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IpsiHand成為首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的腦機(jī)接口設(shè)備 針對中風(fēng)康復(fù)


據(jù)外媒報(bào)道 ， 一種旨在幫助中風(fēng)患者恢復(fù)手腕和手部功能的新型設(shè)備已被美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn) 。 該系統(tǒng)被稱為IpsiHand ， 是第一個(gè)獲得FDA市場批準(zhǔn)的腦機(jī)接口（BCI）設(shè)備 。

IpsiHand成為首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的腦機(jī)接口設(shè)備 針對中風(fēng)康復(fù)
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IpsiHand設(shè)備由兩個(gè)獨(dú)立的部分組成--安置在手腕上的無線外骨骼 ， 以及一個(gè)使用非侵入性腦電圖（EEG）電極記錄大腦活動(dòng)的小頭戴設(shè)備 。 該系統(tǒng)是基于華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Eric Leuthardt及其同事十多年前的一項(xiàng)發(fā)現(xiàn) 。
眾所周知 ， 大腦的每一側(cè)都控制著身體另一側(cè)的運(yùn)動(dòng) ， 因此如果中風(fēng)損害了大腦右側(cè)的運(yùn)動(dòng)功能 ， 一個(gè)人左側(cè)的運(yùn)動(dòng)就會受到影響 。
Leuthardt和他的團(tuán)隊(duì)在2008年的發(fā)現(xiàn)顯示 ， 身體運(yùn)動(dòng)的信號可以在大腦的同一側(cè)被檢測到 ， 但當(dāng)實(shí)際負(fù)責(zé)執(zhí)行運(yùn)動(dòng)的另一側(cè)大腦被損壞時(shí) ， 這些信號是徒勞的 。 這種特定的大腦活動(dòng)被稱為同側(cè)大腦信號 。
新型BCI設(shè)備背后的想法是找到一種方法來檢測這些同側(cè)信號 ， 并利用它們來控制電子手部支架 。 2017年 ， 研究人員展示了在康復(fù)的背景下 ， 使用該設(shè)備12周的患者如何通過基本上重新訓(xùn)練他們的大腦與他們的手進(jìn)行交流而明顯改善某種程度的運(yùn)動(dòng)功能 。

IpsiHand成為首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的腦機(jī)接口設(shè)備 針對中風(fēng)康復(fù)
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【IpsiHand成為首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的腦機(jī)接口設(shè)備 針對中風(fēng)康復(fù)】

Leuthardt說：“一般來說 ， 病人在中風(fēng)六個(gè)月后出現(xiàn)的任何運(yùn)動(dòng)障礙都被認(rèn)為是永久性的 ， ”他早在2007年就與人合伙創(chuàng)辦了一家名為Neurolutions的公司 ， 將這項(xiàng)技術(shù)商業(yè)化 。 “我們用這個(gè)設(shè)備發(fā)現(xiàn)的是 ， 許多病人在恢復(fù)上肢運(yùn)動(dòng)方面可以得到有意義的改善 ， 而我們并不期望他們得到任何改善 。 對于目前任何旨在恢復(fù)初始恢復(fù)期后功能的中風(fēng)治療方法來說 ， 這一點(diǎn)其實(shí)并不正確 。 ”
FDA對IpsiHand設(shè)備的市場授權(quán)標(biāo)志著此類腦機(jī)接口設(shè)備首次被批準(zhǔn)在美國進(jìn)行臨床使用 。 批準(zhǔn)的主要依據(jù)是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示 ， 當(dāng)該設(shè)備使用12周 ， 每周約5次 ， 每天至少10分鐘時(shí) ， 運(yùn)動(dòng)功能得到明顯改善 。
IpsiHand目前還沒有向患者提供 ， 但Neurolutions正在開始對該設(shè)備進(jìn)行商業(yè)化 ， 并爭取在2021年晚些時(shí)候使其可以在臨床上使用 。
Leuthardt說：“說這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)用于康復(fù)的腦機(jī)接口設(shè)備 ， 這令人激動(dòng) 。 人們長期以來一直在努力將腦機(jī)接口設(shè)備從一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)性技術(shù)轉(zhuǎn)化為能夠真正幫助患者的東西 。 通過這一點(diǎn) ， 我們表明腦機(jī)接口設(shè)備終于可以進(jìn)入黃金時(shí)期了 。 我真誠地希望接下來會有更多這樣的設(shè)備出現(xiàn) 。 ”

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