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老年癡呆有望迎來(lái)新靶向療法，延緩認(rèn)知衰退


作者：好醫(yī)友
在近日舉行的第15屆國(guó)際阿爾茨海默癥和帕金森病2021(AD / PD 2021)會(huì)議上 ， β淀粉樣蛋白新靶向療法Donanemab在2期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果 ， 引發(fā)關(guān)注 。
試驗(yàn)結(jié)果顯示：Donanemab不僅能延緩患者的認(rèn)知和日常生活能力的衰退速度 ， 還能迅速清除患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積 。
【老年癡呆有望迎來(lái)新靶向療法，延緩認(rèn)知衰退】 ▌老年癡呆癥：全球性難題

老年癡呆有望迎來(lái)新靶向療法，延緩認(rèn)知衰退
本文插圖


阿爾茨海默病(老年癡呆癥)是一種進(jìn)行性的神經(jīng)疾病 ， 會(huì)導(dǎo)致記憶力和其他認(rèn)知方面的進(jìn)行性衰退 ， 甚至過早死亡 。
阿爾茨海默病引起的癡呆癥是最常見的癡呆癥形式 ， 占所有病例的60%至80% 。
目前 ， 全世界有超5000萬(wàn)的阿爾茨海默病患者 ， 預(yù)計(jì)到2050年 ， 這一數(shù)字將增達(dá)到1.52億 。 而在中國(guó) ， 有1000多萬(wàn)阿爾茨海默病患者 ， 是患者數(shù)最多的國(guó)家 ， 預(yù)計(jì)2050年將達(dá)2800萬(wàn) 。
全球每年新增1000萬(wàn)癡呆癥病例 ， 意味著每3秒就有一人確診 ， 且該疾病無(wú)法制止 ， 延遲或預(yù)防 ， 如今已成為全球性健康危機(jī) ， 顯著增加了社會(huì)和家庭的治療及護(hù)理負(fù)擔(dān) 。
據(jù)估計(jì) ， 每年因老年癡呆癥造成的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)損失為1萬(wàn)億美元 ， 除非找到減緩這種疾病的方法 ， 否則預(yù)計(jì)到2030年 ， 這個(gè)數(shù)字還將翻一番 。
癡呆癥的病因復(fù)雜 ， 目前比較公認(rèn)的是毒性β類淀粉蛋白斑塊的異常沉積和tau蛋白質(zhì)纏結(jié)的積累 ， 這也成為了藥物研發(fā)的大方向 ， 通過減少這些蛋白的沉積來(lái)延緩病情進(jìn)展 。
▌靶向β淀粉樣蛋白：Donanemab
Donanemab是一款靶向β淀粉樣蛋白的單克隆抗體 ， 與Aducanumab作用機(jī)理類似 。
它能夠靶向結(jié)合N端第2位焦谷氨酸化修飾的β-淀粉樣蛋白(Aβ) ， 從而快速、完全清除淀粉樣蛋白沉積 。
老年癡呆癥堪稱“新藥墳場(chǎng)” 。 目前 ， 老年癡呆癥多數(shù)藥物的研發(fā)方向都是針對(duì)毒性β類淀粉蛋白斑塊的沉積 ， 但大都折戟 ， 成功的有Aducanumab和Donanemab 。
而Aducanumab已于去年八月向FDA遞交生物制劑許可申請(qǐng)(BLA) ， 今年有望獲批 。 同時(shí) ， 這也給開發(fā)靶向淀粉樣蛋白的療法帶來(lái)了新希望 。
▌延緩認(rèn)知衰退 ， 清除淀粉樣沉積!臨床數(shù)據(jù)亮眼
2期臨床試驗(yàn)TRAILBLAZER-ALZ ， 旨在評(píng)估Donanemab在早期癡呆患者的療效、安全性和耐受性 。
該試驗(yàn)入組了272名患者 ， 主要終點(diǎn)是阿爾茨海默病綜合評(píng)分量表(iADRS)較基線的變化 ， iADRS是對(duì)患者認(rèn)知和日常生活能力綜合評(píng)估的量表 。
在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》NEJM上發(fā)表的結(jié)果顯示：
治療76周后 ， Donanemab組(n=131)患者的iADRS評(píng)分較基線的降低幅度比安慰劑組(n=126)減少了32% ， 達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn) 。 而早在治療后的9個(gè)月(36周) ， 就已觀察到iADRS下降的顯著差異 。
治療6個(gè)月后 ， Donanemab組有40%的患者正電子掃描成像(PET)檢測(cè)呈陰性 ， 意味著他們大腦中淀粉樣蛋白沉積的水平和健康人沒有顯著區(qū)別 。 68%的患者在治療18個(gè)月后達(dá)到這一目標(biāo) 。
此外 ， 在次要終點(diǎn)方面 ， 多個(gè)檢測(cè)認(rèn)知能力和日常生活能力的量表也顯示 ， Donanemab可以延緩認(rèn)知能力和日常生活能力的衰退速度 。
靶向淀粉樣蛋白的在研療法Donanemab不僅能延緩患者的認(rèn)知和日常生活能力的衰退速度 ， 還能迅速清除患者大腦中的β-淀粉樣蛋白和Tau淀粉樣蛋白 。
更值得關(guān)注的是 ， 該藥還具有長(zhǎng)期治療疾病的潛力 。 期待Donanemab能早日取得更好的結(jié)果 ， 幫助延緩癡呆患者的疾病進(jìn)展 ， 減輕家庭和社會(huì)的沉重負(fù)擔(dān) 。
參考資料：
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