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一周一針，獲益更佳 | GLP-1RA 司美格魯肽給T2DM管理帶來更優(yōu)方案( 二 )


一周一針，獲益更佳 | GLP-1RA 司美格魯肽給T2DM管理帶來更優(yōu)方案
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圖3 EXPERT研究表明其他GLP-1RA轉(zhuǎn)換為司美格魯肽治療可進(jìn)一步改善血糖控制及體重另外一項(xiàng)研究[8]應(yīng)用司美格魯肽3期研究中的四項(xiàng)研究30周的觀察結(jié)果 ， 根據(jù)每個(gè)GLP-1RA的推薦劑量、藥代動(dòng)力學(xué)特征等建立HbA1c和體重的時(shí)效模型 ， 模擬在利拉魯肽、度拉糖肽或艾塞那肽周制劑治療26周后 ， 轉(zhuǎn)換為司美格魯肽治療的HbA1c和體重變化曲線 。 結(jié)果顯示從其他長效GLP-1RA轉(zhuǎn)換為司美格魯肽治療 ， 可以進(jìn)一步降低HbA1c并減輕體重（圖4） 。
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圖4 其他GLP-1RA轉(zhuǎn)換為司美格魯肽治療 ， 可以進(jìn)一步降低HbA1c及體重總之 ， 使用其他GLP-1RA治療的T2DM患者轉(zhuǎn)換為司美格魯肽治療可進(jìn)一步獲益 。 一周一針，獲益更佳 | GLP-1RA 司美格魯肽給T2DM管理帶來更優(yōu)方案
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顯著降低MACE、非致死性卒中及腎臟事件風(fēng)險(xiǎn)——司美格魯肽心血管保護(hù)作用得到證實(shí)
SUSTAIN 6研究[9]入選3297例T2DM合并心血管疾病或心血管危險(xiǎn)因素的患者 ， 中位治療時(shí)間為2.1年 。 結(jié)果顯示 ， 在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上 ， 與安慰劑相比 ， 司美格魯肽可顯著降低主要心血管不良事件（MACE ， 心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的復(fù)合終點(diǎn)）風(fēng)險(xiǎn)達(dá)26%（HR=0.74 ， 95%CI：0.58~0.95；優(yōu)效性檢驗(yàn)P=0.02）（圖5） ， 主要由降低非致死性卒中風(fēng)險(xiǎn)驅(qū)動(dòng)（降低39% ， HR=0.61 ， 95%CI：0.38~0.99） 。 同時(shí) ， 司美格魯肽顯著降低腎臟復(fù)合終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)36%（HR=0.64 ， 95%CI：0.46~0.88；P=0.005） 。
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圖5 司美格魯肽顯著降低MACE風(fēng)險(xiǎn) 一周一針，獲益更佳 | GLP-1RA 司美格魯肽給T2DM管理帶來更優(yōu)方案
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更少注射疼痛
——司美格魯肽為患者帶來更好體驗(yàn)
一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、單中心、交叉試驗(yàn)[10]比較了司美格魯肽與度拉糖肽單次注射后注射部位的體驗(yàn)差異 。 共入組104例健康受試者 ， 按照1∶1分組隨機(jī)接受第一針?biāo)久栏耵旊?.25mg、第二針度拉糖肽0.75mg皮下注射 ， 或第一針度拉糖肽0.75mg、第二針度拉糖肽0.75mg皮下注射（兩針之間間隔30min） 。 主要終點(diǎn)為注射后即刻的VAS疼痛評(píng)分（0mm=不痛 ， 100mm=不能忍受的疼痛)、探索性終點(diǎn)為注射部位疼痛持續(xù)時(shí)間等 。 結(jié)果顯示司美格魯肽的疼痛評(píng)分顯著低于度拉糖肽（5.6vs.11.5秒 ， P<0.0001）（圖6） ， 疼痛持續(xù)時(shí)間亦較度拉糖肽更短（31.9秒vs.16.1秒 ， P<0.05） 。
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圖6 司美格魯肽的疼痛評(píng)分顯著低于度拉糖肽總結(jié)
司美格魯肽分子量小、與人GLP-1同源性高 ， 半衰期可達(dá)7天 。 與度拉糖肽相比 ， 降糖減重更強(qiáng)、綜合獲益更優(yōu) ， 由其他GLP-1RA轉(zhuǎn)換為司美格魯肽治療可進(jìn)一步提高療效 。 司美格魯肽心血管結(jié)局研究顯示其可以顯著降低MACE及非致死性卒中和腎臟事件風(fēng)險(xiǎn) ， 帶來顯著心血管獲益 。 同時(shí) ， 與度拉糖肽相比 ， 注射疼痛更輕、持續(xù)時(shí)間更短 ， 為患者帶來更好體驗(yàn) 。 總之 ， 即將在國內(nèi)上市的司美格魯肽將為長效GLP-1RA在T2DM的治療帶來更優(yōu)選擇 。
參考文獻(xiàn)：[1]母義明, 等.中華內(nèi)科雜志.2020:59(11):836-846.[2]Andersen A et al. Nat Rev Endocrinol 2018;14:390–403.[3]Lau J et al. J Med Chem 2015;58:7370–80.[4]Kapitza C et al. J Clin Pharmacol 2015;55:497–504.[5]Lund A et al. Eur J Intern Med 2014;25:407–14.[6]Pratley et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–86[7]Ildiko Lingvay et al. Diabetes Ther. 2021 Mar;12(3):879-896.[8]Rune V et al. Diabetes Obes Metab. 2019 Jan;21(1):43-51.[9]Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016; 375(19):1834–44.[10]S?ren Snitker et al., Diabetes Obes Metab . 2021 Feb 16. 【一周一針，獲益更佳 | GLP-1RA 司美格魯肽給T2DM管理帶來更優(yōu)方案】

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