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2021ASCO丨肺癌，靶向治療最新進(jìn)展匯總( 二 )


2021ASCO丨肺癌，靶向治療最新進(jìn)展匯總
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厄洛替尼組患者 ， 后續(xù)接受再挑戰(zhàn)EGFR TKI治療的患者(n=15) ， ORR為53.3% ， 疾病控制率（DCR）為93.3% ， 中位PFS為10.9個(gè)月 ， 中位PPS為 21.9個(gè)月 。 在后續(xù)隨訪中 ， 未觀察到新的不可預(yù)期的嚴(yán)重不良事件（SAE） 。
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研究小結(jié)：厄洛替尼作為可切除ⅢA-N2期EGFR突變陽性NSCLC患者新輔助/輔助治療是可行的 ， 且顯示出有前景的OS 。 在CTONG1103研究中 ， 厄洛替尼組的PFS獲益未轉(zhuǎn)化為OS獲益 。 （#8502）
NEOS研究 NEOS研究：是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂研究 ， 旨在評估奧希替尼作為可切除性EGFR突變型 （19del/L858R）肺腺癌新輔助治療的療效和安全性 。 符合條件的患者接受奧希替尼80 mg每日一次口服治療 ， 連續(xù)6周 ， 隨后進(jìn)行手術(shù) 。 根據(jù)RECIST 1.1評估新輔助治療的效果 。 主要終點(diǎn)為緩解率 。
研究結(jié)果：截至2020年12月17日 ， 納入18例合格患者（中位年齡61歲[范圍46-73] ， 男性27.8% ， 22.2%為ECOG PS 1） 。 臨床分期為IIa、IIb、IIIa（第8版AJCC）的患者分別占16.7%、22.2%和61.1% 。 一半（9/18）患者發(fā)生EGFR外顯子21 L858R突變 ， 另一半（9/18）患者發(fā)生EGFR外顯子19del突變 。 15例在奧希替尼新輔助治療后完成療效評估的患者中 ， 緩解率（RR）為73.3%（11/15） ， 疾病控制率（DCR）為100%（15/15） 。 93.3%（14/15）患者進(jìn)行了R0手術(shù)切除 。 53.3%（8/15）患者出現(xiàn)病理降期 。 42.9%（3/7）確診為N2淋巴結(jié)的患者在接受奧希替尼新輔助治療后降期至N0 。 1例患者確診為pCR 。 不良事件（AE）發(fā)生率為66.7%（12/18） ， 其中最常見的AE為皮疹（8/18 ， 44.4%）、潰瘍（8/18 ， 44.4%）和腹瀉（5/18 ， 27.8%） 。 未報(bào)告3-5級AE或SAE 。
研究小結(jié)：這項(xiàng)研究的期中分析表明 ， 對于可切除性II-IIIB期EGFR突變型NSCLC患者 ， 奧希替尼作為新輔助治療是一種有效且可行的治療方法 。 試驗(yàn)正在進(jìn)行中 ， 最終結(jié)果將在未來提供 。 （#8524）
輔助治療
IMPACT研究 IMPACT(WJOG6410L)研究：吉非替尼與順鉑/長春瑞濱用于EGFR突變II-III期NSCLC術(shù)后輔助治療的一項(xiàng)日本隨機(jī)3期試驗(yàn) 。 從2011年9月至2015年12月 ， IMPACT研究共計(jì)隨機(jī)化234例患者 ， 所有患者均攜帶19缺失或21L858R突變 ， 分期為II-III期 。 符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者 ， 按照1:1的比例接受吉非替尼(250mg ， 口服 ， QD ， 共計(jì)24個(gè)月)或化療(順鉑80mg/m2 ， 聯(lián)合長春瑞濱25mg/m2 ， 第1、8天給藥 ， 每3周給藥一次 ， 共接受4周期) 。 2021ASCO丨肺癌，靶向治療最新進(jìn)展匯總
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研究結(jié)果：1）OS：在中位隨訪70.1個(gè)月時(shí) ， 吉非替尼組和順鉑/長春瑞濱組患者5年OS率分別為78.0% vs 74.6% (HR=1.03; 95% CI: 0.65-1.65; P=0.89) ， 總體生存率無顯著差異 。 2）DFS：吉非替尼組的中位DFS數(shù)值似乎更好 ， 分別為35.9個(gè)月和25.0個(gè)月(HR=0.92; 95% CI: 0.67-1.28; P=0.63)；然而 ， 2年和5年DFS率無顯著差異 。 2021ASCO丨肺癌，靶向治療最新進(jìn)展匯總
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OS

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DFS

3）探索性分析：DFS的探索性亞組分析結(jié)果顯示 ， 老年患者(年齡≥70歲)中兩組的數(shù)據(jù)顯示出差異 ， 其HR為0.589 ， 結(jié)果有利于吉非替尼組(95% CI: 0.284-1.222) 。 同樣 ， 在OS的探索性分析中 ， 年齡≥70歲患者使用吉非替尼的生存率更高(HR=0.314; 95% CI: 0.101-0.981) 。 2021ASCO丨肺癌，靶向治療最新進(jìn)展匯總
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DFS亞組分析

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OS亞組分析

4）復(fù)發(fā)模式：a. 對于出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)的患者 ， 大部分患者為局部淋巴結(jié)疾病 ， 其中吉非替尼15例 ， 順鉑/長春瑞濱17例 。 最常見的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移部位是大腦 ， 分別發(fā)生在26和14名患者中；b. 復(fù)發(fā)后的后續(xù)治療：在76例吉非替尼治療后復(fù)發(fā)的患者中 ， 67%繼續(xù)使用酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療 ， 包括14例繼續(xù)接受奧希替尼 。 在順鉑/長春瑞濱組中 ， 93%的復(fù)發(fā)患者繼續(xù)接受TKI治療；7例患者被納入臨床試驗(yàn) ， 包括1例患者參加RELAY試驗(yàn)(NCT02411448) ， 2例患者參加FLAURA試驗(yàn)(NCT02296125) 。

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