當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月1日，世衛(wèi)組織（WHO）宣布，北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗通過(guò)了評(píng)審，正式列入“緊急使用清單”（EUL） 。由此，中國(guó)已有兩家新冠滅活疫苗加入了全球供應(yīng)隊(duì)伍，為全球新冠疫苗的供應(yīng)和接種發(fā)揮中國(guó)力量 。
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WHO緊急使用清單程序是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，將新產(chǎn)品或未通過(guò)預(yù)認(rèn)證的產(chǎn)品納入采購(gòu)范圍的技術(shù)審評(píng)程序 。全球新冠疫情暴發(fā)后，WHO修訂了緊急使用程序指南，通過(guò)EUL評(píng)審成為各國(guó)為“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX）提供疫苗的先決條件 。
科興于2020年10月10日正式向WHO提交納入緊急使用清單申請(qǐng)，并按照WHO的要求先后提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質(zhì)量和藥學(xué)研究資料等，供其對(duì)疫苗安全性、有效性和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)評(píng)價(jià) 。
2021年2月，WHO檢查組對(duì)科興新冠疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查 。
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2021年4月29日，WHO免疫戰(zhàn)略咨詢專家組對(duì)科興新冠疫苗進(jìn)行了系統(tǒng)審查，并對(duì)其在人群中的使用得出結(jié)論：整體上，使用科興新冠疫苗的收益大于已知風(fēng)險(xiǎn)，推薦使用 。
歐盟藥品管理局也已于近日啟動(dòng)了對(duì)科興新冠疫苗的滾動(dòng)審查程序，這是科興新冠疫苗在獲得歐盟批準(zhǔn)使用過(guò)程中邁出的第一步 。
科興控股董事長(zhǎng)、總裁兼CEO尹衛(wèi)東表示，此次通過(guò)WHO審評(píng)，標(biāo)志著科興新冠疫苗在全球40余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得認(rèn)可的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步得到國(guó)際衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 。“新冠疫情仍在全球持續(xù)蔓延，科興期待進(jìn)一步參與全球疫情防控，充分發(fā)揮中國(guó)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的價(jià)值 。”
第一財(cái)經(jīng)采訪人員從科興獲悉，截至目前，科興已直接或間接向包括中國(guó)在內(nèi)的全球近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供新冠疫苗，全球累計(jì)供貨量超過(guò)6億劑（含半成品） 。另?yè)?jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球已累計(jì)接種科興新冠疫苗超4.3億劑 。科興疫苗已成為國(guó)內(nèi)供應(yīng)最多的新冠疫苗，也是出口量和接種量最大的中國(guó)新冠疫苗 。
目前，國(guó)內(nèi)已有科興、國(guó)藥、智飛以及康希諾等四家公司提供的新冠疫苗附條件上市，并展開(kāi)了全國(guó)接種 。數(shù)據(jù)顯示，自去年12月15日到今年5月30日，中國(guó)疫苗累計(jì)接種量63917萬(wàn)劑，其中科興新冠疫苗接種量為31589萬(wàn)劑 。
“國(guó)內(nèi)接種的新冠疫苗中，每2劑中就有1劑是科興新冠疫苗 。”科興控股新聞發(fā)言人劉沛誠(chéng)對(duì)第一財(cái)經(jīng)采訪人員表示，科興的新冠疫苗產(chǎn)量也在逐步提升，5月31日，科興單日向全球供應(yīng)新冠疫苗3683萬(wàn)劑，其中向廣東供應(yīng)了360萬(wàn)劑 。
【IT|世衛(wèi)組織將中國(guó)科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”】據(jù)介紹，今年4月1日，科興新冠疫苗原液車間（三期）建成投產(chǎn)，投產(chǎn)后的新冠疫苗年產(chǎn)能超20億劑，有助于緩解全球新冠疫苗供應(yīng)短缺的問(wèn)題 。
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