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劍指肺癌，抗癌黑科技“腫瘤電場治療”聯(lián)合PD-1攻城略地



對于腫瘤電場治療（TTFields）大家可能并不陌生 ，2020年5月獲批用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤 ， 以及作為單一療法用于復發(fā)膠質(zhì)母細胞患者的治療 。
但是腫瘤電場治療（TTFields）并未止步于此 。

劍指肺癌，抗癌黑科技“腫瘤電場治療”聯(lián)合PD-1攻城略地
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圖1、第二代Optune腫瘤電場治療設備
上周 ， 再鼎醫(yī)藥與Novocure聯(lián)合宣布了腫瘤電場治療用于非小細胞肺癌的III期關鍵性研究LUNAR的最新進展 。 獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（DMC）表示 ， 抗癌管家-康愛管家 ， 我們一起抗癌 ， 治愈癌癥不是夢 。 LUNAR研究無需按原計劃入組534名患者 ， 這對于隨機被分配到對照組的患者來說可能不符合醫(yī)學倫理 ， 建議研究樣本減少至276名患者 ， 并將隨訪時間縮短至12個月 。
一、玄乎但有效 ， 科學認識腫瘤電場治療
很長時間以來 ， 我們對癌癥治療的認識停留在手術切除、放射線轟擊、靜脈注射或口服藥物 。 而對佩戴在身上的腫瘤電場治療持有懷疑態(tài)度 。
腫瘤電場治療是一種通過便攜式、無創(chuàng)的醫(yī)療器械實施的療法 ， 其原理是通過低強度、中頻（100-300 kHz）交變電場 ， 作用于增殖癌細胞的微管蛋白 ， 干擾腫瘤細胞有絲分裂 ， 使受影響的癌細胞凋亡并抑制腫瘤生長 ， 已經(jīng)成為繼手術、放療、藥物療法之后的全新腫瘤治療手段 。

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圖2、腫瘤電場治療干擾腫瘤細胞的有絲分裂
腫瘤電場治療能設定頻率 ， 實現(xiàn)只干擾腫瘤細胞增殖 ， 對正常的細胞無影響 。
二、腫瘤電場治療與PD-1或化療聯(lián)合有望迎來突破
PD-1類藥物的上市極大地豐富了抗癌的武器庫 。 很多之前無治療策略的實體瘤能受益于PD-1類抑制劑的治療 。 但PD-1藥物的特點是單藥治療有效率低 ， 為了提升PD-1類藥物的治療應答率 ， 現(xiàn)在逐漸開始將化療、放療、靶向治療與PD-1聯(lián)合 。
通過將化療等治療加上去 ， 很多PD-L1陰性表達的肺癌患者可以使用到PD-1 ， 但是這也付出了代價 ， 患者往往可能出現(xiàn)嚴重的不良反應 ， 甚至提前中斷治療 。
由于腫瘤電場治療獨特的治療機理 ， 因此科學家想到了將腫瘤電場治療與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用的策略 。

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圖3、動物模型試驗證實了腫瘤電場治療聯(lián)合PD-1的效果
如上圖所示 ， 在移植了人體肺癌細胞系的老鼠身上 ， 科學家驗證了PD-1與腫瘤電場治療聯(lián)合使用的效果 。 不管是PD-1單獨使用 ， 還是腫瘤電場治療單獨使用 ， 都沒有將PD-1與腫瘤電場治療聯(lián)合應用的治療效果更好 ， 表現(xiàn)在腫瘤病灶顯著縮小 ， 免疫細胞的浸潤增加 。 于是 ， 科學家開展了將這兩種治療手段用于非小細胞肺癌的臨床試驗 。
LUNAR研究是一項III期關鍵研究 ， 旨在評估腫瘤電場治療聯(lián)合免疫檢查點抑制劑或多西他賽 ， 與免疫檢查點抑制劑或多西他賽單藥治療相比 ， 在接受含鉑化療中或化療后疾病進展的IV期非小細胞肺癌患者的療效 。 LUNAR研究的中國牽頭專家是中山大學腫瘤防治中心的張力教授 。
上周 ， 再鼎醫(yī)藥和Novocure共同宣布了LUNAR的最新進展 ， 目前LUNAR研究的數(shù)據(jù)仍處在保密階段 。 獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（DMC）表示沒有證據(jù)表明腫瘤電場治療會增加系統(tǒng)毒性 ， 臨床試驗應該繼續(xù)開展 。
基于對隨機分配至對照組的患者的關切 ， 獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（DMC）建議將臨床試驗入組患者數(shù)量縮減一半 ， 同時將隨訪時間從18個月縮短至12個月 。 抗癌管家-康愛管家 ， 我們一起抗癌 ， 治愈癌癥不是夢 。 對以上的理解來看 ， 如果繼續(xù)原來的臨床試驗設計 ， 那么對那些被隨機分配到對照組的患者是不公平的 ， 也就是如果試驗組和對照組的療效數(shù)據(jù)已經(jīng)非常明確 ， 那就應該縮短數(shù)據(jù)隨訪時間 ， 提前揭盲 。 這樣才算是符合臨床試驗的醫(yī)學倫理 。
也就是 ， 腫瘤電場治療不管是與PD-1還是和多西他賽聯(lián)合 ， 都可能在不增加系統(tǒng)毒性的基礎上 ， 增加了晚期肺癌患者的生存獲益 。 這些將實現(xiàn)對晚期肺癌治療格局的突破 。
此外 ， 腫瘤電場治療在肺癌一線治療的適應癥上也開展了探索性研究 。 2020年下半年 ， 腫瘤電場治療聯(lián)合PD-1的K藥一線治療肺癌的II期臨床試驗在美國啟動 ， 主要針對胸腔內(nèi)晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1陽性的非小細胞肺癌 。 主要評估客觀緩解率、總生存期和無進展生存期及安全性 。

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