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2021ASCO摘要出爐！肺癌罕見(jiàn)靶點(diǎn)新藥扎堆，新治療熱潮來(lái)了！( 三 )



5 布加替尼治療克唑替尼耐藥ROS1陽(yáng)性NSCLC患者DCR可達(dá)57.9%
布加替尼是一種靶向ALK和ROS1的新一代TKI 。 克唑替尼是首個(gè)獲批用于治療ROS1融合陽(yáng)性NSCLC的藥物 。 目前尚未確立克唑替尼耐藥ROS1陽(yáng)性NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療 。 布加替尼的Barossa試驗(yàn)是一項(xiàng)在ROS1陽(yáng)性實(shí)體瘤患者中進(jìn)行的多中心、II期籃式研究 。 本次ASCO報(bào)告既往接受克唑替尼治療的ROS1陽(yáng)性NSCLC患者（隊(duì)列2）的研究結(jié)果 。

入組患者接受布加替尼180mg每日一次治療 ， 導(dǎo)入期為7天 ， 劑量為90mg 。 在數(shù)據(jù)截止日期2020年10月30日 ， 分別有5例和6例患者達(dá)到PR和SD 。 ORR為26.3%（90%CI 11.0-47.6） ， DCR為57.9%（95%CI 33.5-79.7） 。 PFS的中位隨訪持續(xù)時(shí)間為12.0個(gè)月 。 中位PFS為7.3個(gè)月（95%CI 1.3-9.3） ， 1年P(guān)FS率為26.9%（95%CI 9.2-48.6） 。

研究者表示：布加替尼對(duì)既往接受克唑替尼治療的ROS1陽(yáng)性NSCLC患者具有中度活性 。

未來(lái)應(yīng)用前景廣闊！Taletrectinib治療初治ROS1融合陽(yáng)性NSCLC患者ORR率高達(dá)100%Taletrectinib（AB-106；DS-6051b）是一種強(qiáng)效、選擇性ROS1/NTRK抑制劑 。 在兩項(xiàng)I期試驗(yàn)中 ， 接受taletrectinib作為一線ROS1 TKI治療的ROS1融合NSCLC患者的ORR為66.7%（6/9） ， 中位PFS為29.1個(gè)月 。 TRUST（NCT04395677）是一項(xiàng)正在中國(guó)ROS1融合NSCLC患者中進(jìn)行的taletrectinib多中心、II期研究 。 ROS1 TKI初治或克唑替尼預(yù)治療的ROS1融合陽(yáng)性的NSCLC患者接受taletrectinib 400或600mg QD治療 。

截至數(shù)據(jù)截止日期（2021年1月15日） ， 22例患者接受了taletrectinib治療 。 研究者評(píng)估未接受克唑替尼治療的患者（N=11）的ORR為100%（95%CI ， 72%-100%） 。 研究者表示：Taletrectinib在ROS1融合陽(yáng)性NSCLC患者中表現(xiàn)出有前景的臨床活性 ， ORR高且耐受性良好 。

7 TROP 2 ADC DS-1062治療晚期NSCLC初步療效數(shù)據(jù)公布 ， 持續(xù)探索進(jìn)行中Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd；DS-1062）是一種ADC ， 由人源化抗TROP2 IgG1單克隆抗體通過(guò)基于四肽的可裂解連接子與拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑結(jié)合組成 。 TROPION-PanTumor01是一項(xiàng)多中心劑量遞增/擴(kuò)展研究 ， 在晚期NSCLC患者中評(píng)價(jià)了Dato-DXd Q3W給藥的療效和安全性 。

研究結(jié)果顯示在數(shù)據(jù)截止時(shí)（2020年9月4日） ， 中位隨訪時(shí)間為7.4個(gè)月（范圍：0.10-21.7個(gè)月） 。 8mg/kg隊(duì)列中選定的所有等級(jí)治療相關(guān)不良事件（TEAE）的發(fā)生率、≥3級(jí)藥物相關(guān)TEAE和嚴(yán)重藥物相關(guān)TEAE的發(fā)生率、藥物相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（ILD）發(fā)生率、因AE提前中止治療的患者比例都比4 mg/kg和6 mg/kg劑量組高 。 通過(guò)盲態(tài)獨(dú)立中心審查確定的ORR相似：8mg/kg ， 25%（20/80）；6mg/kg ， 21%（8/39）；和4mg/kg ， 23%（9/40） 。 8mg/kg隊(duì)列的初步中位PFS（95%CI）為5.4個(gè)月（4.1-7.1個(gè)月） ， 6 mg/kg隊(duì)列為8.2個(gè)月（1.5-11.8個(gè)月） ， 4 mg/kg隊(duì)列為4.3個(gè)月（2.0個(gè)月-NE） 。

研究者表示：基于更好的耐受性和改善的療效 ， 包括PFS增加的趨勢(shì) ， 在隨機(jī)、Ⅲ期、TROPION-Lung01試驗(yàn)（NCT04656652）中選擇6mg/kg的Dato-DXd劑量 。

1 以安羅替尼為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療方案最高ORR可達(dá)92.9%！
安羅替尼是一種多靶點(diǎn)抗血管生成TKI ， 已經(jīng)獲得中國(guó)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）三線及以上治療指南推薦 。 然而 ， 以安羅替尼為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療作為一線治療的數(shù)據(jù)仍然未知 。 因此 ， 由上海市胸科醫(yī)院韓寶惠教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的本項(xiàng)研究探究了厄洛替尼、化療或信迪利單抗分別聯(lián)合安羅替尼治療中國(guó)局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效和安全性 。

研究者將入組患者分為三個(gè)隊(duì)列：隊(duì)列A為EGFR突變（外顯子19缺失或L858R）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受安羅替尼（10mg QD ， 從21天周期的第1天至第14天給藥）和厄洛替尼（150 mg ， 每日一次） ， 直至PD或治療不耐受；對(duì)于EGFR突變陰性的患者 ， 研究者判斷治療方案為安羅替尼（12mg QD ， 從21天周期的第1天至第14天給藥）聯(lián)合化療或信迪利單抗（隊(duì)列C） 。

研究結(jié)果顯示：在隊(duì)列A中 ， 26例患者達(dá)到經(jīng)證實(shí)的PR ， ORR為92.9% ， DCR為96.4% 。 中位PFS為20.53個(gè)月 ， 12個(gè)月PFS率為81.5% 。 在隊(duì)列B中 ， 17例患者達(dá)到PR ， ORR為60.0% ， DCR為96.7% 。 中位PFS為13.3個(gè)月 ， 12個(gè)月PFS率為55.5% 。 隊(duì)列C的中位PFS為15.6個(gè)月 。 18個(gè)月和24個(gè)月PFS率分別為45.9%和26.2% 。

研究者表示：晚期NSCLC患者以安羅替尼為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療可能是新的一線治療策略 。

安羅替尼聯(lián)合化療一線治療晚期非鱗狀NSCLC中位PFS可達(dá)10.5個(gè)月 在III期試驗(yàn)ALTER 0303中 ， 安羅替尼顯著改善了晚期NSCLC患者的OS和PFS 。 ALTER L012探索性研究旨在確定安羅替尼聯(lián)合培美曲塞和卡鉑一線治療晚期非鱗狀NSCLC的療效和安全性 。

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