十年磨一劍，一朝試鋒芒｜MUST研究重磅發(fā)布，麝香保心丸引領(lǐng)中醫(yī)藥循證之路
中醫(yī)藥在冠心病的診療方面積累了大量臨床經(jīng)驗(yàn) ， 但始終缺少大型循證醫(yī)學(xué)研究來(lái)佐證其療效 。 2011年 ， 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授領(lǐng)銜開(kāi)展了一項(xiàng)符合國(guó)際規(guī)范的大型中醫(yī)藥循證研究——麝香保心丸MUST研究 ， 該研究由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院陳可冀院士擔(dān)任獨(dú)立終點(diǎn)事件評(píng)審委員會(huì)主席 。 MUST研究歷時(shí)十年完美收官 ， 其研究成果于2021年1月發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》（Chinese Medical Journal) 。 MUST研究科學(xué)地評(píng)價(jià)了麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定型冠心病患者的療效、安全性和遠(yuǎn)期心、腦血管事件發(fā)生率 ， 可謂中醫(yī)藥循證之旅的里程碑式研究 ， 為推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展貢獻(xiàn)了重要力量 。
本文插圖
2021年4月18日 ， 麝香保心丸MUST研究結(jié)果新聞發(fā)布會(huì)在上海隆重召開(kāi) ， 在大會(huì)主席葛均波院士的主持下 ， 陳可冀院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)張伯禮院士、中國(guó)科學(xué)院上海藥物所陳凱先院士等專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)與會(huì)蒞臨 ， 共襄盛舉！在與會(huì)同道的共同見(jiàn)證下 ， 中國(guó)大規(guī)模的中醫(yī)藥多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn) ， 也是目前國(guó)內(nèi)第一個(gè)以心腦血管事件為主要終點(diǎn)的冠心病中醫(yī)藥二級(jí)預(yù)防研究——麝香保心丸MUST研究發(fā)布儀式隆重舉行 。 現(xiàn)擷取會(huì)議精要 ， 以饗讀者 。
傳承經(jīng)典·循證領(lǐng)航 ， MUST研究助力中醫(yī)藥發(fā)展翼振云霄
【十年磨一劍，一朝試鋒芒｜MUST研究重磅發(fā)布，麝香保心丸引領(lǐng)中醫(yī)藥循證之路】葛均波院士
大會(huì)主席葛均波院士對(duì)與會(huì)同道表示誠(chéng)摯感謝 ， 他談到：“首先熱烈歡迎今天與我們共同見(jiàn)證MUST研究結(jié)果發(fā)布的各位專(zhuān)家、領(lǐng)導(dǎo)和與會(huì)同道們 。 MUST研究歷經(jīng)十年艱辛 ， 終獲累累碩果 ， 我們殷切期盼這樣的里程碑式研究能夠進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥的國(guó)際化和現(xiàn)代化進(jìn)程 ， 增強(qiáng)中醫(yī)藥在國(guó)際上的影響力！”
陳可冀院士
陳可冀院士表示：“MUST研究通過(guò)循證醫(yī)學(xué)的方法 ， 證實(shí)了麝香保心丸良好的安全性和有效性 ， 對(duì)此 ， 我向參與研究的各位研究者和97家研究中心表示真摯的感謝和祝賀 。 在該項(xiàng)研究開(kāi)展期間 ， 我們多次召開(kāi)了終點(diǎn)事件評(píng)審會(huì)議 ， 在此也要感謝終點(diǎn)事件評(píng)審委員會(huì)的各位專(zhuān)家 ， 為MUST研究終點(diǎn)事件作出了客觀、公正的評(píng)判 。 ”
張伯禮院士
張伯禮院士提到：“首先祝賀葛均波院士領(lǐng)銜的MUST研究能夠獲得這樣的好成績(jī) ， 該研究通過(guò)循證醫(yī)學(xué)的研究方法 ， 客觀、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)地驗(yàn)證了麝香保心丸可以降低心腦血管事件發(fā)生率 ， 以及其有效性和安全性 。 中醫(yī)藥作為我國(guó)的國(guó)粹 ， 傳承自中華上下五千年的歷史底蘊(yùn) ， 希望借著此次MUST研究的成功 ， 能夠有更多中醫(yī)界同道參與到中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究中來(lái) ， 也熱切期盼中醫(yī)藥能夠開(kāi)展更多設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)、結(jié)果精良的循證醫(yī)學(xué)研究 ， 彰顯中醫(yī)藥實(shí)力 ， 建設(shè)健康中國(guó)！”
陳凱先院士
陳凱先院士提到：“近年來(lái) ， 黨和國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展給予了高度重視和有力支持 ， 臨床循證研究是核心手段之一 。 麝香保心丸MUST研究的成功 ， 在我國(guó)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)發(fā)展史上具有標(biāo)志性意義 ， 是踐行‘傳承精華 ， 守正創(chuàng)新’的典范 ， 對(duì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展必將產(chǎn)生廣泛而深遠(yuǎn)的示范和帶動(dòng)作用 。 ”
高屋建瓴·鑄就豐碑 ，MUST研究唱響中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)傳奇之聲
在北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授的主持下 ， 大會(huì)主席葛均波院士介紹了MUST研究的設(shè)計(jì)與最新結(jié)果——MUST研究是一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究 ， 研究設(shè)計(jì)參照了大量國(guó)際臨床研究 ， 最終納入穩(wěn)定型冠心病患者共2673例 ， 隨訪2年 ， 覆蓋全國(guó)22個(gè)省、直轄市和自治區(qū) ， 共有97家三級(jí)醫(yī)院參與其中 ， 所有終點(diǎn)事件均由陳可冀院士領(lǐng)銜的獨(dú)立終點(diǎn)事件評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行 ， 該研究同時(shí)在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行了臨床試驗(yàn)注冊(cè) 。
MUST研究結(jié)果顯示 ， 在服用阿司匹林和他汀類(lèi)藥物的基礎(chǔ)上 ， 加用麝香保心丸的穩(wěn)定型冠心病患者 ， 比加用安慰劑的患者降低26.9%的心血管病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；此外在持續(xù)用藥18個(gè)月后 ， K-M曲線逐漸分離 ， 且分離程度逐漸加大 ， 意味著加用麝香保心丸的患者心絞痛的發(fā)作頻率比加用安慰劑的患者顯著降低 ， 顯示出麝香保心丸的長(zhǎng)期有效性和安全性 ， 為麝香保心丸長(zhǎng)期治療冠心病的方案提供了有力支持 。 同時(shí) ， MUST研究的亞組分析顯示 ， 麝香保心丸應(yīng)用于女性和BMI <24 kg/m2的人群可顯著降低MACE事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn) ， 證實(shí)麝香保心丸在女性和BMI<24 kg/m2兩類(lèi)人群獲益更多 。
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