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24日最新藥品批件發布：磷丙泊酚二鈉、阿昔替尼、利伐沙班、舒尼替尼、硼替佐米……


【24日最新藥品批件發布：磷丙泊酚二鈉、阿昔替尼、利伐沙班、舒尼替尼、硼替佐米……】涉及多款重磅新藥和仿制藥的上市及一致性評價 。
宜昌人福藥業與華西醫院聯合研發的1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉獲批 ， 磷丙泊酚二鈉是水溶性丙泊酚前藥 ， 靜脈注射給藥后在體內被內皮細胞表面的堿性磷酸酶代謝產生活性藥物丙泊酚, 從而在大腦組織內迅速達到平衡, 發揮劑量依賴性的鎮靜催眠作用 。
甘李藥業的治療用生物制品精蛋白重組人胰島素注射液(預混30R)獲批上市 ， 該產品目前僅原研廠家諾和諾德在售 ， 2020年中國公立醫療機構終端的銷售額超過30億元 ， 截止目前 ， 甘李藥業已有5款胰島素產品獲批上市 。
多發性骨髓瘤重磅產品硼替佐米再有廠家獲批 ， 來自揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司 。 不過硼替佐米這款抗癌藥的市場已經被瓜分的比較徹底 ， 國內豪森、齊魯等幾大藥企已經獲批許久 。
山東新時代收獲多款仿制藥 ， 阿昔替尼、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、硫辛酸注射液 ， 其中阿昔替尼為國內首仿 ， 阿昔替尼是一種激酶抑制劑 ， 在治療劑量下可以抑制與病理性血管生成、腫瘤生長和癌癥進展相關酪氨酸激酶血管內皮生長因子受體VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3 。
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阿昔替尼分子結構式
阿昔替尼原研是輝瑞 ， 英文商品名為Inlyta ， 最早于2012年1月在美國獲批上市 ， 2015年5月在國內獲批上市 ， 用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌（RCC）成人患者 。 2020年12月 ， 英立達通過醫保談判續簽方式被納入最新版醫保目錄 ， 醫保支付價為196.65元/片（5mg） 。
利伐沙班片扎堆獲批 ， 東莞市陽之康醫藥有限責任公司、蘇州第三制藥廠有限責任公司、齊魯制藥有限公司、杭州九源基因工程有限公司、湖南九典制藥股份有限公司等均有規格獲批 ， 這個藥真的被做爛了 。
正大天晴蘋果酸舒尼替尼獲批 ， 蘋果酸舒尼替尼膠囊原研藥企為輝瑞 ， 商品名為SUTENT ， 于2006年1月獲美國FDA批準上市 ， SUTENT于2006年6月在歐盟獲批上市 ， 2007年獲批進入中國市場 ， 商品名：索坦 。 國內仿制藥 ， 目前已經有石藥、豪森等多家藥企獲批 。
其余的不一一點評 。
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