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五年增長(zhǎng)近200%！GLP-1成非胰島素類“領(lǐng)頭羊”( 二 )



五年增長(zhǎng)近200%！GLP-1成非胰島素類“領(lǐng)頭羊”
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GLP-1受體激動(dòng)劑是持續(xù)、快速增長(zhǎng)的品類 。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù) ， 2020年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院GLP-1受體激動(dòng)劑用藥金額超過(guò)3億元 ， 同比上一年增長(zhǎng)38.42% 。 2016-2020年五年間累計(jì)增幅196.75% 。

五年增長(zhǎng)近200%！GLP-1成非胰島素類“領(lǐng)頭羊”
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品種格局
利拉魯肽：
目前原研獨(dú)占 ， 仿制藥加緊布局
2009年7月 ， 丹麥諾和諾德研制的利拉魯肽獲歐盟批準(zhǔn) ， 2010年先后在日本和美國(guó)上市 ， 商品名為Victoza 。 目前已在挪威、墨西哥、冰島、瑞士、加拿大、俄羅斯等幾十個(gè)國(guó)家獲批上市 ， 獲批適應(yīng)癥包括2型糖尿病、肥胖癥等 。
利拉魯肽全球銷售額2018年達(dá)到了頂峰243.33億丹麥克朗 ， 諾和諾德新藥索馬魯肽上市奪魁后 ， 2020年全球利拉魯肽銷售額仍舊達(dá)187.47億丹麥克朗 。
2011年3月 ， 諾和諾德的利拉魯肽獲批進(jìn)入中國(guó) ， 商品名為諾和力 。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù) ， 2020年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院利拉魯肽用藥金額超過(guò)2億元 ， 同比上一年增長(zhǎng)34.93% ， 占據(jù)公立醫(yī)院GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)近90% 。
目前 ， 國(guó)內(nèi)利拉魯肽市場(chǎng)由原研廠家諾和諾德的諾和力獨(dú)占 。 截至2021年4月底 ， 國(guó)內(nèi)多家企業(yè)布局利拉魯肽注射液開發(fā) 。 深圳市健翔生物制藥、深圳翰宇藥業(yè)、成都圣諾生物制藥申報(bào)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理 。 此外 ， 通化東寶藥業(yè)、連云港潤(rùn)眾制藥、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥、重慶派金生物、北京亦莊國(guó)際蛋白藥物技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入臨床開發(fā) 。
艾塞那肽：
市場(chǎng)下滑 ， 新劑型勢(shì)不可擋
艾塞那肽是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑 ， 2005年4月獲批 ， 商品名為Byetta ， 批準(zhǔn)臨床用于單獨(dú)使用口服降糖藥仍不能控制血糖水平、但尚未使用胰島素進(jìn)行治療的2型糖尿病患者 。
2009年10月30日 ， Amylin宣布艾塞那肽已獲FDA批準(zhǔn)單藥用于2型糖尿病的血糖控制 。 2012年1月27日 ， 美國(guó)FDA批準(zhǔn)禮來(lái)的艾塞那肽緩釋長(zhǎng)效混懸注射劑 ， 商品名為Bydureon 。 該藥一周注射一次 ， 開創(chuàng)了長(zhǎng)效降糖藥先河 。 2020年 ， 阿斯利康的Bydoreon、Byetta全球銷售額為5.16億美元 ， 同比上一年下滑了21.69% 。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù) ， 2020年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院艾塞那肽（Byetta ， 百泌達(dá)）用藥金額跌至1000萬(wàn)元以下 ， 同比上一年下滑了42.90% ， 僅占據(jù)GLP-1市場(chǎng)2.7% 。 隨著產(chǎn)品更新?lián)Q代 ， 預(yù)測(cè)艾塞那肽緩釋長(zhǎng)效混懸注射劑將替代艾塞那肽市場(chǎng) 。
艾塞那肽注射液能夠改善血糖控制水平 ， 保護(hù)β細(xì)胞 ， 延緩病程 ， 同時(shí)減少低血糖發(fā)生和體重增加的風(fēng)險(xiǎn) 。 青海晨菲制藥、無(wú)錫和邦生物科技以仿制4類申請(qǐng)注冊(cè)的艾塞那肽注射液已處于報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中 。
編輯：封翠蕓

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