晚期MSS型結直腸癌:三聯療法超50%患者有效
【晚期MSS型結直腸癌:三聯療法超50%患者有效】根據第2期LCCC1632研究 , Nivolumab(Opdivo) , ipilimumab(Yervoy)和帕尼單抗(Vectibix)的三聯療法已在MSS型和KRAS , NRAS和BRAF野生型的先前治療過的轉移性結直腸癌(mCRC)患者中顯示出抗腫瘤活性和一致的安全性 。
“ 帕尼單抗 , ipilimumab和nivolumab的組合以35%的12周緩解率達到其主要終點 , 并且在先前治療的KRAS , NRAS和BRAF野生型MSS mCRC中顯示出有希望的活性 , ”安德森癌癥中心Michael Sangmin Lee博士說 。
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2期試驗招募了患有KRAS , NRAS和BRAF野生型 , MSS或錯配修復熟練(pMMR)的無法切除和/或轉移性CRC的患者 。 患者接受了1-2個先前的治療方案 , 但不包括EGFR抑制劑或免疫檢查點抑制劑 。 在這項研究中 , 研究人員每2周向患者給藥6 mg / kg靜脈注射帕尼單抗 , 每2周給予240 mg靜脈注射nivolumab , 每6周給予1 mg / kg靜脈注射ipilimumab 。 主要終點為12周緩解率 , 次要終點包括總體緩解率(ORR) , 無進展生存期(PFS) , 總體生存期(OS)和毒性 。
在研究各階段的總患者人數中 , 中位年齡為56歲(范圍:36-74歲) 。 66%的參與者為男性 , 52%的ECOG表現狀態為1 , 50%的患有左側結腸癌 。
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在可評估反應的49位患者中 , 第12周的緩解率為35% , 其中包括所有部分緩解 。 另外43%的患者達到了穩定的疾病(SD) , 而22%的患者進展 。 ORR為20% , 在18%(95%CI , 10%-31%)的患者中已確認反應 。 在39%的患者中注意到SD , 在20%的患者中疾病進展 。 7名患者仍在接受治療 。 大多數患者的腫瘤尺寸均比基線減小 。 中位PFS為5.7個月(95%CI , 5.5-7.9) , 中位OS?為27個月(95%CI , 14.5 , 不可評估) 。 但是 , OS數據尚未成熟 。 盡管可以觀察到毒性 , 但它們總體上與抗EGFR療法以及免疫治療組合的預期不良事件特征相符 。
相信隨著研究的深入 , 帕尼單抗 , ipilimumab和nivolumab的組合會給晚期結腸癌患者提供更多的治療選擇 。
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