91精品国产手机在线-白筒袜嫩萝双腿之间乳白液体-青青操手机在线视频观看-日本中文字幕人妻日韩-日韩精品在线观看视频网站-天堂资源中文最新版在线一区-欧美专区一区二区三区-国产综合亚洲欧美在线-国产精品久久久久久福利69堂

  1. 首頁 > 健康養(yǎng)生 >

抗衰老基因療法，是美好的前景，還是無良的騙局？( 二 )

抗衰老基因療法，是美好的前景，還是無良的騙局？
本文插圖
Bill Andrews起初 ， Libella公司嘗試招募患者 ， 參加其端粒酶基因療法的付費(fèi)試驗(yàn) 。 公司稱試驗(yàn)會(huì)在印度進(jìn)行 ， 治療中晚期阿爾茨海默癥 。 在2019年的一次采訪中 ， Libella首席執(zhí)行官Jeff Mathis告訴STAT采訪人員 ， 首位患者的預(yù)期治療費(fèi)用為1100萬美元 。 不過這個(gè)試驗(yàn)似乎最后泡湯了 。 Libella公司轉(zhuǎn)而嘗試在哥倫比亞開展小規(guī)模端粒修復(fù)試驗(yàn) ， 每位患者收取100萬美元的基因治療費(fèi)用 。 在《麻省理工科技評(píng)論》（MIT Technology Review）2019年的采訪中 ， 公司高管稱他們已經(jīng)招募了兩名患者；但是在最新的STAT采訪中 ， Andrews表示還沒有人接受過這一治療 。 在此期間 ， BioViva的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)向了生物信息學(xué) ， 為那些贊助研究的公司分析試驗(yàn)數(shù)據(jù) 。 其最大的合作伙伴是Integrated Health Systems（一體化健康系統(tǒng) ， 簡(jiǎn)稱IHS） 。 IHS是一個(gè)中介系統(tǒng) ， 將患者介紹給在美國(guó)境外行醫(yī)的、愿意提供未經(jīng)驗(yàn)證的試驗(yàn)性療法的醫(yī)生 。 在社交媒體上 ， IHS自稱有“一群基因治療專家” 。 而在IHS的官網(wǎng)上 ， 僅列有一位醫(yī)生——一個(gè)叫做Jason R. Williams的放射科醫(yī)生 ， 他也是BioViva公司的首席醫(yī)療官 ， 還在墨西哥城經(jīng)營(yíng)著一家“Williams癌癥研究所”（Williams Cancer Institute） ， 開設(shè)癌癥免疫治療業(yè)務(wù) 。 抗衰老基因療法，是美好的前景，還是無良的騙局？
本文插圖
Williams癌癥研究所 。 IHS的六人試驗(yàn)在此進(jìn)行Williams使用試驗(yàn)性療法的前科相當(dāng)久遠(yuǎn) 。 2012年 ， 他成立了一家名為Precision StemCell的公司 ， 向絕望的患者提供未經(jīng)驗(yàn)證的干細(xì)胞療法 ， 治療范圍涵蓋了脊髓損傷、漸凍癥（ALS） ， 甚至兒童遺傳性失明 。 同年 ， 明尼蘇達(dá)大學(xué)（University of Minnesota）的生物倫理學(xué)家Leigh Turner給FDA去信 ， 要求FDA干預(yù)此事 。 后來 ， Williams在一次采訪中稱 ， FDA要求他停止治療 ， 必須取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn) ， 他便于2013年停止了試驗(yàn)性干細(xì)胞療法 。 此后 ， Williams他轉(zhuǎn)赴哥倫比亞首都波哥大開設(shè)診所 ， 并成立了一家名為Neuralgene的公司 ， 聲稱正在測(cè)試一種治療漸凍癥的基因療法 。 據(jù)公司官網(wǎng)顯示 ， Williams隨后將公司遷移至墨西哥 ， 任CEO兼研發(fā)總監(jiān) ， 網(wǎng)站沒有列出任何其他員工 。 2019年7月 ， BioViva在YouTube上發(fā)布視頻 ， 宣布IHS正在啟動(dòng)一項(xiàng)端粒酶基因療法研究 ， 尋找輕到中度阿爾茲海默癥患者參加治療 ， 并發(fā)布了IHS計(jì)劃的Facebook主頁 。 8月 ， BioViva向它的關(guān)注者發(fā)送了一封宣傳這項(xiàng)研究的郵件 ， 并稱公司將為患者免費(fèi)治療 ， 6萬2千美元的治療費(fèi)用將由一家專門贊助抗衰老研究的非營(yíng)利組織——Maximum Life Foundation基金會(huì)承擔(dān) 。 巧的是 ， Maximum Life Foundation基金會(huì)的總裁兼CEO ， 正是上文提到的BioViva的戰(zhàn)略規(guī)劃總監(jiān) ， Dave Kekich 。 HIS的答疑（FAQ）和簽名表提供了HIS計(jì)劃的詳細(xì)信息：研究將在墨西哥城的“Williams癌癥研究所”（Williams Cancer Institute）進(jìn)行；參與者旅費(fèi)自付；到達(dá)后即接受一次端粒酶基因療法 ， 用以“煥活”（rejuvenate）大腦中的小膠質(zhì)細(xì)胞 。 整個(gè)治療過程大約一小時(shí) ， 但建議患者停留4到5天 ， 以防發(fā)生不良反應(yīng) 。 這些文件表明 ， HIS計(jì)劃早在2019年春就篩選出了參與者 ， 并計(jì)劃于當(dāng)年四月到十月間安排治療 。 據(jù)IHS計(jì)劃描述 ， 參與研究的都是50歲以上的健康人 ， 可能被診斷為阿爾茲海默癥 ， 有可靠的看護(hù)人隨行陪伴 。 HIS要求申請(qǐng)人必須參與整個(gè)研究過程 ， 以確保研究結(jié)果可推廣至更大范圍的人群 。 答疑中寫道：“能申請(qǐng)并參加本研究是一項(xiàng)榮幸 。 ”抗衰老基因療法，是美好的前景，還是無良的騙局？
本文插圖
HIS官網(wǎng)首頁STAT媒體將自己找到的一切有關(guān)IHS計(jì)劃的材料交給明尼蘇達(dá)大學(xué)（University of Minnesota）的生物倫理學(xué)家Leigh Turner審查 。 Turner是研究醫(yī)療旅游行業(yè)的 。 他說 ， 這些材料所使用的語言對(duì)可能有效的治療方法極盡吹捧 ， 會(huì)誤導(dǎo)并操縱參與者 。 根據(jù)臨床研究的規(guī)范 ， 研究人員在招募參與者之前 ， 必須在Clinicaltrials.gov之類的數(shù)據(jù)庫中向公眾披露經(jīng)過批準(zhǔn)的研究設(shè)計(jì)和方法 。 披露清單應(yīng)描述患者將要接受什么樣的藥物、給藥的劑量、給藥的頻率 ， 實(shí)施研究的地點(diǎn)、管理研究的方式 ， 衡量治療效果的標(biāo)準(zhǔn) ， 如果試驗(yàn)開始出錯(cuò) ， 何時(shí)終止研究 。 這一切 ， IHS的材料幾乎一句也沒提 。 Turner說：“我所看到的一切都表明 ， 該研究進(jìn)行的臨床試驗(yàn)是沒有預(yù)防措施的、不可信的 。 ”抗衰老基因療法，是美好的前景，還是無良的騙局？

推薦閱讀