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程穎教授：奧希替尼輔助治療適應(yīng)證獲批，改寫國內(nèi)可手術(shù)EGFR突變治療模式( 二 )


2021年4月 ， 國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)奧希替尼用于IB-IIIA期EGFR 19DEL或21 L858R突變、既往接受過手術(shù)切除的NSCLC患者的輔助治療 ， 并由醫(yī)生決定接受/不接受輔助化療 。 這一適應(yīng)證的獲批較好地解決了中國早期肺癌患者長久以來未被滿足的輔助治療需求 ， 雖然既往中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）肺癌診療指南等國內(nèi)規(guī)范指南和共識中 ， 已經(jīng)依據(jù)ADJUVANT研究和EVAN研究結(jié)果推薦吉非替尼和厄洛替尼用于可手術(shù)III期EGFR突變患者的術(shù)后輔助治療選擇 ， 但始終未能實現(xiàn)拿到適應(yīng)證的“持證上崗” ， 僅作為II級治療推薦 。 而此次奧希替尼的獲批 ， 不僅使奧希替尼成為目前唯一一個在NSCLC輔助治療中拿下美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和NMPA雙重獲批的靶向藥物 ， 也改變了中國NSCLC患者輔助治療的格局 ， 成為靶向藥物輔助治療的新紀(jì)元 。此外 ， 奧希替尼的獲批不僅將進一步推進中國早期肺癌輔助治療的規(guī)范化水平 ， 避免過去靶向藥物濫用、過度治療的現(xiàn)象 ， 也為早期肺癌輔助治療研究確立了新的標(biāo)桿 ， 為未來更多創(chuàng)新研究的開展提供了指導(dǎo)和參考 。從一線治療到輔助治療 ， 奧希替尼為早中晚期EGFR患者提供治療選擇
目前 ， 國內(nèi)可及的EGFR-TKIs藥物種類繁多 ， 多種一代、二代、三代藥物已經(jīng)獲批上市 ， 臨床選擇更為多樣化 ， “1+3”、“2+3”和“3+X”模式究竟孰優(yōu)孰劣仍是學(xué)術(shù)界爭論的焦點 。 在不考慮經(jīng)濟因素的前提下 ， 奧希替尼以一線治療中位無進展生存期（PFS）18.9個月、OS 38.6個月的數(shù)據(jù)一馬當(dāng)先 ， 成為一線治療的優(yōu)選推薦 。以往由于費用原因 ， 很多患者無法首選奧希替尼治療而影響了治療效果 。 近年來 ， 政府通過國家藥品談判、擴大醫(yī)保目錄等多項舉措 ， 推進了數(shù)十種價格昂貴的抗腫瘤藥物大幅降價并進入醫(yī)保目錄 ， 讓我國患者得到了更多的治療機會并極大減輕了經(jīng)濟負(fù)擔(dān) 。 此次奧希替尼成功納入醫(yī)保目錄 ， 是政府發(fā)力、醫(yī)藥企全力配合取得的又一惠及民生的舉措 ， 奧希替尼的藥費降價達64% ， 價格更加親民 ， 并從3月1日正式實行EGFR突變晚期NSCLC患者全線報銷政策 ， 大大增加了奧希替尼的臨床可及性 ， 改變了中國患者因藥物昂貴而放棄治療的困境 ， 不僅會極大改善EGFR突變病人的生存期和生活質(zhì)量 ， 也將實現(xiàn)療效與藥物經(jīng)濟學(xué)的雙贏 ， 讓更多的中國患者從治療中獲益 。
程穎教授：奧希替尼輔助治療適應(yīng)證獲批，改寫國內(nèi)可手術(shù)EGFR突變治療模式
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程穎 教授【程穎教授：奧希替尼輔助治療適應(yīng)證獲批，改寫國內(nèi)可手術(shù)EGFR突變治療模式】

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