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晚期食管鱗癌一線治療方案怎么選？｜2021ASCO


*僅供醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀參考

晚期食管鱗癌一線治療方案怎么選？｜2021ASCO
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引言
2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)年會(huì)（ASCO）于6月4日～6月8日以線上會(huì)議的形式召開(kāi) 。
在ASCO官網(wǎng)所公布的摘要中 ， 英國(guó)Royal Marsden醫(yī)院的Ian Chau教授團(tuán)隊(duì)的晚期食管鱗狀細(xì)胞癌一線治療的CheckMate648研究的初步研究結(jié)果赫然在列 。
那么 ， 研究結(jié)果的具體內(nèi)容都有哪些？帶給臨床哪些啟示呢？

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摘要號(hào)：LBA4001
晚期食管鱗癌一線治療：雙免VS化療和免疫＋化療VS化療？在全球范圍內(nèi) ， 每年食管癌可導(dǎo)致超過(guò)50萬(wàn)患者的死亡 ， 其中 ， 食管鱗癌（ESCC）患者占比為85% 。 對(duì)于轉(zhuǎn)移性或晚期ESCC患者 ， 標(biāo)準(zhǔn)的一線化療給患者帶來(lái)的總生存（OS）獲益已經(jīng)達(dá)到了瓶頸（中位OS＜1年） 。 根據(jù)ATTRACTION-3研究顯示 ， 對(duì)于經(jīng)治的晚期ESCC患者 ， 納武利尤單抗（NIVO）帶給患者的OS獲益相比化療更大 。CheckMate648研究是第一個(gè)在晚期ESCC患者中 ， 評(píng)價(jià)雙免、免疫＋化療、化療療效和安全性的全球的開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)的Ⅲ期臨床研究 ， 在此 ， 對(duì)其初步研究結(jié)果予以報(bào)道 。
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CheckMate648研究設(shè)計(jì)
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【晚期食管鱗癌一線治療方案怎么選？｜2021ASCO】

CheckMate648研究的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方式1基線情況截至2021年1月18日 ， 在最小隨訪時(shí)間為12.9個(gè)月的時(shí)間中 ， 經(jīng)過(guò)隨機(jī)化分組 ， NIVO＋化療組、NIVO＋I(xiàn)PI組、化療組 ， 分別入組了321例、325例和324例患者 。
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患者基線情況255%的隨機(jī)分組患者接受了后續(xù)的治療NIVO＋化療組、NIVO＋I(xiàn)PI組和化療組的中位治療持續(xù)時(shí)間分別為5.7個(gè)月、2.8個(gè)月和3.4個(gè)月 ， 三組因各種原因?qū)е轮委熤袛嗟谋壤謩e為92%、93%和99% 。 55%的隨機(jī)分組患者接受了后續(xù)的治療 ， 其中絕大多數(shù)的后續(xù)治療手段為化療 。 在包括NIVO的治療組和化療組 ， 后續(xù)分別有5%和16%的患者后續(xù)接受了免疫治療 。
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治療持續(xù)情況3NIVO+化療VS化療的OS結(jié)果：NIVO+化療更優(yōu) ， 而且在腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1％的人群中更具優(yōu)勢(shì)腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1％和所有隨機(jī)化的人群中 ， NIVO＋化療相比化療可以使得患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)分別下降46%和26% ， 而且中位總生存（OS）時(shí)間分別延長(zhǎng)6.3個(gè)月和2.5個(gè)月 。
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PD-L1表達(dá)≥1％和所有隨機(jī)化人群的OS結(jié)果 在幾乎所有亞組中 ， OS的獲益在NIVO＋化療組相比化療組均更明顯 。
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OS的亞組分析結(jié)果4NIVO+化療VS化療的PFS結(jié)果：NIVO的加入助力PFS獲益腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1％的人群中 ， NIVO的使用可以增加無(wú)疾病進(jìn)展生存（PFS）0.53的風(fēng)險(xiǎn)比（HR）（95%CI 0.41-0.69） ， 而在所有隨機(jī)化人群中 ， HR增加的數(shù)值是0.69（95%CI 0.58-0.83） 。
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PFS獲益情況5NIVO+化療VS化療：前者緩解持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng) ， ORR更高在腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1％和所有隨機(jī)化的人群中 ， NIVO+化療VS化療緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）分別為8.4個(gè)月 vs 5.7個(gè)月和8.2個(gè)月 vs 7.1個(gè)月 ， NIVO+化療VS化療的客觀緩解率（ORR）分別為53% vs 20%和47% vs 27% 。
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NIVO+化療VS化療治療緩解情況6NIVO+IPI VS化療的OS結(jié)果：所有人群以及PD-L1表達(dá)≥1％的人群 ， NIVO+IPI更優(yōu)在腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1％和所有隨機(jī)化的人群中 ， NIVO+IPI相比化療可以分別降低36%和22%的死亡風(fēng)險(xiǎn)以及分別延長(zhǎng)4.6個(gè)月和2.1個(gè)月的中位OS 。
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NIVO+IPI VS化療的OS結(jié)果 在幾乎所有亞組中 ， OS的獲益在NIVO＋I(xiàn)PI組相比化療組均更明顯 。
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7NIVO+IPI VS化療的PFS結(jié)果：NIVO的加入助力PFS獲益在腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1％的人群中 ， NIVO的加入可以直接提升0.83（95%CI 0.64-1.07）的PFS HR值 ， 而在所有的隨機(jī)人群中 ， PFS HR值提升為1.01（95%CI 0.85-1.21） 。

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