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ASCO 熱評丨朱正飛教授解讀：SABR vs 微創手術，何為可手術IA期NSCLC的最佳選擇？


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2021年ASCO年會于2021年6月4-8日舉行 。 本期內容摘選一篇放療相關的口頭報告（Abs8506）進行解讀共同學習 ， 復旦大學附屬腫瘤醫院朱正飛教授進行點評 。

ASCO 熱評丨朱正飛教授解讀：SABR vs 微創手術，何為可手術IA期NSCLC的最佳選擇？
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Stereotactic ablative radiotherapy in operable stage I NSCLC patients: Long-term results of the expanded STARS clinical trial.
可手術的I期非小細胞肺癌患者的立體定向消融放療：擴展STARS臨床研究的長期結果
摘要號：8506
類型：口頭報告
研究人員既往報告了比較肺葉切除術聯合縱隔淋巴結清掃術(L-MLND)與立體定向消融放療(SABR)在可手術I期NSCLC中應用的兩項隨機研究(STARS/ROSEL)的匯總分析 。 疾病進展無顯著差異 ， 但SABR組的3年總生存(OS)率更高(95% vs 79%) 。 考慮到樣本量小（n=58）、隨訪時間短（3年）以及電視胸腔鏡手術（VATS）的使用不統一 ， 研究人員將STARS方案擴展為單臂SABR研究 ， 與已發表的胸腔鏡肺葉切除加縱膈淋巴結清掃（VATS L-MLND）治療的IA期NSCLC隊列（n=229）的縱向隨訪結果作比較 。
研究入組標準為IA期NSCLC（≤3 cm ， N0M0 ， PET/CT聯合EBUS分期）、Zubrod體能狀態評分(PS)0-2 ， 基線FEV1>40%和DLCO>40% ， 多學科團隊確認可手術 。 SABR采用了四維CT模擬和三維圖像引導；將54 Gy分3次給予位于外周的計劃靶區(PTV) ， 或將50 Gy分4次給予更多中心PTV 。 所有患者在前兩年每三個月進行一次胸部CT隨訪 ， 另外三年每6個月進行一次 ， 然后每年進行一次 。 如果3年OS不低于既往VATS L-MLND隊列的12%以上 ， 則可以宣稱SABR非劣與手術 。 我們對SABR和既往VATS L-MLND之間的主要結局進行了風險因素匹配比較研究 。
研究結果顯示：
80例SABR患者的中位隨訪時間為61個月(范圍：34-79個月) 。 3年OS和PFS分別為91%(95%CI：85-98%)和80%(95%CI: 72-89%) ， 5年OS和PFS分別為87%(95%CI: 79-95%)和77%(95%CI: 68-87%) 。 將死亡作為競爭風險 ， 5年累積復發率為：局部6.3%(95%CI: 2.3~13.2%)、區域12.5%(95%CI: 6.4~20.8%)和遠處8.8%(95%CI: 3.8~16.2%)（任何復發17.6%[95%CI: 10.1~26.7%]） 。 肺第二原發腫瘤的5年累積發生率為6.9%(95%CI: 2.5-14.6%)；3級毒性反應占1.3% ， 無4-5級毒性反應；

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SABR組的5年OS和PFS

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5年累積復發率
SABR與VATS L-MLND進行傾向評分匹配 ， 協變量包括年齡、性別、腫瘤大小、組織學類型和ECOG PS；
【ASCO 熱評丨朱正飛教授解讀：SABR vs 微創手術，何為可手術IA期NSCLC的最佳選擇？】
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匹配評分
匹配評分后對兩組進行比較 ， 結果顯示局部和遠處控制失敗的累積發生率無顯著差異 ， SABR組的區域復發率更高 。 SABR組和VATS L-MLND組的OS和CSS無顯著差異：3年OS率分別為91% vs 91% ， 5年OS率分別為87% vs 84%（HR=0.78; 95%CI:0.35-1.76,P=0.55) 。 PFS無顯著差異：3年PFS率分別為80% vs 88% ， 5年PFS率為77% vs 80%（HR=1.29; 95%CI: 0.66-3.53,P=0.46） 。

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局部和遠處復發無差異 ， SABR組的區域復發率更高

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OS和CSS無顯著差異

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PFS無顯著差異
研究得出結論 ， 對于可手術的IA期NSCLC ， SABR的長期OS和PFS不劣于VATS L-MLND 。 SABR組較高的區域復發不會影響OS和PFS 。 SABR仍然是該人群的一種有前景的方法 ， 但強烈建議對這類患者進行多學科管理 。
朱正飛教授點評
隨著放射治療技術的進步 ， 立體定向放射治療（SABR）在肺癌治療的應用日趨廣泛 ， 已經成為不可手術的早期非小細胞肺癌患者（NSCLC）的標準治療 。 SABR最初大多用于因年紀大或高血壓、糖尿病、心肺功能不全等醫學原因而不能做手術的病人 ， 可手術的病人大多選擇手術治療 。 有些不愿意接受手術的可手術肺癌患者采用SABR治療 ， 總體上獲得了與手術相似的療效 。 因此 ， 放療科醫生希望在可手術患者中挑戰目前的標準手術治療 ， 因為肺葉切除可能導致肺功能受到較大的影響 ， 除了有手術創傷 ， 還存在麻醉創傷等 ， SABR的創傷性相對手術更小 ， 如果療效并不比手術差 ， 則可取代手術 。

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