傳第五批集采開(kāi)始報(bào)量，58個(gè)品種，沒(méi)有生物類(lèi)似藥和中成藥
4月15日 ， 一份標(biāo)注發(fā)布方為“國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室”的文件在網(wǎng)上流傳 。
文件內(nèi)容正是業(yè)界熱議的第五批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的報(bào)量文件 。 （具體內(nèi)容見(jiàn)文末圖片）
健識(shí)局聯(lián)系了上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所“國(guó)家聯(lián)采辦公室” ， 工作人員表示：“以官方發(fā)布信息為準(zhǔn) 。 ”
從內(nèi)容來(lái)看 ， 文件可信度極高 。 文件要求 ， 4月19日開(kāi)始 ， 各省正式開(kāi)始在系統(tǒng)上填報(bào)相關(guān)藥品的預(yù)計(jì)采購(gòu)量 ， 4月30日?qǐng)?bào)量完畢 。 5月12日之前 ， 各省需完成預(yù)采購(gòu)量的審核工作 ， 報(bào)送聯(lián)采辦公室 。
按照以往幾次集采的規(guī)律 ， 報(bào)量工作完成后 ， 國(guó)家醫(yī)保局將選定日期 ， 組織藥企參與集采報(bào)價(jià) 。 按照上述文件 ， 第五批集采正式舉行的日期應(yīng)當(dāng)在5月12日之后 ， 與外界猜測(cè)的“五月中旬開(kāi)標(biāo)”基本一致 。
但是文件涉及的集采品種 ， 就與外界猜測(cè)的內(nèi)容大相徑庭了 。 此前 ， 根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局“3家以上通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”的標(biāo)準(zhǔn) ， 行業(yè)里統(tǒng)計(jì)出了93種符合條件的藥品 ， 但此次實(shí)際納入集采的只有58個(gè) 。
網(wǎng)傳納入第五批集采的品種還算“中規(guī)中矩” ， 既包括了抗腫瘤藥物 ， 如紫杉醇、吉西他濱、奧沙利鉑等；也有抗生素 ， 如頭孢曲松、頭孢他啶；以及心腦血管藥物 ， 如單硝酸異山梨酯、達(dá)比加群等；另外 ， 米非司酮、卡貝縮宮素等特殊用途品種也在其中 。
以名單中的品種來(lái)看 ， 很多企業(yè)或許會(huì)受到重創(chuàng) 。 他們是：恒瑞醫(yī)藥四大抗癌藥物中的多西他賽、奧沙利鉑；豪森的當(dāng)家品種吉西他濱；正大天晴的明星產(chǎn)品艾司奧美拉唑 。
和前幾次一樣 ， 大批外企也將受邀過(guò)來(lái)“圍觀” 。 輝瑞的阿奇霉素、百時(shí)美施貴寶的紫杉醇、拜耳的利伐沙班、第一三共的左氧氟沙星都在名單上 ， 不出意外 ， 外企依然會(huì)大規(guī)模放棄集采市場(chǎng) 。
值得指出的是 ， 此前被市場(chǎng)重點(diǎn)關(guān)注的胰島素、生物類(lèi)似藥、中成藥均未出現(xiàn)在其中 ， 很多企業(yè)應(yīng)當(dāng)可以長(zhǎng)舒一口氣 。
今年1月國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》中明確提出：未過(guò)評(píng)品種、中成藥以及生物類(lèi)似藥將納入藥品集采 。 按照“一年兩次集采”的部署 ， 如果第五批集采中沒(méi)出現(xiàn)生物類(lèi)似藥和中成藥 ， 那幾乎可以確定會(huì)出現(xiàn)在下一輪中 。
而胰島素集采也幾乎是板上釘釘?shù)氖虑?。 今年3月5日 ， 國(guó)家醫(yī)保局在南京組織了11省市聯(lián)采代表的工作會(huì)議 ， 會(huì)議的議題之一 ， 正是籌劃胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采 。
生物類(lèi)似藥中 ， 阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗和利妥昔單抗都已經(jīng)有3個(gè)以上產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià) ， 其中阿達(dá)木單抗競(jìng)爭(zhēng)最為激烈 ， 除了艾伯維原研的“修美樂(lè)”之外 ， 還有百奧泰、信達(dá)、復(fù)宏漢霖、海正藥業(yè)四家國(guó)內(nèi)企業(yè)的品種 。 另兩款單抗都是羅氏的品種 ， 分別面臨信達(dá)、齊魯、復(fù)宏漢霖的挑戰(zhàn) 。
胰島素此前曾在武漢組織過(guò)集采 ， 社會(huì)反映良好 。 目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的除了大量二代胰島素之外 ， 長(zhǎng)效的三代胰島素也有賽諾菲、通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等多家產(chǎn)品 ， 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分 ， 符合集采條件 。
這些品種都躲過(guò)了這一輪集采 。 下次集采窗口開(kāi)啟 ， 還有半年 。
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【傳第五批集采開(kāi)始報(bào)量，58個(gè)品種，沒(méi)有生物類(lèi)似藥和中成藥】
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