抗癌藥進醫(yī)保后緣何難進醫(yī)院？如何打通最后一公里
為減輕患者用藥負擔 ， 自2017年起 ， 醫(yī)保部門通過談判將臨床急需、價格較高的創(chuàng)新藥降價納入醫(yī)保目錄 。 不過 ， 持續(xù)有患者反映 ， 這些談判入醫(yī)保的創(chuàng)新藥在醫(yī)院開不到 。 采訪人員采訪多位專家了解到 ， 一方面 ， 醫(yī)院配備談判藥品、醫(yī)生了解創(chuàng)新藥品 ， 需要一個從陌生到熟悉的過程 ， 另一方面 ， 要對部分談判藥品實行“雙通道”的保障政策 ， 優(yōu)化醫(yī)院對創(chuàng)新藥的準入流程和激勵、約束機制 ， 解決參保者用藥難問題 。
【抗癌藥進醫(yī)保后緣何難進醫(yī)院？如何打通最后一公里】3月起 ， 新版醫(yī)保藥品目錄正式啟用 ， 119種藥品通過談判平均降價過半進醫(yī)保 ， 讓不少患者得到了實惠 。 不過 ， 有患者反映 ， 部分藥品在醫(yī)院開不到 。
事實上 ， 自2017年醫(yī)保部門啟動藥品談判后 ， 抗癌藥“進得了醫(yī)保 ， 進不了醫(yī)院”的問題時有發(fā)生 。 根據中國藥學會對1420家樣本醫(yī)院的統(tǒng)計數據顯示 ， 2018～2019年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥 ， 進入醫(yī)院的比例約為25% 。
腫瘤創(chuàng)新藥為何難進醫(yī)院 ， 如何打通進院“最后一公里”的堵點？圍繞參保人員關心的這些熱點問題 ， 采訪人員近日采訪了專業(yè)人士 ， 對此予以分析 。
本文插圖
創(chuàng)新藥入醫(yī)院需要一個過程
目前 ， 醫(yī)院是保障談判創(chuàng)新藥落地的主要渠道 。 首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院副研究員曹莊說 ， 醫(yī)療機構能否配備創(chuàng)新藥 ， 配備率有多少 ， 直接影響著談判藥品政策的實施效果 。 醫(yī)院配備創(chuàng)新藥有一定的規(guī)律 ， 也需要一個過程 。
首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院曾對2019年談判藥品中的西藥在部分三級甲等綜合醫(yī)院和腫瘤專科醫(yī)院的配備情況做過調研 ， 結果顯示 ， 2020年1月政策執(zhí)行后 ， 大部分談判藥品的配備 ， 在第一季度呈現大幅增長 ， 并有穩(wěn)定增長的趨勢 ， 第三、四季度趨于穩(wěn)定 。
“從中 ， 我們發(fā)現了一些規(guī)律：一是談判藥品進入醫(yī)保后 ， 醫(yī)院的配備率一般會有顯著提高；二是藥品在醫(yī)院配備率的提升有一個過程 ， 并逐漸趨于穩(wěn)定；三是藥品類別會影響其在醫(yī)院的配備情況 。 ”曹莊介紹 ， 通過談判 ， 新增準入的抗腫瘤藥的配備會高于其他種類的藥品 ， 特別在腫瘤專科醫(yī)院配備情況較好 。
曹莊認為 ， 談判藥品在醫(yī)院配備 ， 主要受藥品自身價值、醫(yī)院選擇、市場供求關系等多重因素影響 。
尤其對醫(yī)療機構而言 ， 在實行藥品零差率政策 ， 醫(yī)院藥品按進價銷售、利潤部分由政府補貼之后 ， 藥品配備、儲存、耗損等都成為公立醫(yī)院的成本 ， 藥品從盈利因素變?yōu)槌杀疽蛩?， 嚴重影響了醫(yī)院配備藥品的意愿 。
同時 ， 根據要求 ， 800張以上床位的公立醫(yī)院配備藥品不得超過1500種 。 “一些已足額配備的醫(yī)院 ， 若要新增藥品 ， 需同時調出相應數量的藥品 ， 難度和阻力較大 。 ”曹莊說 ， 同時醫(yī)院藥事管理委員會審核程序的設定 ， 也會影響藥品能否進院、什么時間進院 。
華中科技大學同濟醫(yī)學院教授陳昊對曹莊的觀點表示認同 ， “從創(chuàng)新藥上市到入院 ， 醫(yī)生和醫(yī)院都要經歷從陌生到熟悉的過程 。 同時 ， 從醫(yī)生對藥品的認識了解 ， 到診療規(guī)范的制定、形成和調整 ， 再到廣泛使用 ， 也需要時間 。 ”
增加藥事會召開頻次 ， 提升藥品遴選效率
藥品進入醫(yī)院目錄 ， 又被成為藥品遴選 ， 北京協和醫(yī)院藥劑科副主任趙斌介紹道 ， 這是由醫(yī)院的內部組織——藥事管理與藥物治療學委員會負責 。
趙斌說 ， 新藥進入醫(yī)院 ， 需要經過幾個步驟 ， 首先 ， 一個獲得上市資格的藥品 ， 距被醫(yī)生詳細地了解、掌握藥品的有效性和安全性的信息 ， 需要很長一段時間 ， 積累足夠多的證據 。
要將藥品大范圍用于患者 ， 需考慮新藥有效性評價的局限性、特殊人群用藥的安全性、臨床研究指標的局限性、罕見的不良反應發(fā)生率等 。 “很多藥品的嚴重不良反應是在上市數年后 ， 隨著使用人數的增加才被發(fā)現 。 ”趙斌說 。
當醫(yī)生確認提交用藥申請時 ， 其所在的臨床科室會組織專家初步遴選 ， 然后將遴選結果提交給藥事管理與藥物治療學委員會進行審核 。 隨后 ， 醫(yī)院會定期召開藥品遴選會 。
“遴選藥品首先考慮的是滿足治療需求 ， 尤其是對治療的不可替代性、安全性和與現有藥品比較等方面進行重點考量 。 ”趙斌說 ， 藥品降價不會成為藥品遴選的主導方向 。
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