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2021ASCO速遞|侖伐替尼：多瘤種證據(jù)齊放，彰顯卓越療效( 二 )



既往在KEYNOTE-581 III期研究（NCT02811861）中 ， 侖伐替尼+帕博利珠單抗一線治療轉(zhuǎn)移性ccRCC患者顯示出較強(qiáng)的抗腫瘤活性 ， 提示這種組合可能是nccRCC的絕佳治療選擇 ， 目前正在開展一項(xiàng)II期、開放標(biāo)簽、單臂的KEYNOTE-B61研究（NCT04704219） ， 旨在評(píng)估侖伐替尼+帕博利珠單抗作為nccRCC一線治療的潛力 。

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侖伐替尼+帕博利珠單抗治療黑色素瘤實(shí)力驗(yàn)證：ORR高達(dá)33.3% ， OS長(zhǎng)達(dá)14個(gè)月摘要號(hào)：9504
侖伐替尼+帕博利珠單抗治療晚期或已明確應(yīng)用PD-1或PD-L1抑制劑后疾病進(jìn)展的黑色素瘤患者：LEAP-004的最新發(fā)現(xiàn) 。

本次ASCO公布了開放標(biāo)簽、單臂、II期LEAP-004研究（NCT03776136）的更新數(shù)據(jù)和新增的ORR亞組分析 。 結(jié)果表明獨(dú)立中心神經(jīng)影像學(xué)盲態(tài)評(píng)估（BICR）的ORR仍為21.4% 。 疾病控制率（DCR）為66.0% 。 中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）增加至8.2個(gè)月 ， DOR≥9 個(gè)月的估計(jì)值為37.2% 。 既往使用抗PD-1+抗CTLA-4治療疾病進(jìn)展（PD）患者的ORR為33.3% ， 僅使用過抗PD-1/L1患者的ORR 為18.2% 。 總?cè)巳旱闹形籔FS和OS分別為4.2個(gè)月和14.0個(gè)月；估計(jì)的12個(gè)月PFS率和OS率分別為17.8%和54.5% 。 這些數(shù)據(jù)支持侖伐替尼+帕博利珠單抗可以作為晚期或已明確應(yīng)用PD-1或PD-L1抑制劑后疾病進(jìn)展的這一類治療需求高的黑色素瘤患者的潛在治療方案 。
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侖伐替尼+帕博利珠單抗：改善晚期子宮內(nèi)膜癌患者生存質(zhì)量摘要號(hào)：5570
接受侖伐替尼+帕博利珠單抗或醫(yī)生選擇治療（TPC）方案治療的晚期子宮內(nèi)膜癌（aEC）患者的HRQoL 。

在309/KEYNOTE-775研究中 ， 與TPC相比 ， 侖伐替尼+帕博利珠單抗在既往接受過鉑類藥物全身治療的aEC患者中顯示出顯著且具有臨床意義的OS、PFS和ORR改善 。 鑒于EC 患者的醫(yī)療復(fù)雜性和年齡 ， 生活質(zhì)量分析非常重要 ， 卻未見經(jīng)常報(bào)道 。 本次ASCO公布了該研究中患者報(bào)告的HRQoL結(jié)果 。 治療組之間的HRQoL評(píng)分未觀察到顯著差異 ， 但由于鉑類治療失敗后沒有標(biāo)準(zhǔn)的治療方法 ， 這些數(shù)據(jù)以及既往該研究報(bào)告的療效和安全性結(jié)果進(jìn)一步支持侖伐替尼+帕博利珠單抗與化療相比具有總體有利的獲益/風(fēng)險(xiǎn)特征 。

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LEAP-005：侖伐替尼+帕博利珠單抗凸顯消化道腫瘤治療潛力LEAP-005（NCT03797326）是一項(xiàng)Ⅱ期、多隊(duì)列、非隨機(jī)、開放標(biāo)簽研究 ， 旨在評(píng)估侖伐替尼+帕博利珠單抗在既往接受過治療的晚期實(shí)體瘤患者中的療效和安全性 ， 本次ASCO公布了LEAP-005胃癌隊(duì)列（摘要號(hào)：4030）、結(jié)直腸癌隊(duì)列（摘要號(hào)：3564）以及膽管癌隊(duì)列（摘要號(hào)：4080）的研究結(jié)果 。
胃癌隊(duì)列：接受侖伐替尼+帕博利珠單抗治療31例胃癌患者中 ， ORR為10%；1例患者獲得CR（3%） ， 2例患者獲得PR（6%） ， 12例患者（39%）為SD ， DCR為48% ， 中位PFS為 2.5 個(gè)月 ， 中位OS為5.9個(gè)月 。 提示在既往接受過2線治療的晚期胃癌患者中 ， 侖伐替尼+帕博利珠單抗顯示出較強(qiáng)的抗腫瘤活性和可控的安全性 。 基于此 ， 胃癌隊(duì)列的招募人數(shù)擴(kuò)大到100例 。
結(jié)直腸癌隊(duì)列：接受侖伐替尼+帕博利珠單抗治療的32例結(jié)直腸癌患者中 ， ORR可達(dá)22% 。 提示在既往接受過治療的晚期非MSI-H（微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定）/錯(cuò)配修復(fù)蛋白缺陷（dMMR）結(jié)直腸癌患者中 ， 該聯(lián)合方案抗腫瘤活性強(qiáng) ， 且安全性可控 。 基于此 ， 結(jié)直腸癌隊(duì)列的招募人數(shù)擴(kuò)大到100例 。
膽管癌隊(duì)列：接受侖伐替尼+帕博利珠單抗治療的31例膽管癌患者中 ， 3例（10%）為PR， 18例（58%）為 SD 。 ORR為10% ， DCR為68% ， 中位DOR為5.3個(gè)月 。 中位 PFS 為 6.1 個(gè)月 。 中位OS為8.6個(gè)月 。 提示侖伐替尼+帕博利珠單抗在既往接受1線治療的晚期膽管癌患者中療效和安全性俱佳 。 基于這些數(shù)據(jù) ， 膽管癌隊(duì)列的招募人數(shù)擴(kuò)大到100例 。

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靶向血管生成和細(xì)胞生長(zhǎng)因子：侖伐替尼在NETs領(lǐng)域顯身手摘要號(hào)：4113
在胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）患者中進(jìn)行的侖伐替尼血漿生物標(biāo)志物研究 ， 揭示了Ang2和FGF2是治療反應(yīng)的預(yù)測(cè)因子：來自國(guó)際II期TALENT試驗(yàn)（GETNE1509）的結(jié)果 。

TALENT試驗(yàn)是一項(xiàng)旨在評(píng)估侖伐替尼治療胰腺（panNETs）和胃腸道（giNETs）來源的G1/G2晚期NETs的多中心前瞻性II期研究 ， 本次ASCO公布了該研究血漿生物標(biāo)志物的探索結(jié)果 。 在兩個(gè)隊(duì)列中 ， 患者樣本的血漿促血管生成特征揭示了高Ang2和低FGF2是侖伐替尼治療反應(yīng)的預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物 。 在抗血管生成預(yù)處理的患者中 ， Ang2和VEGFR2水平可顯著預(yù)測(cè)panNETs的治療反應(yīng) 。

總結(jié)
除了肝細(xì)胞癌（HCC） ， 侖伐替尼+帕博利珠單抗針對(duì)腎細(xì)胞癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗癌、黑色素瘤、膽管癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌等13個(gè)瘤種均有布局 ， 本次ASCO大會(huì)精彩呈現(xiàn)了其中數(shù)個(gè)瘤種的研究進(jìn)展 ， 為侖伐替尼+帕博利珠單抗的多瘤種進(jìn)軍之路開疆?dāng)U土 ， 提供更多循證支持 。 未來 ， 期待該聯(lián)合方案能帶來更多突破 ， 造福更多腫瘤患者！*此文僅用于向醫(yī)學(xué)人士提供科學(xué)信息 ， 不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)

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