對(duì)上市藥品再評(píng)價(jià)吉林亞泰參一膠囊PMS項(xiàng)目啟動(dòng) _小知識(shí)

據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊采訪人員白京麗報(bào)道為取得藥品的安全性和療效方面的最佳數(shù)據(jù) ，讓患者用上放心藥，近日，吉林亞泰藥業(yè)出資3000萬元，支持吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)設(shè)立臨床科研基金，用于對(duì)該企業(yè)已批準(zhǔn)上市的我國第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥——“參一膠囊”進(jìn)行上市后的大樣本臨床再評(píng)價(jià)（PMS）工作。[br]據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，目前，住院病人的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率一般在10％~20％，住院病人因藥品不良反應(yīng)死亡的比率在0.24％~2.9％，因藥品不良反應(yīng)而住院的病人約在0.3％~5％。因此對(duì)上市后藥品實(shí)施再評(píng)價(jià)工作已提到藥品安全監(jiān)管的重要日程。但由于我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作開展較晚，以及公眾的認(rèn)識(shí)和習(xí)慣等原因，來自企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)很低。據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提供的數(shù)據(jù)表明，我國自1998年至今，來自藥品生產(chǎn)企業(yè)的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)只有800份，不到藥品不良反應(yīng)總監(jiān)測(cè)數(shù)的2% 。企業(yè)出資對(duì)自己生產(chǎn)的已上市藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的更是鳳毛麟角。[br]亞泰藥業(yè)這次出資對(duì)“參一膠囊”進(jìn)行再評(píng)價(jià)工作，是通過在吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)設(shè)立臨床科研基金，利用三年時(shí)間，采用統(tǒng)一的調(diào)查研究方法，在全國近千家吳階平基金會(huì)理事醫(yī)院和科研協(xié)作醫(yī)院組織臨床、統(tǒng)計(jì)、流行病專家和各級(jí)臨床醫(yī)師，開展“參一膠囊”50萬例的大樣本臨床流行病學(xué)等科研協(xié)作研究和“參一膠囊”的抗腫瘤機(jī)制的深入研究，以進(jìn)一步確認(rèn)該產(chǎn)品的療效和安全性。

對(duì)上市藥品再評(píng)價(jià)吉林亞泰參一膠囊PMS項(xiàng)目啟動(dòng)

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