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四大適應(yīng)癥全進(jìn)醫(yī)保！卡瑞利珠單抗還獲得央視點(diǎn)贊



恒瑞醫(yī)藥肝癌領(lǐng)域“雙艾”方案療效再獲肯定 。 近日 ， 央視2套《經(jīng)濟(jì)半小時》欄目點(diǎn)贊了卡瑞利珠單抗(艾瑞卡??)聯(lián)合恒瑞自主研發(fā)的另一款創(chuàng)新藥阿帕替尼(艾坦??)的“雙艾”方案 ， 稱其為肝癌頑疾的“新克星” 。
目前 ， 卡瑞利珠單抗和阿帕替尼都已被納入國家醫(yī)保目錄 。 其中 ， 卡瑞利珠單抗是目前獲批適應(yīng)癥最多、也是新醫(yī)保目錄覆蓋范圍最廣的國產(chǎn)PD-1單抗 ， 已有的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大適應(yīng)癥全部被納入醫(yī)保 ， 是肺癌、肝癌、食管癌三大癌種中唯一可醫(yī)保報銷的免疫治療藥物 。 卡瑞利珠單抗進(jìn)入醫(yī)保后 ， 單價降幅超過85% ， 徹底改變過去許多腫瘤患者有好藥“用不起”的局面 ， 讓民族創(chuàng)新的紅利惠及更多患者 。
央視點(diǎn)贊恒瑞“雙艾”方案造福肝癌患者
央視2套《經(jīng)濟(jì)半小時》節(jié)目中提到 ， 58歲的肝癌患者羅先生于2013年被診斷為肝癌 ， 先后兩次手術(shù)后再度復(fù)發(fā) ， 絕望之際得知由中國解放軍第五醫(yī)學(xué)中心徐建明教授牽頭的卡瑞利珠單抗(艾瑞卡??)聯(lián)合阿帕替尼(艾坦??)的臨床研究(RESCUE研究)正在招募 ， 2018年年底 ， 抓住救命稻草的羅先生開始了“雙艾”治療 。 經(jīng)過治療之后 ， 主治醫(yī)生告訴羅先生 ， 病灶已經(jīng)看不見了 ， “雙艾”方案的療效讓羅先生與死神擦肩而過 。
“雙艾”方案主要針對晚期肝癌治療 ， 在近年取得了突破性的進(jìn)展 。 2020年刊登于《Clinical Cancer Research》雜志的RESCUE研究結(jié)果顯示 ， “雙艾”方案一線治療組的ORR(客觀有效率)高達(dá)46% ， TTR(起效時間)僅1.9個月 ， 1年OS(總生存期)率高達(dá)75% 。
從機(jī)制上來看 ， 阿帕替尼屬于VEGFR-2抑制劑 ， 與卡瑞利珠單抗這一PD-1單抗的聯(lián)合可以對免疫微環(huán)境產(chǎn)生根本性的改變 ， 從而加強(qiáng)PD-1單抗的作用 ， 起到“1+1>2”的效果 。
免疫治療與抗血管生成靶向藥物的聯(lián)合方案已逐漸成為晚期肝癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案 。 2020年《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)肝癌診療指南》將“雙艾”方案列為晚期肝癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案 。 2021版NCCN指南也將免疫聯(lián)合抗血管生成靶向藥物方案作為晚期肝癌治療的一線推薦方案 。
另外 ， 值得期待的是 ， 阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗對比索拉非尼一線治療晚期HCC的III期臨床研究在中國、美國和歐洲同步啟動 ， 意味著“雙艾”方案將不僅造福中國肝癌患者 ， 更將為全球肝癌患者帶來福音 。
四大適應(yīng)癥全進(jìn)醫(yī)保！卡瑞利珠單抗還獲得央視點(diǎn)贊
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獲批適應(yīng)癥最多 ， 中國智造多次驚艷國際學(xué)界
卡瑞利珠單抗的療效并不局限于肝癌領(lǐng)域 。 自2019年5月上市以來 ， 卡瑞利珠單抗憑借多項(xiàng)重磅研究的出色數(shù)據(jù) ， 成功獲批肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大適應(yīng)癥 ， 是目前獲批適應(yīng)癥最多的國產(chǎn)PD-1抑制劑 。 因出色的療效和安全性 ， 卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼的治療方案被列入2019版國家肝癌診療規(guī)范 ， 2020年 ， 卡瑞利珠單抗被納入CSCO肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤臨床診療指南推薦 ， 成為國內(nèi)唯一達(dá)成這一成就的免疫治療藥物 。
同時 ， 卡瑞利珠單抗自問世以來 ， 臨床研究結(jié)果也已經(jīng)多次登上國際學(xué)術(shù)舞臺 ， 獲得了國內(nèi)外腫瘤領(lǐng)域廣泛認(rèn)可 。
今年3月 ， 卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的III期臨床研究(CameL-sq研究)歐洲肺癌大會(ELCC)上發(fā)布 。 同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授向全球?qū)W者口頭報告了研究結(jié)果 ， 相較于對照組 ， 卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組的中位PFS、中位總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)以及中位緩解持續(xù)時間(DoR)均觀察到顯著獲益 ， 且安全性良好 ， 研究結(jié)果充分證實(shí)了卡瑞利珠單抗在肺鱗癌一線治療中的出色療效 。
2020年12月19日 ， 全球頂尖學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀-呼吸醫(yī)學(xué)》(《THE LANCET Respiratory Medicine》)全文在線發(fā)表“卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和培美曲塞對比單純化療一線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)、開放、多中心、III期臨床試驗(yàn)(CameL研究)”的研究成果 。 CameL研究的各項(xiàng)臨床療效評價指標(biāo)均完勝當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案 ， 令人鼓舞 。 該研究的中位總生存期長達(dá)27.9個月 ， 這一數(shù)據(jù)是截至目前全球同類肺癌免疫治療臨床研究中最長的生存獲益數(shù)據(jù) ， 成功突破了2年大關(guān) ， 為肺癌患者帶來新的希望 。 此次也是卡瑞利珠單抗相關(guān)研究成果第4次登上柳葉刀系列期刊 。
卡瑞利珠單抗在更廣泛癌種治療中的探索也在繼續(xù)前行 。 目前 ， 卡瑞利珠單抗已在全球同步開展了超過50項(xiàng)臨床研究 。 其中 ， 卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝癌III期臨床研究已在美國、歐洲、韓國和中國等14個國家和地區(qū)、123家中心同步開展 。

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