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達那唑的作用與功效

【商品名或別名】丹那唑,炔睪醇,安宮唑,炔羥雄烯異惡唑,Danocrine, Danol.
【藥物概述】本品為弱雄激素,兼有蛋白同化作用和抗孕激素作用 。本品為促性腺激素抑制藥,可使卵泡刺激素(FSH)和促黃體生成素(LH)的釋放減少 。作用于子宮內(nèi)膜細胞的雌激素受體部位,抑制雌激素效能,使子宮內(nèi)膜萎縮,導(dǎo)致不排卵及閉經(jīng)可達6~8個月之久,從而達到治療子宮內(nèi)膜異位癥的目的,并可使纖維囊性乳腺病的結(jié)節(jié)消失,疼痛減輕 。此外,由于本品具有蛋白同化作用,還可增加體重以及提升血小板數(shù)量 。
【藥動學(xué)】本品口服從胃腸道吸收 。若每次給藥100mg,每天2次,血藥濃度峰值為0.2~0.8μg/ml 。若每次給藥200mg,每天2次,連服14天,血藥濃度峰值為0.25~2g/ml,飯后服用血漿濃度高于空腹3~4倍 。半衰期為4.5h 。本品在肝內(nèi)代謝為乙炔睪酮類,經(jīng)腎臟排泄,在體內(nèi)無蓄積作用 。
【作用與功效】用于治療子宮內(nèi)膜異位癥、纖維囊性乳房病、遺傳性血管神經(jīng)性水腫、月經(jīng)過多、兒童性早熟特發(fā)性血小板減少性紫癜、難治性自身免疫性溶血性貧血、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、血友病等 。亦可以作為男、女避孕藥 。還用于治療男性乳房發(fā)育、青春期性早熟 。
【用法與用量】
1.子宮內(nèi)膜異位癥:從月經(jīng)周期第1~天開始服用 。每日量400~800mg,分2次口服,連服3個月為一療程 。
2.纖維囊性乳腺病:于月經(jīng)開始后第一天服藥,每次50~200mg,每天2次,連服3~6個月 。
3.男性乳房發(fā)育:口服,每天200~600mg
4.性早熟:口服,每天200~400mg
5.遺傳性血管性水腫:開始每次200mg,每天2~3次,6~12周后逐日下降100~200mg,直至恒定控制癥狀的發(fā)作 。
6.血小板減少性紫癜:每次200mg,每天2~4次 。
7.血友病:口服,每天600mg,連用14天 。
8.紅斑狼瘡:口服,每天400~600mg
9.陰道給藥:每次1粒,每天1~2次,月經(jīng)期停用3~4天,3~6個月為一療程 。
【藥物相互作用】
本品與華法林合用時抗凝作用增強,容易發(fā)生出血 。
與胰島素合用時,容易產(chǎn)生耐受性 。
與環(huán)孢素合用時,可增加環(huán)孢素的不良反應(yīng) 。
與腎上腺皮質(zhì)激素合用時,可加重水腫 。
與氨芐西林、卡馬西平、苯妥英鈉、苯巴比妥、利福平撲米酮合用時,降低本品藥效 。
【禁忌證】
1.嚴重心、肝、腎功能不全患者,異常性生殖器出血患者,癲癇患者禁用 。
2.妊娠期婦女及哺乳期婦女禁用 。
3.偏頭痛、糖尿病患者慎用 。
【不良反應(yīng)】
1.本品可引起體重增加、水腫、多毛、聲粗、痤瘡、頭痛、焦慮、肝功能異常等,多數(shù)婦女發(fā)生閉經(jīng),少數(shù)有不規(guī)則陰道出血 。
2.少見的不良反應(yīng):血尿、牙齦出血、白內(nèi)障、顱內(nèi)壓增高、急性胰腺炎、多發(fā)性神經(jīng)炎等 。
3.罕見的不良反應(yīng):女性陰蒂肥大、男性睪丸萎縮 。
【用藥指導(dǎo)】
1.治療期間注意監(jiān)測肝功能 。
2.服藥期間對一些診斷性試驗有影響 。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗,血清總T4可降低而血清T3則可增加 。
3.男性用藥時,需檢查精液量、黏度、精子數(shù)和活動力,每3~4月檢查一次,特別是青年患者 。
4.治療期間,乳腺結(jié)節(jié)仍然存在或擴展,要考慮乳腺癌的可能 。
5.出現(xiàn)男性化癥狀,應(yīng)停止治療 。
【達那唑的作用與功效】6.本品能使青春期性早熟者月經(jīng)停止、乳房發(fā)育退化,且有增加骨成長的刺激作用,故本品僅限于對其他藥物治療無效的重度患者使用 。
【藥物評價】為探討達那唑?qū)π栽缡旎純旱氖褂脙r值,李文京等選擇13例臨床已確診為性早熟患兒,經(jīng)促性腺激素釋放激素激動劑(GnRHa)治療到骨齡超過12歲后換用達那唑治療,對達那唑治療前后各1年的數(shù)據(jù)進行比較 。結(jié)果達那唑治療后生長速度由每年4.55±2.63cm增加到每年6.78±3.11cm 。預(yù)測成年身高(PAH)由156.79±7.30cm增加到158.01±6.66c骨齡成熟速度(△BA△CA)由0.36±0.58增加到0.95±0.82身高相對應(yīng)的標準差積分值無明顯變化 。研究表明,達那唑藥物治療可以促進骨齡超過12歲的性早熟患兒身高生長,可以作為 GnRHa停藥后繼續(xù)用藥的選擇 。
子宮內(nèi)膜異位癥是指具有生長功能的子宮內(nèi)膜組織出現(xiàn)在子宮腔以外的身體其他部位生長而產(chǎn)生的病變發(fā)病率近年明顯升高,是最常見的婦科疾病之一 。目前用于治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物主要有口服避孕藥、孕激素、達那唑及促性腺激素釋放激素激動劑 。
達那唑是治療子宮內(nèi)膜異位癥傳統(tǒng)的、有效的藥物,推薦劑量為每天600~800mg,連用6個月 。雖療效較明顯,但因有明顯的雄激素副反應(yīng),使很多患者難以堅持全程治療,且達那唑可引起不可逆性肝臟損害,目前發(fā)達國家已少用 。
Mais等為評估達那唑長期經(jīng)陰道給藥治療嚴重陰道流血的臨床療效和患者滿意度,采用前瞻性研究20例患有子宮內(nèi)膜增生或內(nèi)膜息肉的絕經(jīng)前期婦女 。每天經(jīng)陰道用1片200mg達那唑,一直持續(xù)到患者完全滿意為止 。每日記錄陰道流血量、失血量并隨訪 。結(jié)果經(jīng)3個月的達那唑治療,異常陰道流血的患者出血程度明顯減輕 。
所有子宮內(nèi)膜增生患者的增生程度均降低,治療期間無1例內(nèi)膜息肉患者復(fù)發(fā) 。研究中僅10例(50%)患者完成1年隨訪,5例(25%)患者完成5年隨訪 。結(jié)論表明治療有效,但臨床上因達那唑不良反應(yīng)使其接受和持續(xù)使用受到限制 。
徐立等探討了達那唑?qū)α鰤K型乳腺增生病內(nèi)分泌治療的效果,對30例瘤塊型乳腺增生患者給予達那唑及三苯氧胺口服,3個月為一療程,結(jié)果表明療效顯著,不良反應(yīng)僅一過性陰道出血1例,月經(jīng)推遲及輕度發(fā)胖1例,顯示對于瘤塊型乳腺增生患者,內(nèi)分泌治療療效可靠 。
【制劑與規(guī)格】膠囊劑:①100mg;②200mg 。栓劑:50mg
【貯藏】避光、密閉保存 。

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