2021CSCO 直擊：殷詠梅教授解讀 HER2 陽性乳腺癌指南更新

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人表皮生長因子受體 -2 (HER-2) 是跨膜酪氨酸激酶受體，其通過與 HER 家族成員形成同源或異源二聚體并促進乳腺癌細胞分裂、增殖、遷移等惡性生物學行為。 15～ 20% 的乳腺癌中 HER-2 表達陽性，該類型乳腺癌惡性程度高，預(yù)后差。
本次 CSCO 指南大會上，來自江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院的殷詠梅教授為我們帶來了 2021 版 CSCO 指南針對 HER-2 陽性乳腺癌治療的重要更新。
1、新增 HER-2 低表達的定義

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【2021CSCO 直擊：殷詠梅教授解讀 HER2 陽性乳腺癌指南更新】

更新要點
基于正在進行的 DESTINY-Breast04 III 期研究， HER-2 低表達患者可能從新型抗體偶聯(lián)藥物治療中獲益，目前臨床研究正在進行中。
因此在原有 HER-2 陰性定義的基礎(chǔ)上，將 HER-2 IHC 1+或 IHC 2+且 ISH 陰性的患者定義為 Her-2 低表達。鑒于 HER-2 蛋白低表達及陽性表達對于患者治療及預(yù)后的重要意義，建議在每次染色過程中都加入陽性和陰性對照。
2、HER-2 陽性乳腺癌術(shù)前新輔助治療
新輔助治療的適應(yīng)癥和化療方案延續(xù) 2020 年版指南，適應(yīng)癥不僅依據(jù)臨床分期，還應(yīng)該結(jié)合腫瘤的分子分型、臨床分期以及患者的個人意愿個體化確定。
指南更新的要點集中在新輔助治療后的病理評估和新輔助治療后輔助治療方面：
01. 新輔助治療病理評估

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更新要點
建議將 pCR 定義為乳腺原發(fā)灶無浸潤性癌（可存在導(dǎo)管原位癌）且區(qū)域淋巴結(jié)陰性，及原發(fā)灶 MP5 級且淋巴結(jié)陰性，或 RCB 分級 0 級。
02. 新輔助治療后輔助治療

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更新要點
病理完全緩解后 I 級推薦曲妥珠單抗治療由 IA 類證據(jù)變更為 IB 類證據(jù) 。
病理未達完全緩解，在足療程的前提下，腫瘤消退（MP 分級 3-4 級），專家組傾向繼續(xù)使用雙靶治療；對于腫瘤消退不明顯（MP 分級 1-2 級）專家組更傾向于更換使用 T-DM1 治療。
3、HER-2 陽性乳腺癌輔助治療

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更新要點
腋窩淋巴結(jié)陰性但伴高危因素治療推薦「AC-TH」和「TCbH」證據(jù)等級由 1A 調(diào)整為 2A 。
重要的臨床研究：

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4、HER-2 陽性乳腺癌晚期解救治療
1、抗 HER-2 單抗（H）, 包括我國已上市的曲妥珠單抗、生物類似藥、伊尼妥單抗
2、適合曲妥珠單抗的患者：吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱從 III 級調(diào)整為 II 級
3、H 治療失敗人群：III 級推薦新增奈拉提尼 + 卡培他濱， TKI 聯(lián)合化療方案中， TKI 包含吡咯替尼、拉帕替尼、奈拉提尼

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更新要點
1、未使用過曲妥珠單抗，或曾用過曲妥珠單抗但符合在使用條件的患者，吡咯替尼 + 卡培他濱方案由「III 級推薦 2A 類證據(jù)」修改為「II 級推薦 2A 類證據(jù)」
2、曲妥珠單抗治療失敗的患者， III 級推薦新增奈拉替尼 + 卡培他濱 2B 類證據(jù)推薦。
重要的臨床研究：

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文中圖片由講者幻燈片提供
策劃：GoEun
本文首發(fā)于丁香園旗下專業(yè)平臺：腫瘤時間

2021CSCO 直擊：殷詠梅教授解讀 HER2 陽性乳腺癌指南更新

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