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2021ASCO速遞|侖伐替尼：多瘤種證據(jù)齊放，彰顯卓越療效

【2021ASCO速遞|侖伐替尼：多瘤種證據(jù)齊放，彰顯卓越療效】
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2021ASCO速遞|侖伐替尼：多瘤種證據(jù)齊放，彰顯卓越療效
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2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會已于6月8日落下帷幕 ， 本次大會公布了十余項侖伐替尼單藥或者聯(lián)合帕博利珠單抗在不同瘤種中的應(yīng)用研究 ， 特將腎細胞癌（RCC）、黑色素瘤、子宮內(nèi)膜癌（EC）、胃癌、結(jié)直腸癌、膽管癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）領(lǐng)域的相關(guān)摘要加以梳理 ， 以饗讀者 。

1
CLEAR研究：侖伐替尼+帕博利珠單抗治療RCC再傳捷報摘要號：4560
CLEAR研究中：侖伐替尼+帕博利珠單抗和舒尼替尼治療組中選定亞組的應(yīng)答深度和療效評估 。

CLEAR研究是一項多中心、隨機、開放標簽、Ⅲ期臨床試驗 ， 共入組1609例晚期腎癌患者 。 在此前的2021 ASCO GU會議上就報道了該研究的詳細數(shù)據(jù)：侖伐替尼+帕博利珠單抗一線治療的客觀緩解率（ORR）達到71% ， 其中完全緩解（CR）為16% ， 中位無進展生存期（PFS）為23.9個月 ， 中位總生存期（OS）尚未達到 。

此次ASCO公布了根據(jù)選定的亞組患者中的療效來探究患者的應(yīng)答深度與OS之間的相關(guān)性結(jié)果 。 結(jié)果表明 ， 在腎臟靶病變患者中 ， 與舒尼替尼相比 ， 侖伐替尼+帕博利珠單抗改善了PFS、OS和ORR 。 總體而言 ， 接受侖伐替尼+帕博利珠單抗治療且靶病灶縮小75%以上的患者的24個月OS率與CR患者相似（91.7%vs100%） 。

2
摘要號：4562
CLEAR研究顯示侖伐替尼+依維莫司與舒尼替尼相比具有顯著的PFS獲益（HR 0.65 ， 95%CI 0.53-0.80 ， P<0.001）和ORR改善（RR 1.48, 95% CI 1.26-1.74） ， 但OS數(shù)據(jù)無顯著差異 。 本研究事后分析：后續(xù)治療對侖伐替尼+依維莫司與舒尼替尼治療組OS的影響 。

CLEAR研究中 ， 鑒于舒尼替尼與侖伐替尼+依維莫司相比研究治療中位時間較短（7.8 個月 vs 11.0個月） ， 舒尼替尼組中有更多患者在生存隨訪期間接受了后續(xù)抗腫瘤治療 。 在接受后續(xù)治療的患者中 ， 侖伐替尼+依維莫司組與舒尼替尼組相比 ， 從隨機化到開始后續(xù)治療的中位時間更長（分別為8.0個月和6.6個月） ， 與侖伐替尼+依維莫司PFS顯著獲益一致 。 這些探索性分析結(jié)果表明 ， 在CLEAR研究中 ， 后續(xù)全身抗癌治療對OS結(jié)果具有重要影響 。

3
侖伐替尼+帕博利珠單抗：讓RCC患者獲得更高生活質(zhì)量摘要號：4502
侖伐替尼+帕博利珠單抗/依維莫司對比舒尼替尼治療晚期腎細胞癌（aRCC）患者的III期 CLEAR試驗的健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL）分析 。

在aRCC患者的一線治療中 ， 侖伐替尼+帕博利珠單抗與舒尼替尼相比改善了PFS、OS和 ORR；侖伐替尼+依維莫司與舒尼替尼相比則改善了PFS和ORR 。 本次ASCO報告了CLEAR試驗次要終點HRQoL的研究結(jié)果 ， 在第46周時 ， 侖伐替尼+帕博利珠單抗組與基線相比的總體變化優(yōu)于舒尼替尼組 ， 不同組的患者之間在疾病相關(guān)癥狀上存在顯著差異[最小二乘均差（LS MD）（95%CI）：3.0（0.5 ， 5.5）] ， 包括疲勞[-2.8（-5.5 ， -0.1）]、呼吸困難[-2.8（-5.3 ， -0.3）]和便秘[-2.2（-4.2 ， -0.2）]等 。 與舒尼替尼組相比 ， 侖伐替尼+帕博利珠單抗組患者具有相似或更輕微的癥狀和更佳的HRQoL 。
4
轉(zhuǎn)移性RCC患者的希望：OS長達30.3個月 ， 侖伐替尼+帕博利珠單抗不負重望摘要號：e16542

侖伐替尼+帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性透明細胞腎細胞癌患者：既往治療方案不包括ICI的患者OS超30個月 。

侖伐替尼+帕博利珠單抗一項1b期試驗在多個腫瘤類型中開展并被擴展納入了一項Ⅱ期隊列研究（NCT02501096） ， 包括了既往接受免疫檢查點抑制劑（ICI）治療、未接受治療或既往方案不包括ICI的轉(zhuǎn)移性RCC患者 。 本次ASCO報告了RCC隊列研究的最終結(jié)果 ， 并進行了長期隨訪 。 數(shù)據(jù)顯示：中位隨訪時間為19.8個月 。 既往接受ICI治療患者的第24周ORRRRwk24）為55.8% ， 未經(jīng)治療患者的ORRwk24為72.7% ， 既往方案不包括ICI治療患者的ORRwk24為41.2% 。 既往方案不包括ICI治療患者的中位OS為30.3 個月 ， 而其他組未達到中位OS 。 結(jié)果提示侖伐替尼+帕博利珠單抗在轉(zhuǎn)移性RCC患者（包括既往接受ICI治療的患者）中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可控的安全性 。
5
突破邊界 ， 侖伐替尼+帕博利珠單抗積極探索非透明細胞腎細胞癌 摘要號：TPS4595

侖伐替尼+帕博利珠單抗作為非透明細胞腎細胞癌（nccRCC）一線治療的開放標簽II期研究（KEYNOTE-B61） 。

大部分腎細胞癌的組織類型為透明細胞癌 ， 其他類型為非透明細胞腎細胞癌 ， 屬于一類具有異質(zhì)性的腫瘤；由于侵襲性較強和缺乏有效系統(tǒng)治療手段 ， nccRCC亟待在治療方面取得突破 ， 這是整個晚期腎癌治療中的一個相對短板 。

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