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從篩查到診療,探索“科研+臨床實踐”雙輪驅動的肝癌防控新路徑


腫瘤分子生物學研究的不斷深入及基因檢測技術的成熟為肝癌早篩早診提供了全新的思路和工具 , 如何將科研與臨床實踐有機結合 , 探索肝癌早篩的新技術、新路徑、新標準 , 對推動肝癌防控事業(yè)不斷發(fā)展有著極為重要的現實意義 。

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4月17日 , 正值全國腫瘤防治宣傳周 , 由海軍軍醫(yī)大學東方肝膽外科醫(yī)院/國家肝癌科學中心主辦 , 福建省腫瘤醫(yī)院和福建醫(yī)科大學孟超肝膽醫(yī)院協辦 , 和瑞基因承辦的“全國多中心前瞻性肝癌極早期預警篩查項目(PreCar)進展會暨第一屆腫瘤早診早治精準防控高峰論壇”在福州成功召開 。 會議重點圍繞腫瘤早診早治前沿進展、肝癌極早期預警篩查(PreCar)項目最新成果、臨床實踐以及未來轉化進行了深入探討 。

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肝癌早篩是一項系統(tǒng)性工程 , 需要產、學、研等多方面的深度融合 。 技術的突破、臨床的普及、信息的互通與共享都扮演著重要的角色 。 我們面臨著怎樣的困難?PreCar為我們帶來了什么?將會帶來什么?如何以臨床指引科研 , 又如何借科研提升臨床?在本屆大會上 , 各位參會專家通過精彩的分享和深刻的剖析 , 作出了令人信服的解答 。
前瞻性萬人隊列PreCar——肝癌早篩研究的“中國高度”
2018年4月 , 由國家肝癌科學中心/海軍軍醫(yī)大學東方肝膽外科醫(yī)院和南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院及和瑞基因共同牽頭聯合全國18家單位參與的全國多中心、前瞻性萬人隊列肝癌極早期預警標志物篩查項目(Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma , PreCar)正式拉開帷幕 。

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PreCar作為國家“十三五”傳染病重大專項課題 , 同時也是全球規(guī)模最大、進展最快的肝癌前瞻性隊列研究 , 著力于外周血肝癌極早期預警標志物的篩選、鑒定及驗證 。 海軍軍醫(yī)大學東方肝膽外科醫(yī)院/國家肝癌科學中心王紅陽院士指出 , 隨著研究的深入以及極早期腫瘤篩查理念、技術、策略的推廣應用 , 更多的早期肝癌患者將被發(fā)現并得到及時治療 , 不僅能夠推動肝癌發(fā)病率和病死率的下降 , 還將引領中國腫瘤的早篩早診早治工作 , 為健康中國做出貢獻 。
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海軍軍醫(yī)大學東方肝膽外科醫(yī)院/國家肝癌科學中心陳磊教授在會上介紹了PreCar項目的研究成果和最新進展:項目啟動至今 , 已累計入組超5,000例肝硬化患者 。 2021年2月 , 項目組在國際權威期刊Cell Research(IF=20.5)上發(fā)表了WGS多維度變異肝癌早篩技術的臨床研究成果 。 該技術從中國11個省的13家醫(yī)院納入3,234例樣本 , 基于cfDNA獨特的基因組特征構建模型 , 對肝細胞癌與肝硬化人群的分類靈敏度與特異性分別達到95.42%與97.83% 。 肝細胞癌對比非肝細胞癌人群 , 其靈敏度與特異性達到95.42%與97.91% , NPV達到99.68% 。
作為世界最大規(guī)模和最高水平的肝癌前瞻性研究隊列 , PreCar項目助力中國團隊就中國特危瘤種在頂級國際期刊發(fā)布標志性成果 , 持續(xù)不斷地激發(fā)學術創(chuàng)新;另一方面 , 和瑞基因作為主要研究團隊之一深度參與其中 , 在項目中積累了豐富的經驗 , 在檢測技術、數據挖掘、模型構建等方面取得了突破性成果 , 并成功實現了技術向臨床的轉化 , 推出了肝癌早篩產品萊思寧 , 為肝癌高危人群提供精準、及時的肝癌早期篩查和預警服務 。
短短幾年間 , PreCar項目在科研和臨床兩個層面都孕育出豐碩的成果 , 推動我國在肝癌極早期診斷領域邁向一個又一個里程碑 。
PreCar新項目順勢而生 , 助力肝癌全病程管理
PreCar在肝癌極早期預警方向取得的重要成果 , 既為我們提供了更靈敏、更可靠的檢測技術 , 也揭示出肝癌防治的發(fā)展方向與良好前景 。 然而 , 肝癌全病程包括診斷、治療和預后等環(huán)節(jié)仍有眾多痛點亟待解決 。

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為滿足患者的真實需求 , PreCar在本屆大會上正式公布了新項目 , 圍繞臨床診療路徑 , 力圖實現肝癌早篩向全病程的延展 。 南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院樊蓉教授介紹了PreCar II期臨床應用延展性研究項目規(guī)劃 , 主要包括:

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