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2021 ASCO | 姚靜教授評(píng)述:乳腺癌 Sysucc-002 研究數(shù)據(jù)更新要點(diǎn)


2021 ASCO | 姚靜教授評(píng)述:乳腺癌 Sysucc-002 研究數(shù)據(jù)更新要點(diǎn)
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乳腺癌的不同病理分子分型 , 其治療迥異 。 而隨著新型內(nèi)分泌藥物、免疫抑制劑的出現(xiàn) , 晚期乳腺癌的治療「排兵布陣」或?qū)⒂瓉?lái)革新 。 本文聚焦 2021ASCO 晚期乳腺癌 Sysucc-002 研究 , 就其作一評(píng)述 。對(duì)于 HR+/HER2+晚期乳腺癌患者 , 并沒有明確的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)指導(dǎo)臨床優(yōu)先選擇抗 HER2 靶向+化療 , 或者抗 HER2 靶向+內(nèi)分泌 。 Sysucc-002 研究意在探索 HR+/HER2+晚期乳腺癌患者 , 曲妥珠單抗+內(nèi)分泌是否與曲妥珠單抗+化療等效 , 且毒副反應(yīng)更小 。Sysucc-002 研究評(píng)述 HR+/HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者一線給予曲妥珠單抗聯(lián)合內(nèi)分泌或化療的療效數(shù)據(jù)對(duì)比

方法:總共入組 392 例患者 , 按照 1:1 隨機(jī)入組 , 實(shí)驗(yàn)組曲妥珠單抗+內(nèi)分泌 , 對(duì)照組曲妥珠單抗+化療(紫衫類、卡培他濱、長(zhǎng)春瑞濱) , 首要研究終點(diǎn) PFS , 次要研究終點(diǎn) OS、ORR、安全性 。
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(圖源:ASCO官網(wǎng)) 結(jié)果:曲妥珠單抗聯(lián)合內(nèi)分泌組 mPFS:19.2 月 VS 曲妥珠單抗聯(lián)合化療組 mPFS:14.8 月 , 統(tǒng)計(jì)學(xué)未見兩組差異 p = 0.25 。 安全性對(duì)比 , 內(nèi)分泌+曲妥珠單抗組的不良反應(yīng)發(fā)生率更低 , 耐受性更好 。
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(圖源:ASCO官網(wǎng)) 結(jié)論:在 HR+/HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中 , 曲妥珠單抗+內(nèi)分泌的療效不劣于曲妥珠單抗聯(lián)合化療 , 且毒副反應(yīng)更低、耐受性更佳 , 治療更便捷 。
姚靜教授評(píng)述:Sysucc-002 數(shù)據(jù)更新解讀對(duì)于 HR+/HER2+晚期乳腺癌患者 , 希望存活更久 , 生活質(zhì)量更高 。 在此之前 , 沒有明確的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)指導(dǎo)臨床優(yōu)先選擇抗 HER2 靶向+化療 , 或者抗 HER2 靶向+內(nèi)分泌 。 由中山大學(xué)腫瘤防治中心袁中玉教授牽頭的 Sysucc-002 研究設(shè)計(jì)巧妙 , 并且做了很有意義的探索 , 旨在關(guān)注 HR+/HER2+晚期乳腺癌患者 , 曲妥珠單抗+內(nèi)分泌是否與曲妥珠單抗+化療等效 , 而毒副反應(yīng)更輕 , 生活質(zhì)量更高 。 Sysucc-002 研究結(jié)果未來(lái)很有可能改變臨床決策及指南 。
從 Sysucc-002 研究結(jié)果 , 設(shè)計(jì)者初衷基本達(dá)成 , 患者在曲妥珠單抗+內(nèi)分泌治療 PFS 獲益情況下 , 毒副反應(yīng)更輕 , 生活質(zhì)量更高 。 后續(xù)期待該研究的 ORR、OS 數(shù)據(jù) , 關(guān)注亞組數(shù)據(jù) , 如獲益人群特征、腫瘤負(fù)荷等因素對(duì)靶向聯(lián)合內(nèi)分泌的療效影響 。
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