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董事長年度股東大會(huì)表態(tài)不增持，寄望赴港“補(bǔ)血” 百奧泰研發(fā)窟窿如何填？( 二 )


疑問二：遞表前火速變更多個(gè)研發(fā)靶點(diǎn) ， 想借雙抗藥物扳回一城？中小投資者看好一家公司 ， 往往是基于對(duì)公司成長空間和未來前景的預(yù)期 。 創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)管線和產(chǎn)品進(jìn)度 ， 是市場判斷企業(yè)是否具備投資價(jià)值的重要指標(biāo) 。 而百奧泰作為早一批創(chuàng)新藥企業(yè) ， 更接近商業(yè)化的多數(shù)是競爭激烈的生物類似藥 。
從數(shù)量上來看 ， 百奧泰的產(chǎn)品儲(chǔ)備數(shù)量并不輸給同行 。 最新版招股書顯示 ， 目前百奧泰的產(chǎn)品管線有21項(xiàng)藥物 ， 接近臨床末期的藥物有4個(gè) ， 其中有3個(gè)是生物類似藥 。 在自身免疫性疾病領(lǐng)域的生物類似藥開發(fā)上 ， 百奧泰基本都選擇了直接進(jìn)行全球臨床試驗(yàn)的策略 。
投資者關(guān)注的一個(gè)焦點(diǎn) ， 是今年初百奧泰陸續(xù)終止的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目 。 2021年2月和3月 ， 百奧泰接連發(fā)布公告終止BAT8001、BAT8003（即注射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美登素偶聯(lián)物 ， 以下簡稱“BAT8003”）和BAT1306（即重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液 ， 以下簡稱“BAT1306”）三款創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目 ， 累計(jì)研發(fā)投入損失為3.4億元 。
ADC藥物即抗體偶聯(lián)藥物 ， 是過去半年里最熱門的新藥研發(fā)賽道之一 。 目前全球已有八款A(yù)DC藥物獲批上市 ， 其中ADC代表產(chǎn)品為羅氏研發(fā)的抗HER2 ADC藥物赫賽萊 ， 于2020年1月進(jìn)入中國市場 ， 價(jià)格為19282元/100mg ， 是國內(nèi)唯一獲批上市的抗HER2 ADC藥物 。 在被宣布終止之前 ， 百奧泰的兩個(gè)ADC項(xiàng)目均在國內(nèi)第一梯隊(duì) ， 公司也曾一度被認(rèn)為能拿下第一張國產(chǎn)ADC藥物的批文 。
停掉2個(gè)ADC項(xiàng)目后 ， 百奧泰的創(chuàng)新成色大打折扣 ， BAT8001被認(rèn)為是首個(gè)與赫賽萊競爭的乳腺癌治療產(chǎn)品 。 東方財(cái)富證券在研報(bào)中分析 ， 預(yù)計(jì)BAT8001在上市當(dāng)年的滲透率約為3% ， 到2029年達(dá)到16% 。 預(yù)計(jì)到2029年BAT8001的銷售額將達(dá)到12.29億元 。
對(duì)此 ， 李勝峰在股東大會(huì)上回應(yīng) ， 年初停掉2個(gè)ADC項(xiàng)目中 ， 有一個(gè)是因?yàn)槿跊]有達(dá)到預(yù)期 。 百奧泰會(huì)繼續(xù)做ADC研發(fā) ， 而且會(huì)做得更好 。
“這是一個(gè)特殊的靶點(diǎn) ， 競爭領(lǐng)域你一定要是best-in-class ， 如果有多個(gè)產(chǎn)品在同一個(gè)發(fā)展（水平） ， 你不是最好的 ， 或是前三名 ， 很難賣 。 ”李勝峰強(qiáng)調(diào) ， 如果這幾個(gè)項(xiàng)目他們還在今年往前推進(jìn) ， 有可能產(chǎn)品能上市 ， 但很可能也賣不出去 。
對(duì)于終止PD-1的研發(fā) ， 李勝峰坦言 ， 百奧泰沒有跟上形勢 ， 但是PD-1只針對(duì)15%-25%的患者有效 ， 對(duì)絕大多數(shù)患者沒有效果 。 在今后PD-1普及以后 ， 患者經(jīng)過治療可能會(huì)復(fù)發(fā)或者沒有效果 ， 百奧泰有雙抗和一些新的靶點(diǎn)等努力方向 。
據(jù)百奧泰公告 ， BAT8003與BAT8001在某些技術(shù)特征上類似 ， 考慮到當(dāng)今Trop2 ADC領(lǐng)域市場的格局變化 ， 存在較高的臨床開發(fā)與市場風(fēng)險(xiǎn) ， 故而終止 。 類似地 ， 終止BAT1306研發(fā)的理由也是PD-1賽道過于激烈 。 據(jù)百奧泰公告 ， 中國是PD-1競爭最激烈的地區(qū) ， 全球154個(gè)PD-1 ， 其中85個(gè)由中國企業(yè)研發(fā)或合作開發(fā) ， 占比達(dá)到55% 。
值得注意的是 ， 李勝峰提到的雙抗藥物 ， 是在近期遞表港交所時(shí)首次出現(xiàn)在百奧泰的招股書中 。 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪人員注意到 ， BAT6030、BAT6019、BAT1906和BAT6024均變更為雙抗藥物 。 其中 ， 2020年招股書中原靶點(diǎn)為SIRP-α的BAT6030、原靶點(diǎn)為CD40的BAT6019、原靶點(diǎn)為IL-1β的BAT1906 ， 在此次均變成雙抗 ， 這三個(gè)藥物適應(yīng)癥為實(shí)體瘤；此外 ， 適應(yīng)癥為高甘油三酯血癥BAT6024也變?yōu)殡p抗 ， 原靶點(diǎn)為Angpt13 。

董事長年度股東大會(huì)表態(tài)不增持，寄望赴港“補(bǔ)血” 百奧泰研發(fā)窟窿如何填？
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疑問三：生物類似藥為何選擇更“燒錢”的全球臨床試驗(yàn)？投資者關(guān)注的另一個(gè)焦點(diǎn) ， 是百奧泰為何把重心放在生物類似藥 ， 在自身免疫性疾病領(lǐng)域的生物類似藥開發(fā)上 ， 又基本都選擇了直接進(jìn)行全球臨床試驗(yàn)的策略 。
李勝峰在2020年度股東大會(huì)上表示 ， 百奧泰在生物類似藥、創(chuàng)新藥上涉及面比較廣 ， 研發(fā)主要集中在自身免疫疾病和腫瘤 。 不管是什么產(chǎn)品 ， 在歐美的競爭程度都比中國要小得多 ， 從這個(gè)角度看使用范圍（也會(huì)大） ， 美國占全球藥物市場的50% ， 所以百奧泰的生物類似藥和創(chuàng)新藥一般都是全球開發(fā) 。
他指出 ， 百奧泰有了這個(gè)思路后 ， 托珠單抗、貝伐珠單抗都在全球開發(fā)、申報(bào)FDA 。 當(dāng)時(shí)的思路就是做生物類似藥 ， 這些靶點(diǎn)都是一些很重要的靶點(diǎn) ， 已經(jīng)有很好的價(jià)值 。 中國市場也很大 ， 很多患者過去沒有機(jī)會(huì)用這個(gè)藥 ， 因?yàn)樘F ， 所以百奧泰通過生物類似藥來降低價(jià)格 ， 然后更多的患者可以用 ， 也有商業(yè)機(jī)會(huì) 。

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