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ASCO 熱評丨朱正飛教授解讀：SABR vs 微創手術，何為可手術IA期NSCLC的最佳選擇？( 二 )


基于以上背景 ， 國外在可手術I期非小細胞肺癌患者中開展了對比SABR和經典肺葉切除加縱膈淋巴結系統性清掃的隨機對照臨床研究 。 但不幸的是 。 這樣的臨床研究入組非常緩慢 ， 因為醫生、患者對SABR的接受程度比較差 。 本文作者、美國安德森腫瘤中心的張玉嬌教授等人曾經在安德森開展一項名為STARS的隨機對照研究 ， 荷蘭也設計了相似的ROSEL研究 。 兩項研究入組速度都非常慢 ， 沒有達到預先設定的患者例數 。
在這種情況下 ， 張玉嬌教授把這兩項研究進行薈萃分析 ， 2015年發表在《柳葉刀·腫瘤》雜志上 。 兩項研究入組的58例可手術NSCLC患者中 ， SABR相比于手術的DFS沒有差別 ， 甚至3年生存獲益率還高于手術 ， 由于病例數非常少 ， 而且當時只有3年生存數據 ， 對于早期肺癌來說是不夠的 ， 因此這些結果當時受到了很多爭議和挑戰 ， 尤其是來自外科醫生的質疑 。
SABR vs 微創手術：更長隨訪 ， 更大患者樣本
張玉嬌教授針對既往研究“隨訪時間較短、病例數相對較少”等不足 ， 開展了2021 ASCO發布的這項分析 。 除此之外 ， 這樣研究的另一個背景是：手術技術同時也在進步 ， 近一二十年手術方式從開胸手術走向了微創 ， 創傷更小 ， 操作更簡便 。 這項研究的對照組全部采用微創的胸腔鏡手術——標準的肺葉切除加系統性淋巴結清掃 ， SABR治療組采用是STARS研究中的SABR技術 。 研究人員將影響預后的因素進行傾向性的匹配評分 ， 分析發現無論是3年和5年的DFS和OS ， SABR組并不劣于手術治療組 ， 甚至從統計學數字還優于手術組 。
這項結果能否改變目前的指南和臨床實踐 ， 下結論還為時尚早 ， 因為這項研究總體上是一項回顧性分析 ， 雖然研究進行了傾向性的匹配評分 ， 還是比不上前瞻性隨機對照研究的證據 。 過去因為醫生、患者對SABR的認知問題 ， 試驗入組速度較慢 ， 而且患者的依從性比較差 ， 這項研究讓我們對SABR在可手術早期NSCLC患者中的總體獲益的認識進一步提高 。 基于更大患者樣本的研究結果讓臨床醫生對SABR治療更有信心 ， 患者的依從性也會更好 。
目前國際上還有前瞻性的隨機對照臨床研究正在開展 ， 結果還沒有公布 ， 期待來自前瞻性的隨機對照臨床研究的證據 。 此外 ， 我們已經走到免疫治療時代 ， 一些研究人員正在將免疫治療藥物納入早期肺癌的手術、SABR治療框架 ， 類似的臨床研究包括張玉嬌教授開展的早期肺癌采用SABR治療后進行免疫鞏固的研究 ， 期待這些研究結果的發布 。

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