ， 并且這一數(shù)據(jù)還在不斷上升 。
患上老年癡呆 ， 影響的不僅僅是患者本人 ， 其家屬更是苦不堪言 ， 給整個(gè)家庭都帶來了巨大的壓力 。
本文插圖
是福音還是幌子？FDA加速批準(zhǔn)阿爾茨海默癥新藥上市
近日 ， 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布批準(zhǔn)渤健（Biogen）公司研發(fā)的阿爾茨海默癥新藥阿杜卡瑪單抗上市 。
這是FDA自 2003 有史以來首次批準(zhǔn)用于治療阿爾茨海默癥的新藥 ， 這也意味著老年癡呆癥可以采用藥物治療 。
然而 ， 新聞一出 ， 引起了醫(yī)學(xué)界絕大爭(zhēng)議 。
作為世界上最為權(quán)威的藥品監(jiān)管部門之一 ， FDA此次的操作被一些業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)為自砸金字招牌 ， 畢竟老年癡呆癥的形成病因都尚未搞清楚 ， 咋一下子就能有藥物治療呢？
還有些人認(rèn)為 ， 這種操作能夠加速批準(zhǔn) ， 實(shí)際上只是改變一些重大尚未滿足需求疾病的審批思維 ， 能夠促進(jìn)相關(guān)疾病的繼續(xù)研究 。
本文插圖
（淀粉樣蛋白假說）
這種藥 ， 究竟有哪些爭(zhēng)議點(diǎn)？
事實(shí)上 ， 阿爾茨海默病 ， 也就是我們所說的老年癡呆癥 ， 其致病機(jī)理至今依然是一個(gè)迷 ， 在醫(yī)學(xué)上主流病因通常有β淀粉樣蛋白假說、tau蛋白假說、神經(jīng)炎癥假說等 。
然而此次推出的批準(zhǔn)上市的阿杜卡瑪單抗 。
這是一款針對(duì)β淀粉樣蛋白靶點(diǎn)的人源化單克隆抗體藥物 ， 通過選擇性將阿爾茨海默癥患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積結(jié)合激活免疫系統(tǒng) 。 從而將沉積的蛋白清除患者的大腦 。
本文插圖
本文插圖
（2021 AD/PD虛擬會(huì)議上公布的EMERGE研究最新數(shù)據(jù)）
而此款藥在此之前臨床試驗(yàn)就有兩項(xiàng)被渤健及合作公司衛(wèi)材叫停 ， 主要是通過全面數(shù)據(jù)分析 ， 發(fā)現(xiàn)此款藥沒有太多明顯改善作用 ， 難以達(dá)到主要療效的終點(diǎn) 。
明明沒有明顯改善的藥效 ， 為何此次就被FDA批準(zhǔn)上市 ， 這至今未有一個(gè)合理明確的說法 。
本文插圖
（3項(xiàng)研究關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)）
老年癡呆癥 ， 究竟有哪些信號(hào)？
雖說老年癡呆癥尚未有徹底治愈的方法 ， 但早期如果可以及時(shí)就醫(yī) ， 對(duì)于延緩疾病的進(jìn)展、提高患者的生活質(zhì)量是有很大幫助的 。
但遺憾的是 ， 許多人對(duì)老年人所出現(xiàn)的異常沒有放在心上 ， 導(dǎo)致病情逐漸惡化 ， 直至喪失自理能力 。
本文插圖
當(dāng)老年人出現(xiàn)以下3個(gè)癥狀時(shí) ， 或許是老年癡呆的信號(hào) ， 要盡快到醫(yī)院檢查：
1、記憶力明顯下降
隨著年齡的增長(zhǎng) ， 老年人出現(xiàn)記憶力下降的現(xiàn)象十分正常 。
但如果患有老年癡呆 ， 記憶力下降會(huì)十分明顯 ， 比如經(jīng)常丟三落四 ， 近期發(fā)生的事很容易忘掉 ， 甚至記不住家人 ， 忘記回家的路 。 如果家里的老人經(jīng)常出現(xiàn)這些現(xiàn)象的 ， 一定要及時(shí)帶到醫(yī)院檢查 。
2、語言能力下降
老年癡呆早期 ， 患者的語言功能也可受到影響 。
如果近期和家里的老人聊天時(shí) ， 發(fā)現(xiàn)溝通出現(xiàn)障礙 ， 出現(xiàn)前言不搭后語、反復(fù)問同一個(gè)問題等癥狀 ， 或突然不愛說話 ， 反應(yīng)能力也變得遲鈍 ， 都要引起足夠的警惕 。
3、性格改變
老年人患有老年癡呆 ， 性格還可能發(fā)生明顯變化 ， 變得固執(zhí)任性 ， 像孩子一樣 ， 或是喜歡嘮叨 ， 自私 ， 容易懷疑他人 。
原來喜歡整潔的老人突然變得不愛整潔 ， 也不愛出門 ， 甚至一些老人開始經(jīng)常發(fā)脾氣 ， 這些都可能是老年癡呆的表現(xiàn) ， 希望引起重視 。
本文插圖
老年癡呆帶來的只有痛苦 ， 不想被老年癡呆纏上 ， 應(yīng)做好以下幾點(diǎn)：
1、多動(dòng)腦
大腦多用才會(huì)更加靈活 ， 想要預(yù)防老年癡呆 ， 平時(shí)要多思考問題 ， 可以多學(xué)習(xí)一些新鮮的事物 ， 如畫畫、下棋等 ， 同時(shí)要多與他人交流 。
推薦閱讀
- 眼皮跳的食療方法都有什么
- 靈芝吃了拉肚子怎么回事
- 遺精過多有藥膳治療
- 護(hù)肝明目的食物有哪些
- 舌兩側(cè)潰瘍 原來這樣吃最有效
- 肝炎吃什么好 老年肝炎的一日三餐
- 治療咳嗽的食療法有哪些？
- 患有尿毒癥病人可以吃榴蓮嗎
- 年輕人高血壓不能吃的食物有哪些
- 早上要吃飽的重要性有哪些