91精品国产手机在线-白筒袜嫩萝双腿之间乳白液体-青青操手机在线视频观看-日本中文字幕人妻日韩-日韩精品在线观看视频网站-天堂资源中文最新版在线一区-欧美专区一区二区三区-国产综合亚洲欧美在线-国产精品久久久久久福利69堂

  1. 首頁 > 健康養(yǎng)生 >

乙肝在研新藥ALG-000184，1期201研究，首批隊(duì)列開始給藥


乙肝在研新藥ALG-000184 ， 1期201研究 ， 首批隊(duì)列開始給藥 。 ALG-000184是由Aligos Therapeutics公司開發(fā) ， 正在進(jìn)行的一項(xiàng)概念驗(yàn)證的第1期臨床研究 。 這項(xiàng)研究指201研究 ， 已經(jīng)開始在首批隊(duì)列中 ， 使用衣殼組裝調(diào)節(jié)劑候選藥物ALG-000184進(jìn)行給藥 。

乙肝在研新藥ALG-000184，1期201研究，首批隊(duì)列開始給藥
本文插圖



乙肝在研新藥ALG-000184 ， 1期201研究 ， 首批隊(duì)列開始給藥
Aligos公司目前正在患者中 ， 評估旗下4種慢性乙肝候選藥物組合的其中2種 。 已經(jīng)開始正在進(jìn)行的ALG-000184-201研究（臨床試驗(yàn)編號：NCT04536337）中 ， 第一批慢性乙肝（CHB）患者開始用藥 。 這項(xiàng)試驗(yàn)使用的是一種專有二類衣殼組裝調(diào)節(jié)劑（CAM） ， 即ALG-000184 ， 主要觀察終點(diǎn)為通過HBVDNA和RNA水平 ， 來確定本研究抑制乙肝病毒復(fù)制效果 。
來自Aligos公司首席執(zhí)行官M(fèi)BA勞倫斯·布拉特（Lawrence Blatt）博士評述如下：想要完全地抑制乙肝病毒 ， 我相信不僅僅需要使用到寡核苷酸候選藥物（如我們的STOPS分子ALG-010133）以消除S抗原高水平的免疫抑制作用 ， 而且還必須使用到我們的小分子抑制病毒復(fù)制候選藥物 ， 如我們的二類衣殼組裝調(diào)節(jié)劑（CAM）ALG-000184等候選藥物 。

乙肝在研新藥ALG-000184，1期201研究，首批隊(duì)列開始給藥
本文插圖



我們認(rèn)為 ， 將兩種不同機(jī)制候選藥物ALG-010133和ALG-000184 ， 與核苷類似物療法結(jié)合使用的組合方案 ， 要比目前標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理具有更高的功能性治愈率（來自Lawrence Blatt博士原文點(diǎn)評） 。 來自Aligos公司首席醫(yī)療官M(fèi)atthew W. McClure醫(yī)學(xué)博士補(bǔ)充如下：ALG-000184 ， 它在臨床前研究中 ， 已經(jīng)顯示出對HBVDNA和RNA水平的有效抑制作用 。
這一觀察結(jié)果 ， 加上迄今為止該藥的臨床概況 ， 使我們開始在慢性乙肝（CHB）患者中使用ALG-000184給藥 ， 以評估其抑制HBVDNA和RNA水平的能力 。 我們希望從2021年的下半年開始 ， 從本研究的最初患者隊(duì)列當(dāng)中 ， 報(bào)告關(guān)于ALG-000184的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗病毒活性數(shù)據(jù) 。 來自負(fù)責(zé)ALG-000184-201研究的首席藥物研究員Ed Gane教授補(bǔ)充如下：

乙肝在研新藥ALG-000184，1期201研究，首批隊(duì)列開始給藥
本文插圖
【乙肝在研新藥ALG-000184，1期201研究，首批隊(duì)列開始給藥】


我相信 ， 共同降低S抗原和HBVDNA/RNA水平的藥物組合 ， 有可能顯著提高功能性治愈率 。 相比目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn) ， 通過將STOPS分子藥物候選藥物ALG-010133和現(xiàn)在的CAM藥物候選藥物ALG-000184 ， 分別使用到慢性乙肝受試者體內(nèi) ， 可以檢驗(yàn)上述所提到的期望目標(biāo) ， 即可能通過這種藥物組合來提高功能性治愈率 。
ALG-000184-201研究（臨床試驗(yàn)編號：NCT04536337） ， 它是一項(xiàng)多部分傘式試驗(yàn) ， 正在初治慢性乙肝患者和目前從未接受治療慢性乙肝患者中 ， 按照每日口服1次 ， 多達(dá)28天以評估ALG-000184的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和抗病毒活性 。 該研究先前還評估了48名健康志愿者 ， 每日口服7劑ALG-000184的安全性和藥代動(dòng)力學(xué) ， 初步數(shù)據(jù)表明ALG-000184是具有良好安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特性 ， 可以達(dá)到預(yù)期的抗病毒活性藥物水平 。

乙肝在研新藥ALG-000184，1期201研究，首批隊(duì)列開始給藥
本文插圖



Aligos公司的衣殼組裝調(diào)節(jié)劑（CAM）項(xiàng)目 ， 是該公司乙肝新藥組合中的一個(gè) ， 這些乙肝候選藥物的目標(biāo)是在乙肝病毒生命周期中 ， 經(jīng)過臨床驗(yàn)證不同作用機(jī)制 。 該公司乙肝新藥組合還包括抑制S抗原轉(zhuǎn)運(yùn)的寡核苷酸聚合物（STOPS）分子、反義寡核苷酸（ASO）以及小干擾RNA（siRNA） 。 這些候選藥物的特性表明 ， 和目前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比 ， 它們的聯(lián)合應(yīng)用可能產(chǎn)生同類中最優(yōu)的治療方案 ， 可能實(shí)現(xiàn)更高的功能性治愈率 。
對于上述介紹的Aligos公司每一種乙肝候選藥物 ， 計(jì)劃首先將在1期傘狀試驗(yàn)當(dāng)中 ， 確立單藥療法的概念驗(yàn)證 ， 然后在后續(xù)的臨床試驗(yàn)中對它們進(jìn)行聯(lián)合評估 。 以上研究進(jìn)展 ， 已于2021年4月14日發(fā)布在Aligos Therapeutics ， 在一項(xiàng)第1期概念驗(yàn)證臨床試驗(yàn)中 ， Aligos Therapeutics在第一批慢性乙肝受試者中開始給藥衣殼組裝調(diào)節(jié)劑候選藥物ALG-000184 。
上述介紹研究藥物均未上市 ， 目前正在國外進(jìn)行臨床試驗(yàn) ， 國內(nèi)尚未有提交臨床研究申請 。 ALG-000184 ， 是該公司的二類衣殼組裝調(diào)節(jié)劑 ， 正處在第1期臨床試驗(yàn)中；ALG-010133 ， 它的研究進(jìn)展和ALG-000184相近 ， 都處在1期 ， 是一種寡核苷酸聚合物（STOPS）分子藥物 。

推薦閱讀