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零的突破！國(guó)產(chǎn)抗癌藥獲批，進(jìn)軍一線治療，已有患者完全緩解


肺癌 ， 中國(guó)的第一大癌癥 ， 在發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)上都是當(dāng)之無(wú)愧的“癌癥之王” ， 高居榜首 。 在全球范圍內(nèi) ， 每年有超過(guò)180萬(wàn)人死于肺癌 ， 占所有癌癥總數(shù)的18.4% 。
如今 ， 在肺癌的治療上 ， 我國(guó)自主研發(fā)的藥物開(kāi)始展現(xiàn)實(shí)力 ， 帶來(lái)更多的生存希望 。
一、國(guó)產(chǎn)抗癌藥“進(jìn)軍”一線治療
針對(duì)肺癌的兩款免疫治療藥物 ， 如今已經(jīng)正式進(jìn)入了臨床應(yīng)用 。
1月14日 ， 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了替雷利珠單抗的新適用癥“肺鱗癌” ， 一并獲得批準(zhǔn)的還有信迪利單抗 。 前者用于肺鱗癌的一線治療 ， 后者適用于肺鱗癌的二線治療 。

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替雷利珠單抗在此前的三期臨床試驗(yàn)中顯示 ， 患者的無(wú)進(jìn)展生存期為7.6個(gè)月 ， 緩解率達(dá)到了75% 。 試驗(yàn)一共納入了360名患者 ， 患者被隨機(jī)分為3個(gè)用藥組 ， 第一組的治療方案是替雷利珠單抗 + 紫杉醇或者卡鉑治療 ， 第二組是替雷利珠單抗 + 紫杉醇和卡鉑治療 ， 第三組則是采用紫杉醇或者卡鉑治療 。
結(jié)果顯示 ， 第一組整體緩解率是73% ， 完全緩解率4% ， 部分緩解率68%；第二組整體緩解率是75% ， 完全緩解率3% ， 部分緩解率72%；第三組整體緩解率是50% 。 替雷利珠單抗組的療效顯著 。
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而信迪利單抗在三期臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)顯示 ， 總生存期達(dá)到了11.79個(gè)月 ， 整體緩解率是單純化療治療的5倍 。 在具體的治療過(guò)程中 ， 使用信迪利單抗治療的患者 ， 中位無(wú)進(jìn)展生存期是4.3個(gè)月 ， 中位總生存期是11.79個(gè)月 。 而單純化療患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期是2.79個(gè)月 ， 中位總生存期是8.25個(gè)月 。
除了效果不錯(cuò)之外 ， 這兩款免疫治療的藥物都已經(jīng)被納入醫(yī)保 ， 藥物的降價(jià)幅度達(dá)到了80%以上 。 這意味著 ， 符合適應(yīng)癥的肺癌患者 ， 在以后的治療中可以使用到最新的方法和藥物了 。
二、一路開(kāi)掛的抗癌藥 ， 也進(jìn)入了醫(yī)保
除了這兩款藥物之外 ， 隨著新醫(yī)保目錄的公布和施行 ， 卡瑞利珠單抗也被納入了醫(yī)保的范疇 ， 作為國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的PD-1單抗 ， 它已經(jīng)覆蓋了肺癌、食管癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤的治療 。
卡瑞利珠單抗是我國(guó)自主研發(fā)的PD-1抑制劑 ， 它在作用于患者體內(nèi)時(shí) ， 能夠持續(xù)降低T細(xì)胞的耗損 ， 從而可以有效的發(fā)揮出抑制腫瘤的作用 。
從2015年開(kāi)始 ， 卡瑞麗珠單抗就開(kāi)啟了一到三期的臨床試驗(yàn) ， 2019年正式獲批上市 ， 目前是獲準(zhǔn)通過(guò)適應(yīng)癥最多的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗 。 除了正式獲批應(yīng)用的治療之外 ， 在卵巢癌、胃癌、鼻咽癌、宮頸癌領(lǐng)域也獲得了持續(xù)性的研究結(jié)果 。

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針對(duì)晚期膽道癌的二期臨床試驗(yàn)中 ， 卡瑞麗珠單抗聯(lián)合吉西他濱以及奧沙利鉑的方案 ， 患者的客觀緩解率達(dá)到了52.8% ， 疾病控制率達(dá)到了91.7% 。
晚期肝癌的二期臨床試驗(yàn)中 ， 單獨(dú)使用卡瑞麗珠單抗 ， 客觀緩解率達(dá)到了14.7% 。
卵巢癌的二期臨床試驗(yàn) ， 卡瑞麗珠單抗聯(lián)合法米替尼 ， 客觀緩解率為29.2% ， 疾病控制率為62.5% 。
晚期食管癌的三期臨床試驗(yàn) ， 單獨(dú)使用卡瑞麗珠單抗 ， 總生存期達(dá)到了8.3個(gè)月 。
鼻咽癌的二期臨床試驗(yàn) ， 單獨(dú)使用卡瑞麗珠單抗 ， 客觀緩解率是28.2% ， 總生存期是17.1個(gè)月 。
晚期宮頸癌的二期臨床試驗(yàn)中 ， 卡瑞麗珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療 ， 客觀緩解率是55.6% 。

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目前 ， 卡瑞麗珠單抗已經(jīng)申請(qǐng)一線晚期鼻咽癌的適應(yīng)癥治療 ， 而國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品評(píng)審中心也將其納入了優(yōu)先審評(píng)環(huán)節(jié) 。
三、納入醫(yī)保的抗癌藥會(huì)不會(huì)買不到？
面對(duì)新抗癌物 ， 患者最常遇到的問(wèn)題就是價(jià)格昂貴 ， 但在納入醫(yī)保后 ， 很多多人也擔(dān)心各個(gè)醫(yī)院的醫(yī)保份額有限 ， 從而會(huì)出現(xiàn)一藥難求的局面 。
如果真的出現(xiàn)了這樣的情況 ， 患者可以優(yōu)先選擇到省級(jí)醫(yī)院購(gòu)買 ， 因?yàn)樵酱笮偷尼t(yī)院 ， 其醫(yī)保的份額就越多 ， 且新藥的數(shù)量占比也不少 。 不過(guò) ， 異地購(gòu)藥的患者需要提前了解醫(yī)保報(bào)銷的相關(guān)政策 ， 提前準(zhǔn)備好各種材料 。

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此外 ， 低收入患者還可以關(guān)注慈善贈(zèng)藥項(xiàng)目 ， 通過(guò)中國(guó)癌癥基金會(huì)、中國(guó)慈善總會(huì)等組織 ， 可以申請(qǐng)免費(fèi)用藥 。

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