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2021ASCO丨劉秀峰教授：從侖伐替尼相關(guān)研究進(jìn)展來看肝癌系統(tǒng)治療策略優(yōu)化( 三 )


Abstract 4101：Phase 2 study of AK104（PD-1/CTLA-4 bispecific antibody）plus Lenvatinib as first-line treatment of unresectable hepatocellular carcinoma背景：AK104是一種人源化IgG1雙特異性抗體 ， 可同時(shí)結(jié)合PD-1和CTLA-4 。 早期數(shù)據(jù)表明 ， AK104在選定的腫瘤類型中具有令人鼓舞的抗腫瘤活性 ， 安全可耐受 。 本次報(bào)告了一項(xiàng)在uHCC患者中開展的AK104+侖伐替尼的II期研究結(jié)果 。方法：在這項(xiàng)單臂、多中心II期研究中 ， 既往未接受過全身治療的uHCC患者接受AK104+侖伐替尼[8 mg（體重<60 kg）或12 mg（體重≥60 kg）]聯(lián)合治療 。 主要終點(diǎn)為根據(jù)RECIST v1.1評(píng)估的ORR ， 次要終點(diǎn)包括DCR、DOR、PFS和OS 。結(jié)果：截至2021年2月1日 ， 30名患者接受了AK104（6 mg/kg q2w）+侖伐替尼聯(lián)合治療 。 在可評(píng)估抗腫瘤活性的18名患者中 ， 根據(jù) RECIST v1.1 評(píng)估的ORR為44.4% ， DCR 為 77.8%（包括2例腫瘤大小較基線分別減少28.4%和29.2%的SD患者） 。 中位 PFS尚未達(dá)到 。 83.3%的患者發(fā)生了TRAE[G3 級(jí)TRAE 發(fā)生率為 26.7%（8/30） ， 沒有 G4級(jí) TRAE 或 TRAE 導(dǎo)致死亡] 。結(jié)論：AK104+侖伐替尼作為uHCC的一線治療顯示出良好的抗腫瘤活性和可接受的安全性特征 。 毒性可管理 ， 無非預(yù)期的安全性信號(hào) 。 目前AK104（15 mg/kg q3w）與侖伐替尼聯(lián)合治療的臨床研究正在招募中 ， 需要更長時(shí)間的隨訪以進(jìn)一步評(píng)估緩解的持久性 。▎點(diǎn)評(píng)：侖伐替尼自身具有免疫調(diào)節(jié)活性的獨(dú)特優(yōu)勢(shì) ， 能夠?qū)γ庖呒?xì)胞群進(jìn)行調(diào)節(jié) ， 增強(qiáng)抗腫瘤免疫 。 與抗PD-1+抗CTLA-4抗體聯(lián)合給藥相比 ， AK104在一些腫瘤類型中具有優(yōu)秀的抗腫瘤活性 ， 且安全性得到改善 。 在本研究中 ， 侖伐替尼與AK104強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 ， 一線治療晚期肝癌的ORR高達(dá)44.4% ， 已經(jīng)超出了聯(lián)合治療ORR的平均水平 ， 雖然樣本量較少 ， 研究尚處于初期 ， 但這樣的數(shù)據(jù)為后續(xù)進(jìn)行更進(jìn)一步的研究提供了初始的臨床證據(jù) 。結(jié)語
近年以來 ， 肝癌診治局面已經(jīng)發(fā)生了質(zhì)的改善 。 雖然目前肝癌的目光逐漸聚焦于聯(lián)合治療 ， 但是單藥是聯(lián)合的基石 ， 在注重聯(lián)合的同時(shí) ， 單藥治療的研究也不應(yīng)該被落下 。 只有回歸到臨床實(shí)踐當(dāng)中 ， 以患者為本 ， 治療結(jié)局與過程并重 ， 才能真正將肝癌診療推向新局面 。 也希望我們各個(gè)領(lǐng)域的研究人員、醫(yī)務(wù)人員可以一直在一起團(tuán)結(jié)協(xié)作 ， 繼續(xù)努力 ， 早日攻克這一頑疾！
2021ASCO丨劉秀峰教授：從侖伐替尼相關(guān)研究進(jìn)展來看肝癌系統(tǒng)治療策略優(yōu)化
本文插圖


劉秀峰 教授
東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院秦淮醫(yī)療區(qū)（原八一醫(yī)院）
腫瘤內(nèi)科副主任/主任醫(yī)師
CSCO理事/副秘書長
CSCO肝癌專家委員會(huì)秘書長
CSCO膽道腫瘤專家委員會(huì)副主任委員
CSCO胰腺癌專家委員會(huì)委員
*此文僅用于向醫(yī)學(xué)人士提供科學(xué)信息 ， 不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)
【2021ASCO丨劉秀峰教授：從侖伐替尼相關(guān)研究進(jìn)展來看肝癌系統(tǒng)治療策略優(yōu)化】

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