多潘立酮被多國(guó)警告,究竟還能不能用?
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今天要說的主角是多潘立酮 。多潘立酮于1989年在我國(guó)上市 , 屬于甲類非處方藥 。 從包裝上我們不難看出 , 其適應(yīng)證為:消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛 。然而 , 2014年歐洲藥品管理局發(fā)出警戒和建議:“其適應(yīng)證僅為惡心和嘔吐 , 不再用于治療胃脹和燒心 。 ”
- 無獨(dú)有偶 , 在歐洲之前加拿大衛(wèi)生部已于2012年發(fā)布多潘立酮心率失常和心源性猝死風(fēng)險(xiǎn) 。
- 截至目前 , 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)也依然沒有批準(zhǔn)多潘立酮在美國(guó)上市 , 僅將其作為部分患有嚴(yán)重胃腸道疾病[包括胃食管反流(GERD)伴上消化道癥狀、胃癱、慢性便秘等] , 在沒有其他治療方案前提下的臨床試驗(yàn)嘗試 。
- 2016年 , 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)多潘立酮制劑非處方藥和處方藥說明書的【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【用法用量】等項(xiàng)進(jìn)行修訂 。
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