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2021ASCO摘要出爐！肺癌罕見靶點(diǎn)新藥扎堆，新治療熱潮來(lái)了！( 二 )



各亞組的ORR如下表（表3） 。 在研究人群中 ， 臨床緩解與KRAS p.G12 C MAF無(wú)關(guān)[OR（比值比）95%CI：1.11（0.88 ， 1.39）] ， 各亞組均可獲益 。
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表 3 CodeBreaK 100試驗(yàn)亞組分析結(jié)果

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2 真實(shí)世界研究結(jié)果公布！BLU-667治療RET融合陽(yáng)性NSCLC療效強(qiáng)勁且持久 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了pralsetinib（研發(fā)代號(hào)：BLU-667)用于治療RET突變的NSCLC和甲狀腺癌 。 在本次ASCO大會(huì) ， 研究者介紹了入組ARROW試驗(yàn)的更大人群RET融合陽(yáng)性NSCLC患者的更新結(jié)果 。

截至2020年11月6日（數(shù)據(jù)截止日期） ， 研究者完成了對(duì)2020年5月22日（入組截止日期）開始接受pralsetinib 400 mg QD治療患者的更新分析 。 療效結(jié)果如下表 ， 包括入組標(biāo)準(zhǔn)修訂后入組的初治患者的分析 ， 以允許候選患者接受鉑類藥物治療 。

表4 BLU-667療效更新分析結(jié)果

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研究者表示無(wú)論是否接受過(guò)既往治療 ， Pralsetinib在包括不適合接受鉑類藥物治療而預(yù)后不良患者的RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中均表現(xiàn)出快速、強(qiáng)效和持久的臨床活性 。 并且強(qiáng)調(diào)了需要在疾病早期進(jìn)行RET檢測(cè) ， 以確定可能從pralsetinib治療中獲益的候選者 。

3 RET融合陽(yáng)性NSCLC患者Selpercatinib保底治療效果可觀 ， 初治人群獲益更佳Selpercatinib是一種首創(chuàng)的高選擇性、強(qiáng)效、CNS活性RET激酶抑制劑 ， 已在多個(gè)國(guó)家獲批用于治療RET融合陽(yáng)性肺癌或甲狀腺癌 。 LIBRETTO-001是一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn) ， 旨在于評(píng)估Selpercatinib在既往接受過(guò)治療的RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中的療效 。 由獨(dú)立審查委員會(huì)根據(jù)RECIST v1.1將入組前接受的末次全身治療的歷史醫(yī)生報(bào)告的BOR與selpercatinib BOR進(jìn)行比較 ， 每例患者作為自身對(duì)照 。

研究結(jié)果顯示：在既往接受鉑類藥物化療（化療）的療效可評(píng)價(jià)患者（N=218）中 ， 57%的患者對(duì)selpercatinib有反應(yīng) ， 而16%的患者對(duì)既往即刻治療有反應(yīng) 。 無(wú)論既往治療如何 ， 均觀察到selpercatinib治療后ORR改善：化療+免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）（57% vs 14%）、單藥ICI(48%vs 3%)或化療(58%vs 15%) 。 共有108例患者（49%）對(duì)既往即刻治療無(wú)應(yīng)答 ， 但對(duì)selpercatinib有應(yīng)答 。

此次ASCO大會(huì) ， 研究者還報(bào)告了LIBRETTO-001試驗(yàn)療效和安全性結(jié)果的更新 ， 提供了更長(zhǎng)的隨訪和更多的患者（安全性人群：N=345 vs N=329） 。 綜合分析集（IAS）包括218例既往接受過(guò)鉑類藥物化療的NSCLC患者 。 主要分析集（PAS）是IAS的子集 ， 包括前105例連續(xù)入組患者 。 初治人群包括48例療效可評(píng)價(jià)患者 。

更新結(jié)果顯示：IAS、PAS和初治人群中使用selpercatinib的ORR分別為57%、64%和85% 。 在IAS和PAS中 ， 中位DOR為17.5個(gè)月 ， 中位隨訪時(shí)間分別為12.0和15.7個(gè)月時(shí)中位PFS為19.3個(gè)月 。

表 5 LIBRETTO-001試驗(yàn)療效更新結(jié)果

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4 抗HER2治療是HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者應(yīng)當(dāng)被考慮的治療策略
HER2外顯子20插入和突變是1%-2%NSCLC中的致癌驅(qū)動(dòng)因素 。 然而 ， 尚無(wú)針對(duì)這些患者的獲批療法 。 IFCT-1703 R2D2試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、非隨機(jī)Ⅱ期研究 ， 患者每3周接受一次帕妥珠單抗治療 ， 負(fù)荷劑量為840mg ， 此后為420mg；曲妥珠單抗負(fù)荷劑量8 mg/kg ， 此后6mg/kg；多西他賽75mg/m2 。 治療持續(xù)至出現(xiàn)毒性或疾病進(jìn)展 。

中位隨訪12個(gè)月時(shí) ， 44例（98%）患者可評(píng)價(jià)主要終點(diǎn) 。 總緩解率為29%（n=13） ， SD率為56%(n = 26) 。 中位PFS為6.8個(gè)月（95%CI：4.0-8.5） 。 確認(rèn)緩解的患者（n=13）的中位治療持續(xù)時(shí)間為10個(gè)月（95%CI：2.7-14.9） 。 在數(shù)據(jù)截止時(shí) ， 15例患者（33%）仍在接受治療 。 研究者表示：曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和多西他賽三聯(lián)治療在HER2預(yù)治療的晚期NSCLC中可行有效 。

另外一項(xiàng)研究探究了小分子TKI泛ErbB抑制劑吡咯替尼聯(lián)合阿帕替尼治療HER2擴(kuò)增或激活突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效和安全性 。 研究結(jié)果顯示：總體ORR和疾病控制率（DCR）分別為45.5%（15/33）和93.9%(31/33) 。 中位PFS為6.8個(gè)月（95%CI：5.4-8.2） 。 中位DOR和OS分別為5.3個(gè)月（95%CI：0-11.8）和12.9個(gè)月（95%CI：8.6-17.2） 。 接受二線吡咯替尼聯(lián)合阿帕替尼治療的患者的mPFS顯著長(zhǎng)于接受三線或三線以上治療的患者（9.8 vs 5.3個(gè)月 ， P=0.018 ， HR=0.281 ， 95%CI：0.098-0.807） 。

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