什么是藥品的有效期
什么是藥品的有效期
藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限 。有效期是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一,因為有相當(dāng)數(shù)量的藥品包括抗生素、生物制品(酶、血清、疫苗、抗毒素、胰島素、絨促性素)的穩(wěn)定性不夠理想,無論采用何種貯藏方法,若放置時間過久,都會產(chǎn)生變化,降低療效,增加毒性或刺激性 。因此,對不穩(wěn)定的藥品須規(guī)定有效期,以免失效或誘發(fā)不良反應(yīng) 。沒有有效期限的藥品不得上貨架 。
藥品的有效期限有兩種表現(xiàn)方式:失效期與有效期 。失效期是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保證質(zhì)量的期限,達到此期限即認(rèn)為失效,可使用到藥品標(biāo)志物上所標(biāo)明月份的前1個月的最后1天為止 。如失效期為004年12月,則可用到2004年11月30日 。有效期是指可保證藥品安全有效的期限 。可使用到藥品標(biāo)志物上所標(biāo)明月份的最后1天,如有藥品標(biāo)示有效期至2004年12月,系指使用到12月31日止 。
藥品有效期的計算按生產(chǎn)批號下一個月第1日算起,在藥品標(biāo)簽內(nèi)須列出有效期限 。
【什么是藥品的有效期】對超過有效期的藥品,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》之規(guī)定,已屬于劣藥,不能再用 。
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