什么是藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
【什么是藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)】什么是藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授予藥品生產(chǎn)企業(yè)(公司)生產(chǎn)、銷售藥品的法律文件的序號(hào),是進(jìn)入市場(chǎng)流通和使用必不可少的標(biāo)志 。
鑒于歷史的原因,1985年7月1日以前,藥品審批由各省、自治區(qū)、直轄市組織審評(píng),并授予地方藥品批準(zhǔn)文號(hào)和地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。自衛(wèi)生部(85)衛(wèi)藥字第43號(hào)文下達(dá)《新藥審批辦法》后,改為衛(wèi)生部審評(píng)和衛(wèi)藥準(zhǔn)字文號(hào) 。
常見(jiàn)的地方生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)有鄂衛(wèi)藥準(zhǔn)字第×號(hào),指藥品經(jīng)湖北省審評(píng)批準(zhǔn)后生產(chǎn)文號(hào) 。滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字第××號(hào),指藥品經(jīng)上海市審評(píng)批準(zhǔn)后生產(chǎn)文號(hào) 。京衛(wèi)藥準(zhǔn)字第××號(hào),指藥品經(jīng)北京市審評(píng)批準(zhǔn)后生產(chǎn)文號(hào)等 。
自2001年4月起,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定統(tǒng)一換發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)和標(biāo)準(zhǔn),以整頓較混亂的藥品的生產(chǎn)秩序 。對(duì)由各省、市、自治區(qū)批準(zhǔn)的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)(地標(biāo)),逐步轉(zhuǎn)換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)標(biāo)) 。至2004年1月,所有的地方標(biāo)準(zhǔn)的清查工作結(jié)束,標(biāo)注地方標(biāo)準(zhǔn)的藥品退出市場(chǎng),不得再生產(chǎn)和流通 。
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