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2021ASCO摘要出爐！肺癌罕見靶點(diǎn)新藥扎堆，新治療熱潮來了！

2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）將在2021年6月4日-8日以線上虛擬會議形勢召開 ， 日前 ， 官網(wǎng)公布了部分摘要 。 大會上 ， 非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）靶向治療迎來眾多新進(jìn)展 ， 其中 ， 在罕見靶點(diǎn)的診療中有不少新研究結(jié)果亮相 ， 為既往許多“無藥可用”的患者帶來新希望 。 醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道在此為各位整理了部分摘要 ， 敬請各位讀者查看！

2021ASCO摘要出爐！肺癌罕見靶點(diǎn)新藥扎堆，新治療熱潮來了！
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1 Tepotinib為MET擴(kuò)增NSCLC一線治療提供新思路；顱內(nèi)療效數(shù)據(jù)首次公布！
MET擴(kuò)增（METamp）是一種致癌驅(qū)動因子 ， 發(fā)生在1%-5%的NSCLC中 ， 預(yù)后不良且缺乏獲批的靶向治療 。 在II期VISION試驗(yàn)隊(duì)列A中高選擇性MET抑制劑Tepotinib為MET外顯子14跳躍（METex14）突變的NSCLC患者中提供了持久緩解 。 VISION試驗(yàn)隊(duì)列B在沒有METex14突變的情況下 ， 通過方便和微創(chuàng)的液體活檢檢測 ， 在晚期NSCLC和METamp患者中評價(jià)了Tepotinib的療效和安全性 。

隊(duì)列B患者接受口服Tepotinib 500 mg QD（450 mg活性部分）治療 。 一線（1L）、二線（2L）和三線（3L）分別有7名患者（29%）、10名患者(42%)和7名患者(29%)接受了Tepotinib治療 。 截至2020年11月 ， 5例患者（1L ， n=2；2L ， n=2；3L ， n=1）的治療持續(xù) > 1年 。 獨(dú)立評審委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR）為42%（10/24例患者） ， 1L為71%（5/7例患者） ， 2L為30%（3/10例患者） ， 3L為29%（2/7例患者） 。

表1 VISION隊(duì)列B療效數(shù)據(jù)

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研究者表示在液體活檢前瞻性檢測到METamp的NSCLC患者中進(jìn)行的第一項(xiàng)MET抑制劑研究中 ， Tepotinib表現(xiàn)出高且有臨床意義的活性 ， 尤其是一線治療 。

20%-40%的METex14突變的NSCLC患者報(bào)告了腦轉(zhuǎn)移（BM） ， 存在高度未滿足的需求 ， 預(yù)后較差 。 在VISION隊(duì)列A（N=152）中 ， Tepotinib在METex14突變NSCLC患者中具有穩(wěn)健且持久的臨床活性 ， ORR為45% ， 中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為11.1個月 。 研究者報(bào)告了Tepotinib的顱內(nèi)活性 ， 由IRC使用神經(jīng)腫瘤學(xué)腦轉(zhuǎn)移緩解評估（RANO-BM）標(biāo)準(zhǔn)（考慮了患者的臨床狀態(tài)和類固醇使用情況）對通過CT/MRI確定的腦部病灶進(jìn)行了專門的回顧性分析 。

隊(duì)列A中23例患者在基線時(shí)有BM 。 BM患者的全身療效（ORR 47.8% ， 95%CI：26.8 ， 69.4 ， mDOR 9.5個月（95%CI：5.5 ， 不可估計(jì)）與總?cè)巳阂恢?。 15例患者可通過RANO-BM評價(jià)；12例既往接受過BM放療 。 全身最佳客觀緩解（BOR）為部分緩解（PR ， n=9）、疾病穩(wěn)定（SD ， n=3）和疾病進(jìn)展（PD；n=3） 。 在根據(jù)RANO-BM有可測量CNS疾病的7例患者中 ， 顱內(nèi)BOR為PR（n=5；包括3例靶病灶完全消失的患者）、SD（n= 1）和PD（n=1） 。 研究者表示：Tepotinib在METex14突變伴BM的NSCLC患者中表現(xiàn)出穩(wěn)健的全身活性 。

2 在METex14突變的NSCLC患者中Capmatinib一線治療療效更佳Capmatinib是一種選擇性MET抑制劑 ， 基于多隊(duì)列II期GEOMETRY mono-1研究 ， 已在美國和日本獲批用于治療METex14突變的晚期NSCLC患者 。 這是第一份關(guān)于1L METex14 NSCLC患者擴(kuò)展隊(duì)列7的報(bào)告 。 該療效分析包括METex14 NSCLC初治患者（隊(duì)列5b和7）和既往接受過一線或二線治療的晚期疾病患者（擴(kuò)展隊(duì)列6和隊(duì)列4） 。

研究者總共分析了160例接受Capmatinib 400 mg BID的METex14突變患者 。 初治擴(kuò)展隊(duì)列7的ORR為65.6%（95%CI 46.8-81.4） ， 與之前報(bào)告的隊(duì)列5b一致 。 盡管隊(duì)列7的數(shù)據(jù)尚不成熟 ， 但中位無進(jìn)展生存期（PFS）為10.8個月（95%CI 6.87-NE） 。 隊(duì)列5b的成熟中位總生存（OS）為20.8個月（95%CI 12.4-NE） ， 隊(duì)列4為13.6個月（95%CI 8.6-22.2） 。 隊(duì)列6和7的中位OS以及隊(duì)列7的DOR尚未達(dá)到 。 研究者表示在METex14突變的NSCLC患者中 ， 當(dāng)作為1L使用時(shí) ， Capmatinib的療效更高 。

表2 GEOMETRY mono-1試驗(yàn)METex14突變患者療效分析

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KRAS/RET/HER2/ROS1/TROP2：
“遍地開花” ， 療效可觀
1 存在共突變的KRAS p.G12 C 突變NSCLC患者均能從AMG 510中獲益
在注冊Ⅱ期CodeBreaK 100試驗(yàn)中 ， sotorasib（研發(fā)代號：AMG 510)在既往接受過治療的KRAS p.G12 C突變NSCLC患者中的ORR為37.1%（95%CI：28.6 ， 46.2） ， PFS為6.8個月（95%CI：5.1 ， 8.2） 。 在攜帶STK11共突變的患者中觀察到腫瘤緩解 ， STK11是標(biāo)準(zhǔn)治療臨床結(jié)局較差的驅(qū)動因素 。 本次ASCO大會以關(guān)鍵基線特征和生物標(biāo)志物報(bào)告了擴(kuò)展患者亞組的療效 。

入組患者每日一次960mg Sotorasib口服給藥 。 研究者采用組織樣本通過新一代測序（NGS）分析KRAS p.G12 C突變等位基因頻率（MAF）和腫瘤突變負(fù)荷（TMB） 。 使用組織和/或血漿樣本通過NGS確定單個基因的突變狀態(tài) 。 在有相應(yīng)結(jié)果的患者亞組中分析緩解與KRAS p.G12 C MAF、TMB或共突變之間的相關(guān)性 。 用logistic回歸得出OR（比值比 ， 95%CI)報(bào)告MAF與應(yīng)答之間的相關(guān)性 ， 因變量為應(yīng)答者的對數(shù)比值比和MAF的自變量 ， 單位為10% 。

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