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5年內(nèi)遞交50個新藥申請？這家跨國藥企不一般



5年內(nèi)遞交50個新藥申請？這家跨國藥企不一般
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2020醫(yī)學界價值醫(yī)療泰山獎之“年度企業(yè)貢獻獎”授予諾華集團（Novartis） 。 多年來 ， 諾華始終致力于造福更多患者、改善生活質(zhì)量、延長人類壽命 。 “諾華在中國的根可以追溯到135年前” ， 諾華集團（中國）總裁貝德年介紹 。
1886年 ， 諾華的前身之一嘉基公司開始在中國推廣染料 。 1987年 ， 北京汽巴-嘉基制藥有限公司成立 。 1996年 ， 汽巴-嘉基和山德士兩家公司宣布合并成立諾華 ， 而公司的英文名字Novartis ， 來源于拉丁語的Novo和Artis ， 代表著創(chuàng)意和藝術 。
如今的諾華 ， 已成為少數(shù)同時提供創(chuàng)新藥和非專利藥的跨國藥企之一 。 目前 ， 諾華在中國的業(yè)務包括諾華制藥、諾華腫瘤和山德士 。
長期以來 ， 諾華始終關注創(chuàng)新藥為社會帶來的醫(yī)療價值 ， 包括更好的臨床療效、更低的疾病負擔 ， 期望能實現(xiàn)更高標準的診療 。 為此 ， 諾華長期致力于拓展醫(yī)藥的可及性和可負擔性 ， 將藥物帶給更多有需要的人 。
“藥物可及性”涉及到患者是否有藥可用 。 優(yōu)化藥品審評審批、改革臨床試驗管理、接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)、鼓勵境內(nèi)外新藥同步上市 ， 多年來 ， 中國政府持續(xù)推進著建設醫(yī)藥創(chuàng)新強國的目標 ， 而緊跟著中國醫(yī)藥領域的發(fā)展 ， 諾華不斷加速創(chuàng)新藥的研發(fā) ， 是近年來創(chuàng)新藥種類最多的在華藥企之一 ， 共有超過80多個創(chuàng)新藥物在華獲批 。 縱觀近5年 ， 在中國上市的重磅創(chuàng)新藥不勝枚舉 。
全球首個全人源白介素-17A（IL-17A）抑制劑、用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病成年患者和強直性脊柱炎的“可善挺”；全球及中國首個用于治療過敏性哮喘的靶向藥物“茁樂”；
用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的“瑞弗蘭”；
全球第一個批準治療骨髓纖維化的藥物“捷恪衛(wèi)”；
用于晚期腎細胞癌（RCC）患者的一線治療 ， 以及曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者的藥物“維全特”；
中國首個用于治療非小細胞肺癌中間變性淋巴瘤激酶陽性的口服靶向治療藥物“贊可達” 。
2015年 ， 諾華重磅創(chuàng)新藥物諾欣妥先后在美國和歐盟獲得上市批準 。 作為心衰藥物治療史上的里程碑 ， 臨床研究顯示 ， 與原有的治療藥物相比 ， 諾欣妥能顯著降低射血分數(shù)降低的心衰患者心血管死亡風險20%、因心衰住院風險21%、全因死亡風險16% 。
貝德年介紹 ， 在歐美獲批僅僅兩年后 ， 諾欣妥心衰適應癥就在中國獲批并快速上市 。 而2020年 ， 中國已經(jīng)成為諾欣妥在全球第一個申請高血壓適應癥的市場 ， 這在以往難以想象 。
此外 ， 2020年諾華還與海南博鰲樂城管理局先行區(qū)簽署戰(zhàn)略合作備忘錄 ， 為有臨床急需用藥需求的患者提供國外先進的治療選擇 ， 讓患者不出國門便能享受全球先進的治療方式 。
除了針對患者數(shù)量龐大的常見疾病 ， 諾華在罕見病方面也已深耕多年 ， 在多個罕見疾病領域均開發(fā)了治療藥物和技術 。
貝德年告訴“醫(yī)學界” ， 目前諾華已有幾十種藥物被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予“孤兒藥”的稱號 ， 另還有許多藥物被批準具備“孤兒藥”條件 。
“以多發(fā)性硬化為例 ， 中國目前有大約3萬名多發(fā)性硬化患者 。 雖然與一些慢性病相比 ， 多發(fā)性硬化患者數(shù)量較少 ， 但諾華一直在努力引進藥物和治療方法 ， 以減輕患者的痛苦 。 諾華的芬戈莫德于2019年在中國獲批上市 ， 次年西尼莫德也在中國獲批上市 。
“2020-2024年期間 ， 諾華還預計將在中國提交約50個新藥申請 ， 其中同樣包括一些針對罕見病的創(chuàng)新藥 。 ”貝德年說道 。

5年內(nèi)遞交50個新藥申請？這家跨國藥企不一般
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諾華集團（中國）總裁貝德年
另一方面 ， 在“藥物可負擔性”上 ， 諾華一直都把降低患者經(jīng)濟負擔 ， 讓老百姓“看得起病”作為責任與使命 。
作為產(chǎn)品進入國家醫(yī)保目錄最多的外資制藥企業(yè) ， 從2017起 ， 諾華已有共計30個藥物（不含新適應癥）被納入國家醫(yī)保目錄 。 其中 ， 在剛剛結(jié)束的2020年新一輪醫(yī)保談判中 ， 有8個產(chǎn)品及新適應癥通過醫(yī)保談判 ， 成功進入新版國家醫(yī)保藥品目錄 。
2019年 ， 捷恪衛(wèi)和恩瑞格被納入國家醫(yī)療保險藥品目錄 。 前者是中國第一個針對骨髓纖維化致病機制的靶向治療藥物 。 而作為國內(nèi)唯一獲批兒童及成人鐵過載一線治療口服藥物的恩瑞格 ， 則可以幫助鐵過載患者延緩疾病進展及延長生存時間 。

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