明日下午3點！以患者為中心的臨床試驗設計-加速藥物開發(fā)的創(chuàng)新方式
患者對于自己的疾病有著最直接的體驗 ， 對于疾病給生活造成的影響也有著切身的了解 ， 這為藥物研發(fā)帶來了獨特而有價值的視角 。 這些視角有助于改善藥物開發(fā)的質量、相關性、安全性和效率 ， 并為監(jiān)管決策提供信息 。 很多情況下 ， 以患者為中心的理念已落實在日常醫(yī)療實踐和一些傳統(tǒng)藥物研發(fā)計劃中 。
近年來 ， 一種新的范式正在轉向以患者為中心的藥物研發(fā) ， 其采用方法學上更合理的工具來識別、收集和分析對患者有意義的內容 ， 從而最大限度地使患者對疾病領域的觀點在藥物研發(fā)中得到體現(xiàn) 。
3月18日下午三點 ， 康德弘翼生物統(tǒng)計及臨床統(tǒng)計編程部負責人王勇博士將做客藥明直播間 ， 向大家介紹以患者為中心的藥物研發(fā)（PFDD）這一概念的演變 ， 設計以患者為中心的臨床試驗的科學方法 ， 以及該領域的監(jiān)管考慮等 。 精彩不容錯過！
本次研討會免費對外開放 ， 報名 ， 快速進入直播通道 。
主題：以患者為中心的臨床試驗設計——加速藥物開發(fā)的創(chuàng)新方式
主講人：王勇博士 ， 副總裁 ， 康德弘翼生物統(tǒng)計及臨床統(tǒng)計編程部負責人
時間：2021年3月18日 ， 15:00 – 16:00
王勇博士
在美國獲得數(shù)學博士學位 ， 并完成生物統(tǒng)計及流行病學領域博士后研究 。 王勇博士在生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械領域從事各階段臨床試驗的設計、實施、分析及報告工作達 25 年 ， 致力于將創(chuàng)新型統(tǒng)計方法引入臨床試驗設計的研究 。 作為國家藥審中心醫(yī)學統(tǒng)計指導原則三方協(xié)調委員會成員 ， 參與和主筆了多項統(tǒng)計指導原則的制定 。
關于康德弘翼
康德弘翼（WuXi Clinical） ， 是藥明康德（WuXi AppTec）的一家全資子公司 。 始終致力為全球客戶提供全方位的臨床研究服務 ， 包括藥品、生物制品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品 ， 涵蓋BE（Bioequivalence）& I 期 —— IV 期 。 從 I 期臨床研究到最終申報注冊 ， 通過嚴格的質量控制體系和專業(yè)團隊的豐富經(jīng)驗 ， 幫助創(chuàng)新性 ， 突破性醫(yī)藥產(chǎn)品盡快上市和造福患者 。
【明日下午3點！以患者為中心的臨床試驗設計-加速藥物開發(fā)的創(chuàng)新方式】
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