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抗衰老基因療法，是美好的前景，還是無良的騙局？

一個月前 ， 北醫(yī)三院醫(yī)生張煜公開質(zhì)疑上海新華醫(yī)院對一位胃癌晚期病人的治療方案 ， 掀開了國內(nèi)腫瘤治療領(lǐng)域的黑幕——效果未經(jīng)證實的NK細(xì)胞療法 ， 被高價推銷給絕望的晚期癌癥病人 。 在十幾年來熱度不減的抗衰老研究領(lǐng)域 ， 也發(fā)生著性質(zhì)類似的事情 。 缺少前期數(shù)據(jù)、效果未經(jīng)證實的基因療法 ， 直接找人來試 ， 直接從人身上采數(shù)據(jù) 。 為了逃避FDA的監(jiān)管 ， 這些試驗性治療都放在境外進(jìn)行 。 那些斥巨資以求健康長壽的患者 ， 并不清楚自己在承擔(dān)什么樣的風(fēng)險 。 撰文 | Idobon一個多月前 ， 在新加坡國立大學(xué)（National University of Singapore）舉辦的一場學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò)會議中 ， 美國生物公司BioViva的執(zhí)行總裁Elizabeth Parrish透露 ， 她正在焦急地等待著一項有6位志愿者參加的基因治療的結(jié)果 。 這是一項治療由衰老引發(fā)的癡呆（多為阿爾茲海默癥）的研究 。 據(jù)媒體STAT查證 ， 去年 ， 有6名老年癡呆患者前往墨西哥接受了抗衰老基因治療 。 病人的身份不可考 ， 但可以查到BioViva公司2019年發(fā)布的邀請信 ， 招募10名輕到中度阿爾茲海默癥患者到墨西哥城接受“一次注射”的基因療法研究 。 在NUS的網(wǎng)絡(luò)會議中 ， Parrish稱 ， 希望基因治療能夠逆轉(zhuǎn)（reverse）人類的衰老 。
抗衰老基因療法，是美好的前景，還是無良的騙局？
本文插圖
Elizabeth Parrish ， BioViva CEOBioViva的戰(zhàn)略規(guī)劃總監(jiān)（director of strategic planning）Dave Kekich向STAT確認(rèn)已有6個人接受了治療 ， 并表示這些人必須證明自己有癡呆癥狀才能參加治療試驗 。 Kekich稱：“這是一項海外醫(yī)療旅游業(yè)務(wù) ， 旨在對試驗性療法進(jìn)行檢驗 。 ”如果這一切屬實 ， 這將是全球第一例公開的、用基因療法治療老年癡呆的臨床研究 。 雖然抗衰老基因療法的療效未經(jīng)證實 ， 還是有許多不顧一切想要延長壽命的人走跨境旅游的通道來接受這一針 ， 永遠(yuǎn)地改變體內(nèi)的基因 。 衰老是病嗎？自古以來 ， 生老病死是每一個人類個體無法逃避的命運 ， 而“永生”也是人類未曾放棄過的夢想 。 上世紀(jì)70年代末 ， 三位科學(xué)家Elizabeth Blackburn, Carol Greider和Jack Szostak發(fā)現(xiàn)染色體末端的端粒（telomere）中有一段獨特的DNA序列可以保護(hù)染色體免于退化 。 而一種叫做“端粒酶”（telomerase）的酶制造了端粒 。 當(dāng)端粒酶活性很高 ， 端粒長度維持 ， 就可延緩細(xì)胞衰老 ， 癌細(xì)胞正是這種情形 。 這些研究工作為三人贏得了2009年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎 。 至此 ， 可以說人類揭開了衰老的奧秘 。 那么 ， 是否能人為控制端粒長度 ， 延緩衰老呢？一切遠(yuǎn)非想象中那樣簡單 。 端粒酶是一把雙刃劍：當(dāng)端粒酶被激活后 ， 細(xì)胞可呈現(xiàn)無限增殖的能力 ， 也就是所謂的癌細(xì)胞 。 在絕大多數(shù)癌癥中 ， 都能觀察到端粒酶活性增高 。 至今 ， FDA并沒有把衰老定義成一種疾病 。 很多在臨床研究中的抗衰老療法 ， 針對的其實都是某些和衰老有關(guān)的特定疾病 。 但Parrish認(rèn)為 ， 衰老本身就是一種疾病——換言之 ， 衰老可以被治療 。 可以用基因治療的方式 ， 為人體細(xì)胞補充一些遺傳密碼 ， 延長他們的染色體、形成更強的肌肉、催生更多的蛋白質(zhì)以抵抗氧化應(yīng)激（oxidative stress ， 導(dǎo)致衰老的原因之一） 。 近年來 ， 轉(zhuǎn)基因技術(shù)（將外源基因轉(zhuǎn)入受體生物細(xì)胞并表達(dá)之）充分發(fā)展 ， 像BioViva這樣的小公司也有可能將其應(yīng)用于抗衰老研究 。 但是 ， Parrish不想等待 。 現(xiàn)有的規(guī)定要求 ， 在代價高昂的人體試驗之前 ， 必須靠大量的實驗室研究和動物研究去確定基因療法是否適用于人類 。 這可能需要十幾年 ， 甚至幾十年 。 Parrish可不想等幾十年 。 她在一次采訪中說：“基因技術(shù)的強大已經(jīng)擺在那兒了 ， 我們卻沒法駕馭它 ， 因為沒人能籌到那么多錢把這些有爭議的療法用到臨床試驗上 。 ”依她的想法 ， FDA應(yīng)該有放寬監(jiān)管 ， 只要患者愿意嘗試 ， 就應(yīng)該允許醫(yī)生把動物模型中有效的療法用在人身上 。 但是 ， FDA不可能那么做 ， 所以把病人送到海外治療就是最佳方案了——起碼能啟動人體試驗進(jìn)程 ， 不用再停滯、等待了 。 “只要有了第一份人的數(shù)據(jù) ， 才能吸引到投資人 ， 有人投資這項技術(shù) ， 就能讓全世界都享受到它的好處 。 ”Parrish踐行了自己的理念——她背著家人偷偷打了100多針 ， 接受了一種試驗性基因療法 。 跨境醫(yī)療 ， 虛虛實實基因治療（gene therapy）的想法首次發(fā)表于1972年 。 它是指用無害的病毒將正常的沒有突變的基因運輸?shù)接谢蛲蛔兊幕颊唧w內(nèi) ， 正常基因表達(dá) ， 取代有基因突變的有病基因 。 經(jīng)過幾十年的發(fā)展 ， 曲曲折折 ， 還發(fā)生過幾起試驗致人類被試死亡的事件 ， 最終 ， FDA于2017年批準(zhǔn)了第一種基因治療藥物L(fēng)UXTURNA ， 用以治療一種罕見的遺傳性失明 。 此后 ， 至少有9種基因療法在美國上市 ， 用于治療某些類型的癌癥和一些遺傳性孤兒病 。 端粒酶的功能被發(fā)現(xiàn)后 ， 灣區(qū)生物科技公司Geron Corporation的科學(xué)家于1990年代初繪制出了人類端粒酶的基因圖譜 。 這一團(tuán)隊的領(lǐng)導(dǎo)者名叫Bill Andrews ， 數(shù)年后 ， 他設(shè)計了一種病毒 ， 可以在人體內(nèi)表達(dá)端粒酶 。 這些病毒就是注入Parrish體內(nèi)的病毒載體 。 “我當(dāng)時不知道她是要打給自己的 。 ”Andrews在接受SATA采訪時如是說 。 然而 ， 2015年P(guān)arrish接受注射了Andrews設(shè)計的病毒載體后 ， 兩人立刻開始籌劃在BioViva名下開設(shè)海外基因治療診所 。 到2017年 ， 兩人的計劃逐漸夭折 ， Andrews將他的技術(shù)轉(zhuǎn)讓給了另一家公司Libella Gene Therapeutics 。

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