抗衰老基因療法，是美好的前景，還是無良的騙局？( 三 )

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Liz Parrish和Bill Andrews在視頻中對談、討論Parrish和Williams彼此相識已久，盡管他們很少會面。兩人一起出現(xiàn)在BioViva的YouTube頻道的多個視頻中，談?wù)摽顾ダ系牟煌z傳學(xué)方法。在這些對話中， Parrish時不時會提及自己公司與羅格斯大學(xué)（Rutgers University）的合作研究。而在其他的視頻中，她還提到了哈佛大學(xué)的George Church 。浮出水面的大佬2018年， BioViva開始資助羅格斯大學(xué)微生物學(xué)家朱樺（Hua Zhu）對皰疹病毒的研究工作。助工作。在過去幾年中，朱樺團隊一直以小鼠為實驗動物，對一種重組巨細胞病毒（recombinant cytomegalovirus）進行測試，看它是否能替代常用的腺伴隨病毒（AAV），作為基因治療的載體。朱樺向STAT采訪人員介紹了實驗室一項尚未發(fā)表的工作：他們用裝載了一些抗衰老基因（包括端粒酶）的重組巨細胞病毒感染小鼠，結(jié)果顯示，與對照組的小鼠相比，注射了攜帶抗衰老基因的重組巨細胞病毒的小鼠的壽命延長了約40％，效果“非常顯著”（very significant）。
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左：朱樺；右：George Church哈佛大學(xué)羅伯特·溫斯羅普基因?qū)W講座教授George Church一直在參與朱樺實驗室的小鼠研究，在實驗室即將發(fā)表的論文中， Church位列共同作者（co-author）。同時，作為全球知名的基因工程學(xué)家， Church至今一直擔任著BioVova的科學(xué)顧問。在接受STAT采訪時，他說他知道BioViva一直對端粒酶基因療法的臨床試驗感興趣，但他并不清楚公司合作伙伴在為墨西哥的試驗療法付費。 2015年， Church實驗室曾接受并分析了Williams在波哥大試驗中采集的Parrish的部分血液樣本。 STAT追問他是否收到了來自IHS計劃的老年癡呆患者的樣品和數(shù)據(jù) ， Church否認了。生物倫理學(xué)家Turner擔心，像Church這樣的名人科學(xué)家正在為一項可能危害人們的行動提供信譽——脫離監(jiān)管的人體臨床試驗會給被試帶來極大的風險。 Turner認為：“這些公司的活動從許多方面看都令人不安，你不會希望知名研究機構(gòu)的學(xué)者為它們提供保護功能（protective function）。 ” “因此，如果他（George Church）打算讓這樣的企業(yè)借用自己的名字，就有責任阻止它們做錯事。 ”對此， Church回應(yīng)說：“對羅格斯大學(xué)（與眾不同的）小鼠實驗提供一點幫助，是不是就算‘提供了保護功能’？”“過去我曾強調(diào)要支持一些適當?shù)呐R床試驗，現(xiàn)在我仍然這樣強調(diào) 。 ”幾天前， IHS計劃在墨西哥的六人試驗被STAT公開后， Church聯(lián)系了Parrish 。他對STAT說：“我認為媒體的評論是有道理的，因此我已聯(lián)系了Liz ，希望進一步澄清并改變某些方面。 ”
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【抗衰老基因療法，是美好的前景，還是無良的騙局？】墨西哥六人試驗所涉及的相關(guān)主要人員關(guān)系一覽（點擊看大圖）（作者制圖）是誰向IHS提供了試驗材料？詭異的是，到現(xiàn)在為止，沒人知道IHS計劃是在哪里獲取治療所需的病毒載體。朱樺稱，他的實驗室只做小鼠，他也從未參與過用于人類的病毒載體研究。 Parrish也說BioVivo沒有提供試驗材料：“我們沒有能力制造載體。 ”她說，她的小組所扮演的角色是分析6個病人的治療數(shù)據(jù) 。加州生物技術(shù)公司Virovek供應(yīng)著全美大多數(shù)科研機構(gòu)所需的腺伴隨病毒載體（AAV），有沒有可能是它？STAT前往詢問它是否為IHS或Williams的任何一項試驗提供材料， Virovek也沒有回應(yīng) 。通常， FDA對基因療法所用的載體也有很高的要求。載體的生產(chǎn)工藝是一個成功的基因療法的重要部分。載體的純度和完整性直接影響基因療法效果和毒性。生物科技公司Solid Bioscience有一項針對杜氏肌營養(yǎng)不良癥的基因療法，臨床出現(xiàn)嚴重副作用被FDA暫停將近一年，直到他們改進了病毒載體的生產(chǎn)工藝，才被批準重新開始臨床試驗。不知道病毒載體的來源，這6位患者得到的安全保障更加微渺了。但試驗的主辦者們并不在意這些。最重要的是，他們馬上就要有數(shù)據(jù)了。 Parrish說，她的小組已經(jīng)對這批患者跟蹤了8個月，她希望六月初能與公眾分享這8個月的數(shù)據(jù)結(jié)果。 Andrews無法掩飾心中的歡喜：“我渴望看到數(shù)據(jù) 。 ”盡管他現(xiàn)在已經(jīng)是BioViva的競爭對手，但他希望現(xiàn)在能看到他的理念成真。相比之下， Church顯得較為謹慎。他很清楚， “目前端粒酶療法只在動物身上有效” ，這項技術(shù)是否成熟到可以在人身上使用，還是個很復(fù)雜的問題。學(xué)界最大的擔憂是端粒酶能夠把健康的細胞轉(zhuǎn)化為無限分裂的惡性細胞，導(dǎo)致癌癥。同時，他的謹慎伴隨著樂觀：“我認為問題還是在于端粒酶。我不會掩飾問題，我不確定現(xiàn)在能不能用于人，但是快了。很快了。 ”這位資深基因工程學(xué)家也應(yīng)該很清楚，如果動物實驗的結(jié)果都能在人身上輕易重復(fù) ，現(xiàn)有的大部分疾病早就被攻克了。要證明一種藥物對人安全有效，必須經(jīng)過嚴謹?shù)呐R床試驗，不是隨便給幾個人試試就能下結(jié)論的。參考資料https://www.statnews.com/2021/05/03/six-patients-with-dementia-went-to-mexico-for-unproven-gene-therapy-biotech-ceo-claims/https://www.technologyreview.com/2019/12/06/131657/buyer-beware-of-this-1-million-gene-therapy-for-aging/https://www.technologyreview.com/2015/10/14/165802/a-tale-of-do-it-yourself-gene-therapy/

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