今日，強(qiáng)生2款新藥申報(bào)臨床

今日， CDE官網(wǎng)顯示，強(qiáng)生2款新藥臨床申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，分別為抗PD-1單抗Cetrelimab和吉西他濱改良型新藥TAR-200 。

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Cetrelimab

Cetrelimab是強(qiáng)生開(kāi)發(fā)的一款PD-1單抗，由醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)可知，該產(chǎn)品目前在國(guó)外處于III期臨床階段。 Cetrelimab在尿路上皮癌、黑素瘤、胃癌、食管癌、非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌等不同類型惡性腫瘤的I/II期臨床研究中均獲得積極臨床結(jié)果。

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TAR-200

TAR-200由TARIS公司專有的膀胱癌新型靶向藥物遞送技術(shù)“TARIS技術(shù)”開(kāi)發(fā) ，可在膀胱內(nèi)持續(xù)數(shù)周連續(xù)釋放化療藥物吉西他濱。 TARIS技術(shù)是一種基于硅酮的藥物輸送裝置，可使用微創(chuàng)方法植入體內(nèi)并從膀胱中取出。這個(gè)系統(tǒng)通過(guò)局部給藥產(chǎn)生強(qiáng)大的療效，可避免現(xiàn)有吉西他濱全身性藥物暴露，從而降低毒副作用。

【今日，強(qiáng)生2款新藥申報(bào)臨床】在美國(guó) ， FDA已授予TAR-200快速通道資格，用于治療不適合根治性療法的肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）患者。 2019年12月，強(qiáng)生收購(gòu)TARIS ，將TAR-200收入囊中，目前TAR-200在國(guó)外處于III期臨床研究階段。

今日，強(qiáng)生2款新藥申報(bào)臨床

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