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2020年共40個(gè)處方藥轉(zhuǎn)為非處方，用藥雖便捷，但需更謹(jǐn)慎


（健康時(shí)報(bào)采訪(fǎng)人員 張萌）
1月8日 ， 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng) ， 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定 ， 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定 ， 金振顆粒、婦科白鳳膠囊由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥 。 這是國(guó)家藥監(jiān)局2021年首個(gè)將處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥的公告 。
健康時(shí)報(bào)采訪(fǎng)人員梳理統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn) ， 2020年共有40個(gè)藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為了非處方藥 。

2020年共40個(gè)處方藥轉(zhuǎn)為非處方，用藥雖便捷，但需更謹(jǐn)慎
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處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥需滿(mǎn)足7項(xiàng)基本要求
我國(guó)現(xiàn)行的《藥品管理法》對(duì)藥品按照處方藥、OTC(非處方藥)甲類(lèi)、乙類(lèi)分類(lèi)管理 。
處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品；非處方藥是指為方便公眾用藥 ， 在保證用藥安全的前提下 ， 經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ê?， 不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品 。
【2020年共40個(gè)處方藥轉(zhuǎn)為非處方，用藥雖便捷，但需更謹(jǐn)慎】其中 ， 甲類(lèi)非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以及上技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售 ， 在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用；乙類(lèi)非處方藥則為無(wú)需醫(yī)師或藥師指導(dǎo)即可購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品 。
由于藥品特殊性 ， 國(guó)際上對(duì)處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥始終比較慎重 。 在此之前 ， 國(guó)家藥監(jiān)局每年都會(huì)批準(zhǔn)一定數(shù)量的處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥 ， 其中以中成藥居多 。
一種藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥 ， 需要長(zhǎng)期的臨床數(shù)據(jù)積累 。 2012年 ， 原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織制定了《處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）》等6個(gè)技術(shù)文件 。 根據(jù)《指導(dǎo)原則》處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥應(yīng)滿(mǎn)足如下基本要求：
1.?制劑或其成份應(yīng)己在我國(guó)上市 ， 并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床使用 ， 同時(shí)應(yīng)用比較廣泛、有足夠的使用人數(shù) 。 ?
2.?制劑及其成份的研究應(yīng)充分 ， 結(jié)果應(yīng)明確 ， 安全性良好 。 ?
3.?制劑及其成份具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ， 質(zhì)量可控、穩(wěn)定 。 ?
4.?用法用量、療程明確 ， 療效確切 。 ?
5.?藥品適應(yīng)癥應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍 ， 適于自我藥療 。 ?
6.?如涉及小兒、孕婦等特殊人群用藥 ， 應(yīng)有明確的用藥指示 。 ?
7.?給藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時(shí)間、貯存、包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)等特性均適于自我藥療需求 。
值得注意的是 ， 從處方藥變成非處方藥 ， 意味著這些藥品到患者手中的渠道增加 ， 更加容易被患者買(mǎi)到 。 但也正因如此 ， 患者在沒(méi)有醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下用藥更需謹(jǐn)慎 。 非處方藥也并非完全安全 ， 對(duì)于服藥者來(lái)說(shuō) ， 沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的醫(yī)師指導(dǎo) ， 用藥時(shí)可以依靠的只有說(shuō)明書(shū) ， 所以應(yīng)該非常嚴(yán)格的按照參考說(shuō)明書(shū)來(lái)進(jìn)行使用 ， 避免發(fā)生藥物不良反應(yīng) 。
乙類(lèi)非處方藥將不被納入國(guó)家醫(yī)保目錄
將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥 ， 對(duì)于患者購(gòu)藥提供了一定的便利 ， 患者無(wú)需再到醫(yī)院掛號(hào)開(kāi)處方 ， 即可買(mǎi)到藥品 ， 但根據(jù)2020年4月29日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》規(guī)定 ， 醫(yī)保目錄中不納入乙類(lèi)非處方藥 。
健康時(shí)報(bào)采訪(fǎng)人員查閱發(fā)現(xiàn) ， 在上述由處方藥轉(zhuǎn)換為乙類(lèi)非處方藥的9個(gè)藥品中 ， 百令片、八珍片、抗病毒膠囊3個(gè)藥物原本在國(guó)家醫(yī)保目錄（2019版）中 ， 因此按照規(guī)定 ， 由處方藥轉(zhuǎn)化為乙類(lèi)非處方藥的藥品后 ， 根據(jù)醫(yī)保目錄的調(diào)整方案 ， 這3種藥物都將被踢出醫(yī)保目錄 。

2020年共40個(gè)處方藥轉(zhuǎn)為非處方，用藥雖便捷，但需更謹(jǐn)慎
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