這些藥別亂用!涉及14個兒童藥品
國家藥監(jiān)局日前發(fā)布關(guān)于修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告 。
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【這些藥別亂用!涉及14個兒童藥品】近日 , 為進(jìn)一步保障公眾用藥安全 , 國家藥品監(jiān)督管理局決定對氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒復(fù)方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童復(fù)方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等14個品種藥品說明書進(jìn)行修訂:
一、增加警示語:
“不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品 ,應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用 。 ”二、修改和新增注意事項:
增加“不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品 , 應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用 。 ” 增加“應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書用法用量使用 , 避免用藥過量 。 ” 將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥 。 ”
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藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn) , 涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當(dāng)方式通知藥品經(jīng)營和使用單位 , 指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥 。
臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書的修訂內(nèi)容 , 在選擇用藥時 , 應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析 。
患者及其監(jiān)護(hù)人用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書 , 應(yīng)嚴(yán)格遵說明書及醫(yī)囑用藥 。
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)本品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作 , 對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處 。
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