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疾病控制率100%！新一代ROS1/NTRK抗癌藥AB-106中國(guó)數(shù)據(jù)燃爆ASCO

【疾病控制率100%！新一代ROS1/NTRK抗癌藥AB-106中國(guó)數(shù)據(jù)燃爆ASCO】
近年來(lái) ， 靶向和免疫藥物勢(shì)如破竹的研發(fā)和上市 ， 讓肺癌的治療步入了黃金時(shí)代 。
在2021年6月7日的ASCO大會(huì)上 ， 第二代廣譜抗癌藥Taletrectinib（DS-6051b / AB-106）公布了最新的用于ROS1融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的二期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) ， 引起了巨大的轟動(dòng) 。
這項(xiàng)代號(hào)為T(mén)RUST的Ⅱ期臨床研究是上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授牽頭 ， 聯(lián)合國(guó)內(nèi)33家中心 ， 旨在評(píng)估下一代ROS1抑制劑Taletrectinib治療中國(guó)ROS1融合陽(yáng)性NSCLC患者的有效性和安全性 。 因此 ， 對(duì)于國(guó)內(nèi)的患者來(lái)說(shuō)意義重大！
而這項(xiàng)研究的驚艷數(shù)據(jù)也燃爆了ASCO！
截止2021年4月8日 ， 共有15例未經(jīng)過(guò)克唑替尼治療和5例接受過(guò)克唑替尼治療的ROS1融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)入TRUST試驗(yàn)組開(kāi)展治療 ， 并接受過(guò)至少2次腫瘤評(píng)估（研究者評(píng)估） ， 結(jié)果如下：
未經(jīng)過(guò)克唑替尼治療的患者中(n=15)：客觀緩解率(ORR)為93%(14/15) ， 疾病控制率(DCR)為93%(14/15)；

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曾接受過(guò)克唑替尼治療的患者(n=5)：客觀緩解率(ORR)為60%(3/5)；疾病控制率(DCR)為100%(5/5) 。 5例患者中 ， 3例患者ROS1 G2032R耐藥突變陽(yáng)性 ， 且都有腫瘤縮小的表現(xiàn)；這意味著Taletrectinib能夠有效的對(duì)抗一代ROS1抑制劑產(chǎn)生的耐藥問(wèn)題 ， 給耐藥的患者提供了全新的治療選擇 。

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Taletrectinib安全性可控 ， 主要表現(xiàn)為胃腸道不良事件和可逆的AST、ALT升高 。
（注：目前這項(xiàng)臨床試驗(yàn)扔在招募中 ， 做了基因檢測(cè)的病友可以拿出報(bào)告看看 ， 一旦存在ROS1融合 ， 可以馬上聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部申請(qǐng)是否有機(jī)會(huì)接受新藥治療 ， 看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部解讀報(bào)告 。 ）

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上海肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授：
“Taletrectinib的安全性和療效性數(shù)據(jù)為ROS1融合陽(yáng)性的肺癌患者帶來(lái)了希望 。 Taletrectinib在未經(jīng)克唑替尼治療的患者中所展現(xiàn)的療效令人印象特別深刻 ， 在經(jīng)過(guò)克唑替尼治療的患者中 ， 盡管患者例數(shù)有限 ， 但目前5例受試者都有獲益表現(xiàn) 。 ”
值得一提的是 ， 大會(huì)上還分享了兩例患者的治療案例 ， 非常振奮人心：
NO. 1
強(qiáng)效抗腦轉(zhuǎn)

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一位49歲的男性患者 ， 確診為ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌 ， 既往接受了化療和克唑替尼的治療后病情進(jìn)展 ， 出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移 。 接受Taletrectinib（600mg ， QD）治療后迅速出現(xiàn)響應(yīng) ， 第6周的影像學(xué)檢查顯示腦部轉(zhuǎn)移病灶明顯縮小 ， 達(dá)到部分緩解狀態(tài)（PR） 。
NO. 2
有效克服克唑替尼耐藥

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一位38歲的女士確診為CD74-ROS1融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌 ， 之前接受過(guò)化療和克唑替尼的治療 ， 但是出現(xiàn)了一種新的耐藥突變ROS1 G2032 ， 患者接受Taletrectinib（600mg ， QD）治療 ， 在第7周時(shí) ， 肺部腫瘤迅速縮小 ， 評(píng)效為部分緩解（PR） ， 目前該患者仍在接受治療中 。
Talectrectinib代號(hào)為DS-6051b/AB-106 ， 是一款新型、有效、選擇性高的下一代ROS1和NTRK雙靶點(diǎn)小分子抑制劑 ， 可穿越血腦屏障 。
它長(zhǎng)這個(gè)樣子：

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單看化學(xué)結(jié)構(gòu)式并沒(méi)有什么特別 ， 然而這款新藥在臨床中卻有非常顯著的優(yōu)勢(shì)：
1、雙靶點(diǎn)：對(duì)ROS1及NTRK1-3具有高效抑制作用；
2、安全性好 ， 應(yīng)答率高 ， 有效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng) ， 帶給病人更長(zhǎng)的無(wú)疾病進(jìn)展生存期；
3、對(duì)克唑替尼治療失敗的ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者（主要耐藥位點(diǎn)ROS1 G2032R同樣具有高效抑制作用）及腦轉(zhuǎn)移患者也有效；
4、不限癌種 ， 有ROS1或NTRK融合突變就可適用 ， 是新一代廣譜抗癌藥,有潛力與國(guó)際領(lǐng)先的上市明星產(chǎn)品Larotrectinib (拉羅替尼 ， LOXO-101)、Entrectinib (恩曲替尼, RXDX-101)及在研產(chǎn)品Repotrectinib (TPX-0005)相媲美 。
非小細(xì)胞肺癌：
其中 ， 有一名患有ROS1 + 的晚期非小細(xì)胞肺癌患者 ， 在接受克唑替尼和色瑞替尼治療后出現(xiàn)耐藥并發(fā)生肝轉(zhuǎn)移 ， 基因檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)存在CD74-ROS1融合 ， 每天接受一次1,200 mg taletrectinib的治療后 ， 患者達(dá)到部分緩解 。

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