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兩大知名藥企合作，這個(gè)領(lǐng)域?qū)⒅匦孪磁?/h1>


前段時(shí)間 ， 阿斯利康和君實(shí)生物就“拓益”達(dá)成授權(quán)合作的消息 ， 引發(fā)行業(yè)熱議 。
海外巨頭“代理”國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品 ， 這在10年前根本無(wú)法想象 。 有業(yè)內(nèi)人士分析 ， 這是阿斯利康和君實(shí)生物為應(yīng)對(duì)PD-1市場(chǎng)白熱化的競(jìng)爭(zhēng) ， 而采取的“抱團(tuán)取暖”行為 。
企業(yè)合作背后的動(dòng)機(jī) ， 我們無(wú)從查證 ， 但國(guó)內(nèi)PD-1目前的市場(chǎng)局勢(shì)確實(shí)不容樂(lè)觀(guān) 。
在2020年的醫(yī)保談判中 ， 三款國(guó)產(chǎn)PD-1直接降價(jià)80%中標(biāo) ， 作為2018年首款PD-1才進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的“抗癌新藥” ， 價(jià)格降幅之大 ， 讓人大跌眼鏡 。 此外 ， 隨著后續(xù)PD-1產(chǎn)品的上市 ， 市場(chǎng)必將進(jìn)一步受到?jīng)_擊 ， 有人直呼：PD-1泡沫時(shí)代來(lái)了 。
那么 ， PD-1領(lǐng)域還有機(jī)會(huì)嗎？大家該如何選擇PD-1賽道？下面我給大家分析一下 ， PD-1目前的市場(chǎng)現(xiàn)狀、已上市產(chǎn)品的比較和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) 。市場(chǎng)現(xiàn)狀1、國(guó)內(nèi)PD-1千億市場(chǎng)成“泡沫”
PD-1剛進(jìn)入中國(guó)時(shí) ， 市場(chǎng)預(yù)期極為樂(lè)觀(guān) ， 有專(zhuān)業(yè)人士預(yù)測(cè)：“2030年中國(guó)的PD-1市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)984億元”！
但隨著國(guó)產(chǎn)PD-1的入局 ， 以及“殺價(jià)”進(jìn)醫(yī)保 ， 千億市場(chǎng)離我們?cè)絹?lái)越遠(yuǎn) 。
根據(jù)華夏時(shí)報(bào)消息 ， 有媒體報(bào)道 ， 君實(shí)生物的拓益入圍價(jià)格為906.08元 ， 患者的年治療費(fèi)用約為7.07萬(wàn)元 。 恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡入圍價(jià)則在3000元/支左右 ， 年治療費(fèi)用約為5萬(wàn)元 。 這意味著 ， 醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)之后 ， 患者的年自付費(fèi)用或僅為1-3萬(wàn)元 。
與此同時(shí) ， O藥與K藥也紛紛更新慈善贈(zèng)藥方案 ， 將年費(fèi)用降至最低11-14萬(wàn)元 。
與原市場(chǎng)預(yù)期不同 ， PD-1實(shí)際市場(chǎng)規(guī)模縮水嚴(yán)重已然可以預(yù)料 。
西南證券杜向陽(yáng)團(tuán)隊(duì)認(rèn)為 ， 以PD-1的完整年度年用藥金額為醫(yī)保談判后的6萬(wàn)元計(jì)算 ， 中國(guó)PD-1總市場(chǎng)空間為305億元；如果PD-1的價(jià)格下降到完整年度3萬(wàn)元 ， 預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模可能有所收縮到236億元 。
2、全球PD-1市場(chǎng)空間廣闊
與國(guó)內(nèi)PD-1不同 ， 全球PD-1市場(chǎng)仍保持高速增長(zhǎng) 。 當(dāng)前全球范圍內(nèi)共獲批上市了12款PD-1/PD-L1藥物 ， 2020年全球市場(chǎng)規(guī)模大約290億美元 。

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本文插圖


數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方
PS：2020年數(shù)據(jù)未包括卡瑞利珠單抗（恒瑞）、特瑞普利單抗（君實(shí)）、Bavencio（默克/輝瑞）、Opdivo（小野制藥） ， 4家合計(jì)約20億美元 。
另外 ， 根據(jù)Research and Markets的預(yù)測(cè) ， 未來(lái)全球PD-1/PD-L1銷(xiāo)量將保持23.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率 ， 至2025年有望達(dá)500億美元 。
從上面圖表中 ， 不難看出 ， PD-1/PD-L1的市場(chǎng)增長(zhǎng)主要來(lái)自默沙東的“K藥”和BMS的“O藥” ， 其中 ， K藥處于絕對(duì)的領(lǐng)先地位 。
據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè) ， 到2024年 ， K藥將取代修美樂(lè) ， 成為全球最暢銷(xiāo)藥物的下一代“藥王” ， 營(yíng)收超200億美元 。全球已上市PD-1產(chǎn)品納武利尤單抗（O藥）
公司：BMS
全球適應(yīng)癥：黑色素瘤；非小細(xì)胞肺癌；頭頸部鱗狀細(xì)胞癌；霍奇金淋巴瘤；尿路上皮癌；MSI-H或dMMR腫瘤；結(jié)直腸癌；腎細(xì)胞癌；胃癌；小細(xì)胞肺癌；胸膜間皮癌；肝細(xì)胞癌；食管鱗狀細(xì)胞癌
中國(guó)適應(yīng)癥：非小細(xì)胞癌；頭頸部鱗狀細(xì)胞癌；晚起或者復(fù)發(fā)性胃或者胃食管癌
2020年銷(xiāo)售額：69.92億美元 ， 同比下降3%
作為全球首個(gè)PD-1抑制劑 ， 憑借首發(fā)優(yōu)勢(shì) ， O藥率先占據(jù)了癌癥市場(chǎng) ， 但隨著O藥在大適應(yīng)癥非小細(xì)胞肺癌上得折戟 ， 使得其被K藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)的甩在后邊 。
不過(guò) ， 近日 ， O藥傳來(lái)好消息：獲批FDA首款晚期胃癌的一線(xiàn)免疫療法！胃癌作為全球第五大常見(jiàn)癌癥與第三大癌癥死因 ， 助力O藥逆襲也未可知 。
中國(guó)市場(chǎng)方面 ， 值得注意的是 ， 在2020年的醫(yī)保談判中 ， O藥落選了 ， 雖然隨后公布了慈善贈(zèng)藥政策 ， 但是勢(shì)必會(huì)受到同類(lèi)PD-1的沖擊 ， 進(jìn)而影響其原有市場(chǎng)份額 。
帕博利珠單抗（K藥）
公司：默沙東
全球適應(yīng)癥：黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌（三個(gè)適應(yīng)證：一線(xiàn)單藥 ， 一線(xiàn)聯(lián)合 ， 二線(xiàn)單藥）、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、尿路上皮細(xì)胞癌（兩個(gè)適應(yīng)證：一線(xiàn)不耐受鉑類(lèi) ， 二線(xiàn)）、高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定性實(shí)體瘤、結(jié)腸直腸癌、小腸腫瘤、肉瘤、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、甲狀腺癌、膽管癌、尿路上皮細(xì)胞癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、腎細(xì)胞癌、大B細(xì)胞淋巴瘤、胃癌、宮頸癌
中國(guó)適應(yīng)癥：黑色素瘤；非鱗非小細(xì)胞肺癌；鱗狀非小細(xì)胞肺癌；食管癌
2020年銷(xiāo)售額：143億美金 ， 同比上漲30%
K藥全球收入的突破性增長(zhǎng) ， 除了其在一線(xiàn)非小細(xì)胞肺癌中的優(yōu)勢(shì) ， 還與其多適應(yīng)癥布局密切相關(guān) ， 正印證了那句“得大適應(yīng)癥（肺癌、肝癌、胃癌、食管癌 ）者得天下” 。

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