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胃癌晚期一線、新輔助治療進(jìn)展迅速,創(chuàng)新療法有望改變臨床實(shí)踐丨2021ASCO 胃癌專(zhuān)場(chǎng)( 四 )



不論P(yáng)FS、OS、ORR都提示對(duì)于FGFR2B的IHC表達(dá)超過(guò)10%的患者獲益更傾向于Bemarituzumab組 。


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FIGHT研究療效結(jié)果

2在所有亞組中 , Bemarituzumab組PFS和OS獲益更明顯 , 其中 , IHC陽(yáng)性相比ctDNA陽(yáng)性獲益更明顯
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FIGHT研究亞組分析結(jié)果

1FGFR2B的IHC表達(dá)越高 , 兩組OS獲益差異越明顯 在總體意向人群和FGFR2B IHC2+/3+ >5%和 >10%人群中 , Bemarituzumab組和安慰劑組中位OS分別為19.2個(gè)月vs13.5個(gè)月、未達(dá)到個(gè)月vs12.5個(gè)月和25.4個(gè)月vs11.1個(gè)月 。


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FIGHT研究患者OS獲益趨勢(shì)

總之 , 不論ctDNA中FGFR2基因擴(kuò)增狀態(tài)如何 , Bemarituzumab一線治療可以提高FGFR2過(guò)表達(dá)晚期胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌患者的治療療效 , 但是 , 需要注意Bemarituzumab特異性的毒性角膜毒性、干眼癥 。

王辰辰教授:EXELOX研究-對(duì)于晚期胃癌患者一線治療使用XELOX vs EOX 方案的探索(摘要號(hào):4014)
EXELOX研究是一個(gè)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)對(duì)照、前瞻性的Ⅲ期臨床研究 , 旨在探索晚期胃癌患者一線使用XELOX方案和EOX方案的優(yōu)劣性 。 主要終點(diǎn)是PFS上XELOX方案非劣效于EOX方案 。


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EXELOX研究設(shè)計(jì)

1PFS上XELOX方案非劣效于EOX方案 研究達(dá)到了主要終點(diǎn) , XELOX方案組和EOX方案組患者的pFS分別為5.0個(gè)月和5.5個(gè)月 , 非劣效性的P值為0.0032 。 兩組的中位OS時(shí)間均為12.0個(gè)月 , P值無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 。 在ORR上 , XELOX方案組和EOX方案組分別為37.4%和45.1% 。 分層分析顯示 , 對(duì)于分化差且合并肝轉(zhuǎn)移的患者 , 采用三藥化療具備PFS、OS獲益趨勢(shì) 。


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EXELOX研究療效結(jié)果

2XELOX方案組患者生活質(zhì)量更優(yōu)、毒性反應(yīng)更低
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EXELOX研究安全性結(jié)果
總之 , 這是首個(gè)針對(duì)晚期胃癌患者一線使用XELOX方案和EOX方案進(jìn)行非劣效性的對(duì)比研究 , 兩藥方案療效非劣效于三藥方案 , 且患者生活質(zhì)量更高、毒副反應(yīng)更低 , 但是 , 對(duì)于分化差合并肝臟轉(zhuǎn)移的患者 , 三藥方案可能更具優(yōu)勢(shì) 。
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